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Stärke für die Wechseljahre aufbauen

2. Mai 2025 aktualisiert von: Northeastern University
Eine Pilotstudie, in der untersucht wird, ob ein starkes Widerstandstraining für Frauen mittleren Alters unterhaltsam, akzeptabel und machbar ist. Zu den zu bewertenden Ergebnissen gehören Veränderungen der Stärke und der Muskelzusammensetzung sowie Veränderungen der kognitiven Funktion und der selbstberichteten Messungen von Müdigkeit, Erkenntnis, Selbstwirksamkeit und Stimmung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Northeastern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-60 Jahre alt bei der Studieneinschreibung
  • Derzeit mit Symptomen im Zusammenhang mit den Wechseljahren auftreten
  • Niedrige körperliche Aktivitätsniveaus bei der Studieneinschreibung (keine CDC -Richtlinien von 150 Minuten mit moderat/75 Minuten kräftiger Aktivität pro Woche)
  • Keine reguläre (> 1x pro Woche) Teilnahme am Schwerwiderstandstraining oder Yoga -Übungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Einwilligung des Arztes zur Teilnahme an Krafttests und dem Trainingsprogramm (falls erforderlich)
  • Ambulant
  • Abwesenheit von Gesundheitszuständen, die durch Bewegung verschärft werden können
  • Gutes oder korrigiertes Sehen und Hören
  • Absicht, für die Dauer der Studie im Gebiet von Boston zu bleiben
  • Bereitschaft, Studienbewertungen abzuschließen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
  • Derzeit nicht in eine andere PA -Studie eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 40 oder über 60 Jahre
  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Mäßig bis hohe körperliche Aktivitätsniveaus bei der Einschreibung (Besprechung der CDC -Richtlinien)
  • Derzeit teilnehmen regelmäßig (> 1x pro Woche) an einem schweren Widerstandstraining oder Yoga -Programm
  • Nichtverständnis des Arztes (wenn er als notwendig erachtet)
  • Nicht ambulant (z. Verwendung von Wanderern, Rollstühle)
  • Vorhandensein von Gesundheitszuständen, die durch Bewegung verschärft werden können (Arthritis, muskuloskelettaler Störungen usw.)
  • Probleme mit Sehvermögen oder Hören
  • Absicht, sich während der Testzeitpunkte zu bewegen oder einen längeren Urlaub (> 2 Wochen) zu machen (Basislinie, 4 Monate)
  • Nicht bereit, Studienbewertungen abzuschließen
  • Derzeit in einer anderen PA -Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erste Welle der Teilnehmer (n = 30)
Dieser Arm ist die erste Runde der Übungsintervention, die mit der Hälfte (n = 30) der erwarteten Anzahl von Teilnehmern durchgeführt wird.
Verhalten: Schwerwiderstandstraining
Die Intervention mit schwerem Widerstandstraining besteht aus zweimal wöchentlichen Trainingseinheiten von jeweils 60 Minuten.
Verhalten: Yoga
Zweimal wöchentlich Yoga -Sitzungen von jeweils 60 Minuten
Experimental: Zweite Welle der Teilnehmer (n = 30)
Dieser Arm ist die zweite Runde der Teilnehmer (n = 30), die dieselbe Intervention wie die erste Welle erhalten.
Verhalten: Schwerwiderstandstraining
Die Intervention mit schwerem Widerstandstraining besteht aus zweimal wöchentlichen Trainingseinheiten von jeweils 60 Minuten.
Verhalten: Yoga
Zweimal wöchentlich Yoga -Sitzungen von jeweils 60 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (Adhärenz)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Die Einhaltung der Studienintervention wird am Ende jedes Arms bewertet, basierend auf der aufgezeichneten Teilnahme. Es wird als Prozentsatz erzählt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Machbarkeit (Aufbewahrung)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Die Beibehaltung der Teilnehmer in jeder Gruppe wird am Ende jedes Arms bewertet, basierend auf der aufgezeichneten Teilnahme. Es wird als Prozentsatz erzählt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Die Genuss des Teilnehmers wird am Ende jedes Arms bewertet, basierend auf dem selbst gemeldeten Genuss nach jeder Sitzung und einer endgültigen Umfrage zum Feedback der Teilnehmer zu der Intervention. Der Genuss wird auf Likert -Skala bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskulöse Stärke
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Bewertet durch 1 Repetition Maximale Tests von zwei zusammengesetzten Aufzügen: Hantelbox-Squat und Langhantelbankdrücken. Tests werden zu Studienbeginn und am Ende der Intervention für beide Übungsgruppen durchgeführt.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Kognitive Funktion (Exekutivfunktion)
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Der Test -Symbol -Substitutionstest wird verwendet, um Komponenten der Exekutivfunktion wie Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, visuelle Verarbeitung und Aufmerksamkeit zu bewerten. Dies wird als Gesamtzahl der Versuche und der Gesamtzahl der korrekten Versuche in 90 Sekunden aufgezeichnet.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Kognitive Funktion (Arbeitsgedächtnis)
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Der Rückwärts -Ziffernspanne wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeit zu bewerten. Dieser Test wird bewertet, wenn die längste Sequenzierung erreicht und bestanden und die Gesamtzahl der Versuche.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Kognitive Funktion (Speicherrückruf)
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Der East Boston Memory Test wird verwendet, um den sofortigen und verzögerten Rückruf zu bewerten. Der Test wird als korrekte Anzahl von Komponenten bewertet, die aus einer Drei-Sent-Geschichte zurückgerufen wurden.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Die Teilnehmer können einen Dexa -Scan abschließen, um die Körperzusammensetzung zu bewerten. Dies wird verwendet, um Änderungen an der mageren Körpermasse zu bewerten.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB# 24-12-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht identifiziert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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