- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06815263
Lytteruddannelse til forbedret forståelighed af mennesker med Parkinsons sygdom
22. april 2026 opdateret af: Utah State University
Lytteruddannelse tilbyder en lovende mulighed for at forbedre kommunikationen for mennesker med dysarthria på grund af Parkinsons sygdom ved at modregne forståeligheden fra patienten til deres primære kommunikationspartnere.
Her anvender vi et gentagne mål, randomiseret kontrolleret forsøg for at etablere effektiviteten af lytteruddannelse for patienter med PD og deres primære kommunikationspartnere.
Dette translationelle arbejde vil etablere en ny verden af klinisk praksis, hvor forståelsesnedsættelsen i PD behandles af træningspartnere for bedre at forstå dysarthrisk tale og dermed hæve kommunikationsresultater og deltagelse i dagligdagen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med dysarthria på grund af Parkinsons sygdom (PD), der ofte er til stede med reduceret forståelighed, hvilket kan have betydelige konsekvenser, herunder reduceret deltagelse i situationer, der involverer kommunikation med andre og resulterer i social isolering.1-5
Der findes få effektive behandlinger for at lette den forståelighedsbyrde af dysarthria i PD, og de fleste kræver betydelig kognitiv og fysisk indsats fra taleren for at opnå og opretholde gevinst.6,7
Når mennesker med PD er kommet ud over de tidlige stadier af sygdommen, og deres kognitive og fysiske svækkelse begrænser deres evne til at bruge traditionelle taleterapiteknikker, er de ikke realistiske behandlingskandidater til aktuelle interventioner; Og ingen andre interventioner er tilgængelige for at støtte deres kommunikation.
Dette er et alvorligt og følgeskab i klinisk pleje af mennesker med PD.
Det nuværende forslag vedrører dette kritiske kløft ved at flytte vægten af adfærdsændring fra taleren til lytteren, specifikt nøgle kommunikationspartnere som familie.
For ældre voksne tilbringes det meste af deres tid med andre med familiemedlemmer.8
Endvidere ønsker de vigtigste partnere af patienter med PD at have en mere markant og aktiv rolle i kommunikationsrehabilitering.9,10
En lytter-målrettet afhjælpningsmetode til forståelighedsvækkelser hos mennesker med dysarthria og PD er fast forankret i teoretiske modeller for perceptuel læring11-13 og strengt understøttet af vores årti-lange forskningsprogram, der er rettet mod perceptuel læring af dysarthisk tale.14-30
Indtil videre har denne undersøgelseslinje hovedsageligt målrettet teorien om lyttertilpasning til det nedbrudte signal; Imidlertid er der observeret robuste forståelighedsforbedringer på op til 20 procent på tværs af undersøgelser.15
Med en streng redegørelse for, hvordan og hvad lyttere tilpasser sig, er vi ideelt placeret til at flytte dette arbejde fra bænk til senge ved at etablere lytter (dvs. perceptuel) træning som en klinisk indgriben til at forbedre forståeligheden hos mennesker med PD.
Her etablerer vi effektiviteten af lytteruddannelse for patienter med PD og deres primære kommunikationspartnere ved hjælp af et gentagne mål, randomiseret kontrolleret forsøg (SA1).
Umiddelbar erhvervelse og fastholdelse af forbedringer af forståeligheden vil blive undersøgt som en funktion af højttalerens sværhedsgrad.
Vi evaluerer derefter tre teoretisk og empirisk motiverede kommunikationsfordele ved lytteruddannelse, der strækker sig ud over forståeligheden, herunder lytteindsats, forståelse og kommunikativ deltagelse (SA2).
Endelig engagerer vi interessentinput til at informere klinisk implementering af lytteruddannelse ved hjælp af kvalitative semistrukturerede interviews (SA3) med patienter med PD og deres partnere.
Dette vil give indsigt i effektiviteten og gennemførligheden af interventionsmetoden, hvilket sikrer, at deres behov og præferencer overvejes, og at de føler sig bemyndiget og motiveret til en lytteruddannelsesmetode.
I tre uafhængige mål vil dette forslag således adressere et aktuelt tomrum i vores kliniske værktøjskasse og etablere en ny verden af klinisk praksis, hvor kommunikationsudfordringer i PD styres af træningspartnere for bedre at forstå den forringede tale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Borrie, PhD
- Telefonnummer: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Morgan Robertson, PhD
- Telefonnummer: 435-797-1388
- E-mail: morgan.robertson@usu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Rekruttering
- Florida State University
-
Kontakt:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Telefonnummer: 850-644-8443
- E-mail: klansford@fsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 43221
- Rekruttering
- Utah State University
-
Kontakt:
- Stephanie Borrie, PhD
- Telefonnummer: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Underforsker:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primært sprog er engelsk
- 18 år eller ældre
- Medicinsk diagnose af Parkinsons sygdom (patientdeltagere)
- Talediagnose af hyperkinetisk dysarthria, der udviser kendetegnende egenskaber (patientdeltagere)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Mindre end 18 år
- Primært andet sprog end engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Lytteren modtager tale om patient med dysarthria
|
Partnerdeltagere præsenteres for individuelle lydfraser, der udgør passage til at læse tale stimuli og ortografiske transkriptioner af, hvad patienten siger.
Partnere bliver bedt om at lytte omhyggeligt til lydfilerne og bruge de skriftlige undertekster til at hjælpe dem med at forstå, hvad der bliver sagt.
|
|
Sham-komparator: Kontroltilstand
Lytteren modtager tale om højttaler uden taleforstyrrelse
|
Partnerdeltagere præsenteres for individuelle lydfraser, der udgør passage til at læse tale stimuli og ortografiske transkriptioner af, hvad patienten siger.
Partnere bliver bedt om at lytte omhyggeligt til lydfilerne og bruge de skriftlige undertekster til at hjælpe dem med at forstå, hvad der bliver sagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighed
Tidsramme: pretest, under træning, øjeblikkelig posttest, en uges posttest, en måned efter testen
|
Procent ord korrekt (PWC)
|
pretest, under træning, øjeblikkelig posttest, en uges posttest, en måned efter testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikativ deltagelsesemne bank
Tidsramme: Pretest, en måned efter testen
|
Patient og partner rapporteret opsummeret score på tværs af forskellige kommunikationssituationer
|
Pretest, en måned efter testen
|
|
Lytteindsats
Tidsramme: Pretest, en uges posttest, en måned efter testen
|
Bedømmelsesskala, 0-100 skala med spørgsmål "Hvor let er denne tale at forstå", med slutpunkter af 'vanskelig' på nulsiden og 'let' på 100 side
|
Pretest, en uges posttest, en måned efter testen
|
|
Forståelse
Tidsramme: Pretest, en uges posttest, en måned efter testen
|
Historieforståelsesnøjagtighedsresultat, lyttere besvarer en række multiple choice -forståelsesspørgsmål, nøjagtighed defineres som hvor mange korrekte svar de vælger for hver historie
|
Pretest, en uges posttest, en måned efter testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Ledende efterforsker: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyttertræning
-
Queen Margaret UniversitySingapore Institute of TechnologyAfsluttetAldring | Selveffektivitet | Utilsigtet faldSingapore
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetIatrogen sygdomBelgien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet