Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie siły na menopauzę

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Northeastern University
Badanie pilotażowe badające, czy trening ciężkiego oporu jest przyjemny, akceptowalny i wykonalny dla kobiet w średnim wieku poddawanym przejściu menopauzy. Dodatkowe wyniki, które należy ocenić, obejmują zmiany siły i składu mięśni, a także zmiany funkcji poznawczych oraz zgłaszane przez siebie miary zmęczenia, poznania, własnej skuteczności i nastroju.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Northeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 40-60 lat w rejestracji badań
  • Obecnie występują objawy związane z menopauzą
  • Niski poziom aktywności fizycznej podczas rejestracji badań (nie spełniając wytycznych CDC wynoszący 150 minut umiarkowana/75 minut energiczna aktywność na tydzień)
  • Brak regularnych (> 1x tygodniowo) uczestnictwo w treningu silnego oporu lub ćwiczeniach jogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zgoda lekarza na udział w testowaniu siły i programu ćwiczeń (jeśli uznano go za konieczne)
  • Ambulatoryjny
  • Brak warunków zdrowotnych, które mogą być zaostrzone przez ćwiczenia
  • Dobra lub skorygowana widzenie i przesłuchanie
  • Zamiar pozostania w obszarze Bostonu przez czas trwania badania
  • Gotowość do ukończenia oceny badań
  • Możliwość czytania, pisania i rozumienia angielskiego
  • Nie jest obecnie zapisany do innego badania PA

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 40 lub ponad 60 lat
  • W ciąży lub planować zajść w ciążę
  • Umiarkowane do wysokiego poziomu aktywności fizycznej w rekrutacji (spełnienie wytycznych CDC)
  • Obecnie uczestnicząc regularnie (> 1x tygodniowo) w programie treningowym lub jogi o dużej oporności
  • Bez zgody lekarza (jeśli uznano za konieczne)
  • Nie-ambulatoryjne (np. użycie spacerowiczów, wózków inwalidzkich)
  • Obecność chorób, które mogą być zaostrzone przez ćwiczenia (zapalenie stawów, zaburzenia mięśniowo -szkieletowe itp.)
  • Problemy z widzeniem lub słuchem
  • Zamierzanie poruszania się lub przedłużone (> 2 tygodnie) wakacje podczas testów czasowych (linia bazowa, 4 miesiące)
  • Nie chcąc zakończyć oceny badań
  • Obecnie zapisany do innego badania PA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pierwsza fala uczestników (n = 30)
Ramię to pierwsza runda interwencji ćwiczeń, przeprowadzona z połową (n = 30) przewidywaną liczbą uczestników.
Behawioralne: Trening ciężki opór
Interwencja treningowa ciężkiego oporu będzie składać się z dwóch razy w tygodniu sesji ćwiczeń wynoszącej 60 minut.
Behawioralne: Joga
Dwa razy w tygodniu sesje jogi wynoszą 60 minut
Eksperymentalny: Druga fala uczestników (n = 30)
Ramię to jest drugą rundę uczestników (n = 30), którzy otrzymają taką samą interwencję jak pierwsza fala.
Behawioralne: Trening ciężki opór
Interwencja treningowa ciężkiego oporu będzie składać się z dwóch razy w tygodniu sesji ćwiczeń wynoszącej 60 minut.
Behawioralne: Joga
Dwa razy w tygodniu sesje jogi wynoszą 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (przestrzeganie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Przestrzeganie interwencji badania zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie zarejestrowanej frekwencji. Zostanie to opowiadane jako procent.
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Wykonalność (retencja)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Zatrzymanie uczestników każdej grupy zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie zarejestrowanej frekwencji. Zostanie to opowiadane jako procent.
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Poszukiwanie uczestników zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie samodzielnej przyjemności po każdej sesji oraz ostatecznej ankiety dla informacji zwrotnych na temat interwencji. Przyjemność zostanie oceniona w skali Likerta.
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Oceniane przez 1-powtórzenie Maksymalne testowanie dwóch wyciągów złożonych: Puksyjka sztanda i naciska na sztangę. Testy zostaną przeprowadzone na początku i pod koniec interwencji dla obu grup ćwiczeń.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Funkcja poznawcza (funkcja wykonawcza)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Do oceny komponentów funkcji wykonawczych, takich jak szybkość przetwarzania, pamięć robocza, przetwarzanie wizualno -przestrzenne i uwaga. Jest to rejestrowane jako całkowita liczba prób i całkowita liczba prawidłowych prób w 90 sekund.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Funkcja poznawcza (pamięć robocza)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Test rozpiętości cyfr wstecznych zostanie wykorzystany do oceny pamięci roboczej i uwagi. Test ten jest oceniany w miarę osiągnięcia najdłuższej sekwencji i przekazywania całkowitej liczby prób.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Funkcja poznawcza (wycofanie pamięci)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Test pamięci East Boston zostanie wykorzystany do oceny natychmiastowego i opóźnionego wycofania. Test jest oceniany jako prawidłowa liczba komponentów wycofanych z historii trzech zdarzeń.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Na podstawie opcji uczestnicy mogą wykonać skan DEXA w celu oceny składu ciała. Zostanie to wykorzystane do oceny zmian w chudej masie ciała.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB# 24-12-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną zidentyfikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami