Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie glukozy w zakresie zarządzania cukrzycą ambulatoryjną po wypisie szpitala

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Badanie to ma na celu poprawę świadomości pacjentów na temat użyteczności ciągłego monitorowania glukozy w monitorowaniu glukozy we krwi oraz poprawa zadowolenia pacjentów w zakresie opieki nad cukrzycą, szczególnie w kwestii monitorowania glukozy we krwi, w przejściu opieki od warunków szpitalnych do otoczenia ambulatoryjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angel Morvant, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli bez ciąży, w wieku większym lub równym 18 lat, przyjęci do VUMC
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Hiperglikemia wymagająca terapii insulinowej, w tym podskórne wstrzyknięcie insuliny lub ciągły wlew podskórny insuliny (własna pompa insulinowa pacjenta) podczas hospitalizacji i w momencie wypisu
  • Poziomy glukozy lub glukozy żylnej PoC w ciągu 24 godzin przed uczestnictwem muszą wynosić 70-350 mg/dl
  • Potrzebujesz odczytów glukozy większych lub równych jednej czasu dziennie
  • Status psychiczny i zręczność odpowiednie do użycia czujników Libre 3 Plus lub Dexcom G7 z aplikacją Libre 3 lub Dexcom G7 na smartfonie pacjenta

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie używa Libre 3 Plus lub Dexcom G7 CGM podczas hospitalizacji lub używali Libre 3 Plus lub Dexcom G7 CGM w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie ma kompatybilnego ze smartfonem z aplikacją Libre 3 lub Dexcom G7
  • Otrzymał chemioterapię podczas obecnej hospitalizacji
  • Planowanie poważnej operacji w ciągu 10-15 dni
  • Hemodializa lub dializa otrzewna
  • Wymaganie wazopresorów, intubacji, sedacji lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii
  • Zastosowanie witaminy C ponad 500 miligramów dziennie
  • Używanie hydroksyurei
  • Zastosowanie acetaminofenu ponad 4 gramów dziennie lub 1 gramu co 6 godzin
  • Znaczący obrzęk wżerowy (3+ lub więcej), tj. Marskozy z wodobrzusza, zastoinowa niewydolność serca z obrzękiem, zespół nerczycowy lub oznaki złej perfuzji
  • Prezentacja w cukrzycowej ketonowidozie lub hiperosmotycznym stanie nieketotycznym
  • Alergia na skórę na klejenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Libre 3 plus ciągły monitor glukozy
Badani w tym ramieniu zaczną używać ciągłego monitora glukozy Libre 3 Plus.
Urządzenie: Libre 3 plus ciągły monitor glukozy
Badani w tym ramieniu zaczną używać ciągłego monitora glukozy Libre 3 Plus.
Eksperymentalny: DEXCOM G7 Ciągłe monitor glukozy
Badani w tym ramieniu zaczną używać ciągłego monitora glukozy Dexcom G7.
Urządzenie: DEXCOM G7 Ciągłe monitor glukozy
Badani w tym ramieniu zaczną używać ciągłego monitora glukozy Dexcom G7.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące zadowolenia pacjenta i opinii na temat stosowania ciągłego systemu monitorowania glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Odpowiedzi kwestionariusza dotyczące zadowolenia pacjenta i opinii dotyczących stosowania ciągłego systemu monitorowania glukozy: W jaki sposób osoby uważają, że użycie CGM wpłynęło na ich kontrolę glukozy w skali 1-5, a 1 = zdecydowanie pogorszyło się, 2 = trochę pogorszyło się, 3 = nie uczyniło go lepszym lub gorszym, 4 = trochę uczyniło go lepszym, a 5 = zdecydowanie uczyniło go lepszym?; Jeśli chodzi o ogólną opinię doświadczenia podmiotu z użyciem CGM w skali 1-5, z 1 = bardzo ujemnym, 2 = ujemnym, 3 = neutralnym, 4 = dodatni, 5 = bardzo dodatnia.
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące zadowolenia pacjenta i opinii na temat jakości opieki nad cukrzycą
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące zadowolenia pacjenta i opinii na temat jakości Cukrzycy Opieki: W jaki sposób osoby uważają, że użycie CGM wpłynęło ogólnie na opiekę nad cukrzycą w skali 1-5, z 1 = zdecydowanie pogorszyło się, 2 = nieco pogorszyło się, 3 = nie uczyniło go lepszym lub gorszym, 4 = trochę uczyniło go lepszym, a 5 = zdecydowanie uczyniło go lepszym.
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące znajomości pacjenta z ciągłym monitorowaniem glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące znajomości pacjenta z ciągłym monitorowaniem glukozy: Ogólnie dotyczące stopnia znajomości CGM i różnych rodzajów informacji dostarczonych przez CGMS, jaka jest znajomość podmiotu w skali 1-5, z 1 = bardzo niezniszczając, 2 = nieznany, 3 = neutralny, 4 = znany, 5 = bardzo znajomy.
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień średniej zmiany hemoglobiny A1C od początku do końca badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Stopień średniej zmiany hemoglobiny A1C od początku do końca badania
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Stopień średniej zmiany wskaźnika zarządzania glukozą (GMI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Stopień średniej zmiany wskaźnika zarządzania glukozą (GMI)
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Liczba uczestników z 30-dniowymi readmisjami związanymi z kontrolą glikemiczną
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
Liczba uczestników z 30-dniowymi readmisjami związanymi z kontrolą glikemii (hiperglikemia, hipoglikemia lub ketonocydoza cukrzycowa)
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 242071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami