- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06813404
Bygningsstyrke til overgangsalderen
2. maj 2025 opdateret af: Northeastern University
En pilotundersøgelse, der undersøger, om tung modstandstræning er underholdende, acceptabel og gennemførlig for middelaldrende kvinder, der gennemgår den menopausale overgang.
Yderligere resultater, der skal vurderes, inkluderer ændringer i styrke og muskelsammensætning samt ændringer i kognitiv funktion og selvrapporterede målinger af træthed, kognition, selveffektivitet og humør.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 40-60 år ved studietilmeldingen
- Oplever i øjeblikket symptomer relateret til overgangsalderen
- Niveauer med lav fysisk aktivitet ved undersøgelsesregistrering (ikke opfylder CDC -retningslinjer på 150 minutter moderat/75 minutters kraftig aktivitet om ugen)
- Ingen regelmæssig (> 1x pr. Uge) deltagelse i tung modstandstræning eller yogaøvelse inden for de sidste 6 måneder
- Læge's samtykke til at deltage i styrkeprøvning og træningsprogrammet (hvis det anses for nødvendigt)
- Ambulerende
- Fravær af sundhedsmæssige forhold, der kan forværres ved træning
- God eller korrigeret vision og hørelse
- Intention om at forblive i Boston -området i undersøgelsens varighed
- Vilje til at gennemføre undersøgelsesvurderinger
- Evne til at læse, skrive og forstå engelsk
- Ikke i øjeblikket tilmeldt en anden PA -undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 40 eller over 60 år
- Gravid eller planlægger at blive gravid
- Moderat til høje fysiske aktivitetsniveauer ved tilmelding (møde CDC -retningslinjer)
- Deltager i øjeblikket regelmæssigt (> 1x om ugen) i et tungt modstandstræning eller yoga -program
- Ikke-konsent af læge (hvis det anses for nødvendigt)
- Ikke-ambulant (f.eks. Brug af vandrere, kørestole)
- Tilstedeværelse af sundhedsmæssige forhold, der kan forværres ved træning (gigt, muskuloskeletale lidelser osv.)
- Problemer med vision eller hørelse
- Hensigt til at flytte eller tage en udvidet (> 2 uger) ferie under testtidspunkterne (baseline, 4 måneder)
- Uvillig til at gennemføre undersøgelsesvurderinger
- I øjeblikket tilmeldt en anden PA -undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Første bølge af deltagere (n = 30)
Denne arm er den første runde af træningsinterventionen, der blev udført med halvdelen (n = 30) det forventede antal deltagere.
|
Interventionen med tung modstandstræning vil bestå af to ugentlige træningssessioner på 60 minutter hver.
To gange ugentlige yogasessioner på 60 minutter hver
|
|
Eksperimentel: Anden bølge af deltagere (n = 30)
Denne arm er den anden runde af deltagere (n = 30), der vil modtage den samme intervention som den første bølge.
|
Interventionen med tung modstandstræning vil bestå af to ugentlige træningssessioner på 60 minutter hver.
To gange ugentlige yogasessioner på 60 minutter hver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility (overholdelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Overholdelse af undersøgelsesinterventionen evalueres i slutningen af hver arm, baseret på registreret deltagelse.
Det vil blive fortalt som en procentdel.
|
Fra tilmelding til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
|
Feasibility (tilbageholdelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Opbevaring af deltagere i hver gruppe vil blive evalueret i slutningen af hver arm, baseret på registreret deltagelse.
Det vil blive fortalt som en procentdel.
|
Fra tilmelding til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Deltagerens glæde vil blive evalueret i slutningen af hver arm, baseret på selvrapporteret glæde efter hver session, og en endelig undersøgelse for deltagerens feedback om interventionen.
Nydelse vil blive bedømt i en Likert -skala.
|
Fra tilmelding til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Evalueret gennem 1-gentagelse maksimal test af to sammensatte elevatorer: barbell boks squat og barbell bænk press.
Tests udføres ved baseline og i slutningen af interventionen for begge træningsgrupper.
|
Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
|
Kognitiv funktion (udøvende funktion)
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Ciffer Symbol Substitution Test vil blive brugt til at vurdere komponenter i udøvende funktion, såsom behandlingshastighed, arbejdshukommelse, visuospatial behandling og opmærksomhed.
Dette registreres som det samlede antal forsøg og det samlede antal korrekte forsøg på 90 sekunder.
|
Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
|
Kognitiv funktion (arbejdshukommelse)
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Den baguddifrede span -test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelse og opmærksomhed.
Denne test scores som den længst sekventerede nåede og beståede og det samlede antal forsøg.
|
Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
|
Kognitiv funktion (hukommelse tilbagekaldelse)
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Den østlige Boston -hukommelsestest vil blive brugt til at vurdere øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse.
Testen scores som det korrekte antal komponenter, der huskes fra en tre-sætningshistorie.
|
Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Som en mulighed kan deltagerne gennemføre en DEXA -scanning for at vurdere kropssammensætning.
Dette vil blive brugt til at vurdere ændringer i mager kropsmasse.
|
Fra baseline -test til slutningen af træningsinterventionen efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 24-12-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive identificeret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Tung modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland