Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning for ambulant diabeteshåndtering efter udskrivning på hospitalet

2. marts 2026 opdateret af: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse sigter mod at forbedre patientens opmærksomhed om anvendeligheden af ​​kontinuerlige glukoseovervågningssystemer i blodsukkerovervågning og forbedre patienttilfredsheden med hensyn til diabetespleje, især med hensyn til blodsukkerovervågning, ved overgange af pleje fra den ambulante indstilling til den ambulante indstilling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angel Morvant, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-gravide voksne, aldre større end eller lig med 18 år, indlagt på VUMC
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Hyperglykæmi kræver insulinbehandling inklusive subkutan insulininjektion eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (patientens egen insulinpumpe) under indlæggelse og på udskrivningstidspunktet
  • POC-glukose- eller venøs glukoseniveauer i 24 timer før deltagelse skal være 70-350 mg/dl
  • Har brug for glukoselæsninger større end eller lig med én gang om dagen
  • Mental status og fingerfærdighed tilstrækkelig til at bruge libre 3 plus eller dexcom G7 -sensorer med libre 3 eller dexcom G7 -applikation på patientens smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Brug i øjeblikket Libre 3 Plus eller Dexcom G7 CGMS under indlæggelse eller har brugt Libre 3 Plus eller Dexcom G7 CGMS i de sidste 3 måneder
  • Har ikke smartphone -kompatibel med libre 3 app eller dexcom G7 -app
  • Modtaget kemoterapi under den nuværende indlæggelse
  • Planlægning af større kirurgi inden for 10-15 dage
  • Hæmodialyse eller peritoneal dialyse
  • Kræver vasopressorer, intubation, sedation eller optagelse i en intensivafdeling
  • C -vitaminbrug af mere end 500 milligram pr. Dag
  • Hydroxyurea -brug
  • Acetaminophen brug af mere end 4 gram pr. Dag eller 1 gram hver 6. time
  • Betydelig pittingødem (3+ eller større), dvs. cirrhose med ascites, kongestiv hjertesvigt med ødemer, nefrotisk syndrom eller tegn på dårlig perfusion
  • Præsentation i diabetisk ketoacidose eller hyperosmotisk ikke -ketotisk tilstand
  • Hudallergi til klæbemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor
Personer i denne arm begynder at bruge Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor.
Enhed: Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor
Personer i denne arm begynder at bruge Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor.
Eksperimentel: Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitor
Personer i denne arm begynder at bruge Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor.
Enhed: Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitor
Personer i denne arm begynder at bruge Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema -svar vedrørende patienttilfredshed og mening om brug af kontinuerlig glukoseovervågningssystem
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema-svar vedrørende patienttilfredshed og mening om brug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem: Med hensyn til hvordan føler forsøgspersoner, at brug af CGM påvirkede deres glukosekontrol på en skala på 1-5, med 1 = stærkt gjort det værre, 2 = noget gjorde det værre, 3 = gjorde det ikke bedre eller værre, 4 = noget gjorde det bedre og 5 = stærkt gjorde det bedre?; Med hensyn til hvad der er den samlede opfattelse af emnets oplevelse med CGM-brug i en skala fra 1-5, med 1 = meget negativ, 2 = negativ, 3 = neutral, 4 = positiv, 5 = meget positiv.
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema -svar vedrørende patienttilfredshed og mening om kvaliteten af ​​diabetespleje
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema-svar vedrørende patienttilfredshed og mening om kvaliteten af ​​diabetespleje: Med hensyn til hvordan føler forsøgspersoner, at brug af CGM påvirkede diabetespleje generelt på en skala fra 1-5, med 1 = stærkt gjorde det værre, 2 = noget gjorde det værre, 3 = gjorde det ikke bedre eller værre, 4 = noget gjorde det bedre og 5 = stærkt gjorde det bedre.
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema -svar vedrørende patientens fortrolighed med kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema-svar vedrørende patientens fortrolighed med kontinuerlig glukoseovervågning: vedrørende grad af fortrolighed af CGM'er generelt og de forskellige typer information leveret af CGMS, hvad er emnets fortrolighed i en skala på 1-5, med 1 = meget ukendt, 2 = ukendt, 3 = neutral, 4 = kendt, 5 = meget kendt.
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af gennemsnitlig ændring i hæmoglobin A1c fra start til slutningen af ​​studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Grad af gennemsnitlig ændring i hæmoglobin A1c fra start til slutningen af ​​studiet
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Grad af gennemsnitlig ændring i glukosehåndteringsindikator (GMI)
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Grad af gennemsnitlig ændring i glukosehåndteringsindikator (GMI)
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Antal deltagere med 30-dages tilbagetagelser relateret til glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Antal deltagere med 30-dages tilbagetagelser relateret til glykæmisk kontrol (hyperglykæmi, hypoglykæmi eller diabetisk ketoacidose)
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 242071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger