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Kontinuierliche Glukoseüberwachung für ambulantes Diabetesmanagement nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

2. März 2026 aktualisiert von: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, das Bewusstsein des Patienten für die Nützlichkeit kontinuierlicher Glukoseüberwachungssysteme bei der Überwachung der Blutzuckerglukose zu verbessern und die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf die Diabetesversorgung, insbesondere in Bezug auf die Überwachung der Blutzucker -Glukose, bei den Übergängen der Versorgung von der stationären Umgebung bis zur ambulanten Umgebung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angel Morvant, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Erwachsene im Alter von höheren oder gleich 18 Jahren, zugelassen in VUMC zugelassen
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben
  • Hyperglykämie, die eine Insulintherapie einschließlich subkutaner Insulininjektion oder kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (eigene Insulinpumpe des Patienten) während des Krankenhausaufenthalts und zum Zeitpunkt der Entlassung erfordert
  • POC-Glukose- oder venöse Glukosespiegel in den 24 Stunden vor der Teilnahme muss 70-350 mg/dl betragen
  • Benötigen Sie Glukoseswerte,
  • Der psychische Status und die Geschicklichkeit sind ausreichend für die Verwendung von Libre 3 Plus oder Dexcom G7 -Sensoren mit Libre 3 oder Dexcom G7 -Anwendung auf dem Smartphone des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit verwenden Sie Libre 3 Plus oder Dexcom G7 CGMs während des Krankenhausaufenthalts oder haben in den letzten 3 Monaten Libre 3 Plus oder Dexcom G7 CGMs verwendet
  • Verfügt nicht über Smartphone -kompatibel mit Libre 3 App oder Dexcom G7 App
  • Erhielt eine Chemotherapie während des gegenwärtigen Krankenhausaufenthalts
  • Planung einer größeren Operation innerhalb von 10 bis 15 Tagen
  • Hämodialyse oder Peritonealdialyse
  • Erforderliche Vasopressoren, Intubation, Beruhigung oder Aufnahme in eine Intensivstation
  • Vitamin C -Verwendung von mehr als 500 Milligramm pro Tag
  • Hydroxyharnstoffgebrauch
  • Acetamol -Verwendung von mehr als 4 Gramm pro Tag oder 1 Gramm alle 6 Stunden
  • Signifikante Lochfraßödem (3+ oder mehr), d. H. Zirrhose mit Aszites, Herzinsuffizienz mit Ödemen, nephrotischem Syndrom oder Anzeichen einer schlechten Perfusion
  • Präsentation in diabetischer Ketoazidose oder hyperosmotischer nichtketotischer Zustand
  • Hautallergie gegen Klebstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Libre 3 plus kontinuierlicher Glukosemonitor
Die Probanden in diesem Arm verwenden den Libre 3 plus kontinuierlichen Glukosemonitor.
Gerät: Libre 3 plus kontinuierlicher Glukosemonitor
Die Probanden in diesem Arm verwenden den Libre 3 plus kontinuierlichen Glukosemonitor.
Experimental: Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor
Die Probanden in diesem Arm verwenden den Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor.
Gerät: Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor
Die Probanden in diesem Arm verwenden den Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenantworten auf die Zufriedenheit und Meinungen der Patienten in Bezug
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Fragebogenantworten auf die Zufriedenheit und Meinungen der Patienten in Bezug auf die Verwendung von kontinuierlichem Glukoseüberwachungssystem: Wie sind die Probanden das Gefühl, dass die Verwendung von CGM ihre Glukosekontrolle auf einer Skala von 1-5 beeinflusst hat, mit 1 = stark schlimmer gemacht, 2 = etwas schlimmer, 3 = hat es nicht besser oder schlimmer gemacht, 4 = etwas besser gemacht, und 5 = machte es besser? In Bezug auf die Gesamtmeinung über die Erfahrung des Subjekts mit der Verwendung von CGM auf einer Skala von 1-5 mit 1 = sehr negativ, 2 = negativ, 3 = neutral, 4 = positiv, 5 = sehr positiv.
Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Fragebogenantworten auf die Zufriedenheit und Meinung der Patienten in Bezug auf die Qualität der Diabetesversorgung
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Fragebogenantworten auf die Zufriedenheit und Meinungen der Patienten in Bezug auf die Qualität der Diabetesversorgung: Wie sind die Probanden der Meinung, dass die Verwendung von CGM die Diabetes-Versorgung insgesamt auf einer Skala von 1-5 beeinflusst hat, mit 1 = stark schlimmer machte, 2 = etwas schlimmer, 3 = machte es nicht besser oder schlechter, 4 = etwas besser gemacht und 5 = starken Sie besser gemacht.
Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Fragebogenantworten zur Vertrautheit der Patienten mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Fragebogenantworten auf die Vertrautheit der Patienten mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung: In Bezug auf den Grad der Vertrautheit von CGMs im Allgemeinen und die verschiedenen Arten von Informationen, die von CGMs bereitgestellt werden, was ist die Vertrautheit des Subjekts auf einer Skala von 1-5, mit 1 = sehr unbekannt, 2 = unbekannt, 3 = neutral, 4 = bekannt, 5 = sehr vertraut.
Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der durchschnittlichen Änderung des Hämoglobin A1C von Anfang bis Ende der Studie
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Grad der durchschnittlichen Änderung des Hämoglobin A1C von Anfang bis Ende der Studie
Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Grad der durchschnittlichen Veränderung des Glukosemanagementindikators (GMI)
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Grad der durchschnittlichen Veränderung des Glukosemanagementindikators (GMI)
Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Anzahl der Teilnehmer mit 30-tägigen Rückübernahmen im Zusammenhang mit der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen
Anzahl der Teilnehmer mit 30-tägigen Rückübernahmen im Zusammenhang mit der glykämischen Kontrolle (Hyperglykämie, Hypoglykämie oder diabetischer Ketoazidose)
Von der Anmeldung bis zum Follow-up-Telefon 2-3 Wochen nach der Entlassung besuchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 242071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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