Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental billedsprog til forbedring af quadriceps styrke efter ACLR: En mulighedsundersøgelse

5. marts 2025 opdateret af: Marquette University

Mental billede af åben og lukket kædeøvelser for at forbedre quadriceps styrke efter ACLR: En gennemførlighedsundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at forstå, om folk, der er kommet sig efter anterior korsbåndopbygningskirurgi, vil gennemføre mental billedtræning, og om dette vil forbedre deres sårede benstyrke. De vigtigste spørgsmål er:

  • Vil folk gennemføre en fem-dages mental billedsprog-træningsplan, mens de er i fysioterapi til ACL-genopbygning?
  • Hjælper mentale billedøvelser med at hæve benstyrken under ACL -opsving? Forskere vil også sammenligne, hvis forskellige mentale billedøvelser, der involverer benforlængelse eller squats, vil ændre benstyrken.

Deltagerne bliver bedt om at:

  • Deltag i to testsessioner for at foretage målinger af benfunktion
  • Komplet ca. 10 minutters mentale billedøvelser en gang om dagen i fem dage derhjemme og skriv ned, om de afslutter øvelserne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Rekruttering
        • Marquette University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Post ACLR -operation
  • Ryddet for at deltage i fysioterapi
  • I øjeblikket i fysioterapi relateret til ACLR

Ekskluderingskriterier:

  • mere end 9 måneder efter ACLR -operation
  • HISTORIE AF LANDREMME OM HIPSAKER, der ville begrænse motorisk test af underekstremiteten
  • Nuværende neurologisk tilstand, der begrænser muskelstyrke
  • Historie om stofmisbrug i de sidste 5 år
  • Enhver ukontrolleret medicinsk tilstand
  • manglende evne til at følge 2-trins kommandoer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Psykiske billeder Åben kæde
Deltagerne vil modtage en papirpakke med instruktioner til at forestille sig, at de udfører siddende maksimale benforlængelsesøvelser. De vil blive bedt om at forestille sig følelsen af ​​øvelsen i 5 sekunder, hvile i 5 sekunder og gentage dette 50 gange med en 2-minutters hvileperiode efter den 25. gentagelse. De vil også blive bedt om at holde styr på øvelserne med tallies på et bord i pakken og også til at optage på denne tabel, hvis de ikke afsluttede øvelserne for den dag. Deltageren bliver bedt om at udføre øvelserne på fem på hinanden følgende dage.
Adfærdsmæssigt: Psykiske billeder Åben kæde
Deltagerne vil modtage en papirpakke med instruktioner til at forestille sig, at de udfører siddende maksimale benforlængelsesøvelser. De vil blive bedt om at forestille sig følelsen af ​​øvelsen i 5 sekunder, hvile i 5 sekunder og gentage dette 50 gange med en 2-minutters hvileperiode efter den 25. gentagelse. De vil også blive bedt om at holde styr på øvelserne med tallies på et bord i pakken og også til at optage på denne tabel, hvis de ikke afsluttede øvelserne for den dag. Deltageren bliver bedt om at udføre øvelserne på fem på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: Mentale billeder lukket kæde
Deltagerne vil modtage en papirpakke med instruktioner om at forestille sig, at de udfører maksimale stående squatøvelser. De vil blive bedt om at forestille sig følelsen af ​​øvelsen i 5 sekunder, hvile i 5 sekunder og gentage dette 50 gange med en 2-minutters hvileperiode efter den 25. gentagelse. De vil også blive bedt om at holde styr på øvelserne med tallies på et bord i pakken og også til at optage på denne tabel, hvis de ikke afsluttede øvelserne for den dag. Deltageren bliver bedt om at udføre øvelserne på fem på hinanden følgende dage.
Adfærdsmæssigt: Mentale billeder lukket kæde
Deltagerne vil modtage en papirpakke med instruktioner om at forestille sig, at de udfører maksimale stående squatøvelser. De vil blive bedt om at forestille sig følelsen af ​​øvelsen i 5 sekunder, hvile i 5 sekunder og gentage dette 50 gange med en 2-minutters hvileperiode efter den 25. gentagelse. De vil også blive bedt om at holde styr på øvelserne med tallies på et bord i pakken og også til at optage på denne tabel, hvis de ikke afsluttede øvelserne for den dag. Deltageren bliver bedt om at udføre øvelserne på fem på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af intervention
Tidsramme: En gang om dagen i 5 dage
I slutningen af ​​papirpakken med instruktioner til mentale billedøvelser vil der være en undersøgelse, hvor deltagerne vil registrere, om de har afsluttet øvelserne eller ej. De vil blive bedt om at udfylde denne formular hver dag, selvom de ikke har udført øvelsen. Efterforskere vil vurdere, hvor mange dage deltagere afslutter øvelserne.
En gang om dagen i 5 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæforlængelsesstyrke
Tidsramme: Pre og efter 5 dage med mental billedindgreb
Maksimale frivillige isometriske sammentrækninger (MVIC'er) af knæforlængere vil blive udført, mens deltageren sidder i et biodex -dynamometer og sikres med talje og bagagerumstropper. Dette vil involvere deltageren, der sparker så hårdt som de kan over 2-5 sekunder. Deltagerne opfordres verbalt til at opnå maksimal kraft, og de vil være i stand til at se en skærm med visuel instruktion. Deltagerne får mindst 60 sekunders hvile mellem forsøg, og 5 forsøg vil blive udført. Hvis det femte forsøg producerer en styrke, der er mere end 5% større end nogen anden undersøgelse, kan der udføres yderligere forsøg.
Pre og efter 5 dage med mental billedindgreb

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåhastighed
Tidsramme: Pre og efter 5 dage med mental billedindgreb
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre Ten Meter Walk-testen, der vurderer selvudvalgt og hurtig gåhastighed over de midterste 6 meter af en 10 meter afstand. De vil gå ved deres selvvalgte og hurtige gåhastighed 3 gange hver over 10 meter afstand, og gennemsnitshastigheder beregnes.
Pre og efter 5 dage med mental billedindgreb
Knæområde af bevægelsesområde
Tidsramme: Pre og efter 5 dage med mental billedindgreb
Aktivt og passivt bevægelsesområde til knæforlængelse og flexion.
Pre og efter 5 dage med mental billedindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marquette University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HR-4875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke. Efterforskerne i denne undersøgelse planlægger at offentliggøre fremtidige fund i videnskabelige tidsskrifter og/eller præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger