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Immagini mentali per migliorare la forza dei quadricipiti post ACLR: uno studio di fattibilità

5 marzo 2025 aggiornato da: Marquette University

Immagini mentali di esercizi a catena aperta e chiusa per migliorare la forza del quadricipite post ACLR: uno studio di fattibilità

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se le persone che si stanno riprendendo dall'intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore completeranno l'allenamento delle immagini mentali e se questo migliorerà la forza della loro gamba ferita. Le domande principali sono:

  • Le persone completeranno un programma di esercizi di immagini mentali di cinque giorni durante la terapia fisica per la ricostruzione ACL?
  • L'esercizio delle immagini mentali aiuta a aumentare la forza delle gambe durante il recupero dell'ACL? I ricercatori si confronteranno anche se diversi esercizi di immagini mentali che coinvolgono l'estensione delle gambe o gli squat cambieranno la forza delle gambe.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Partecipa a due sessioni di test per effettuare le misurazioni della funzione delle gambe
  • Completa circa 10 minuti di esercizi di immagini mentali una volta al giorno per cinque giorni a casa e scrivi se completano gli esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Reclutamento
        • Marquette University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Post ACLR Chirurgia
  • Clear per partecipare alla terapia fisica
  • Attualmente in terapia fisica correlata all'ACLR

Criteri di esclusione:

  • maggiore di 9 mesi dopo la chirurgia ACLR
  • Storia della parte bassa della schiena del dolore all'anca che limiterebbe il test del motore dell'arto inferiore
  • Attuale condizione neurologica che limita la forza muscolare
  • Storia dell'abuso di sostanze negli ultimi 5 anni
  • Qualsiasi condizione medica non controllata
  • incapacità di seguire i comandi in 2 passaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Immagini mentali Apri catena
I partecipanti riceveranno un pacchetto di carta con istruzioni per immaginare di eseguire esercizi di estensione della gamba massima seduta. Verranno incaricati di immaginare la sensazione dell'esercizio per 5 secondi, riposare per 5 secondi e ripetere questo 50 volte con un periodo di riposo di 2 minuti dopo la 25a ripetizione. A loro verrà anche chiesto di tenere traccia degli esercizi con i conteggi su un tavolo all'interno del pacchetto e anche di registrare su questo tavolo se non hanno completato gli esercizi per quel giorno. Al partecipante viene chiesto di eseguire gli esercizi in cinque giorni consecutivi.
Comportamentale: Immagini mentali Apri catena
I partecipanti riceveranno un pacchetto di carta con istruzioni per immaginare di eseguire esercizi di estensione della gamba massima seduta. Verranno incaricati di immaginare la sensazione dell'esercizio per 5 secondi, riposare per 5 secondi e ripetere questo 50 volte con un periodo di riposo di 2 minuti dopo la 25a ripetizione. A loro verrà anche chiesto di tenere traccia degli esercizi con i conteggi su un tavolo all'interno del pacchetto e anche di registrare su questo tavolo se non hanno completato gli esercizi per quel giorno. Al partecipante viene chiesto di eseguire gli esercizi in cinque giorni consecutivi.
Sperimentale: Catena chiusa di immagini mentali
I partecipanti riceveranno un pacchetto di carta con istruzioni per immaginare di eseguire esercizi di tozzo permanente. Verranno incaricati di immaginare la sensazione dell'esercizio per 5 secondi, riposare per 5 secondi e ripetere questo 50 volte con un periodo di riposo di 2 minuti dopo la 25a ripetizione. A loro verrà anche chiesto di tenere traccia degli esercizi con i conteggi su un tavolo all'interno del pacchetto e anche di registrare su questo tavolo se non hanno completato gli esercizi per quel giorno. Al partecipante viene chiesto di eseguire gli esercizi in cinque giorni consecutivi.
Comportamentale: Catena chiusa di immagini mentali
I partecipanti riceveranno un pacchetto di carta con istruzioni per immaginare di eseguire esercizi di tozzo permanente. Verranno incaricati di immaginare la sensazione dell'esercizio per 5 secondi, riposare per 5 secondi e ripetere questo 50 volte con un periodo di riposo di 2 minuti dopo la 25a ripetizione. A loro verrà anche chiesto di tenere traccia degli esercizi con i conteggi su un tavolo all'interno del pacchetto e anche di registrare su questo tavolo se non hanno completato gli esercizi per quel giorno. Al partecipante viene chiesto di eseguire gli esercizi in cinque giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Una volta al giorno per 5 giorni
Alla fine del pacchetto di carta con istruzioni per gli esercizi di immagini mentali, ci sarà un sondaggio in cui i partecipanti registreranno se hanno completato o meno gli esercizi. Verranno incaricati di compilare questo modulo ogni giorno anche se non hanno fatto l'esercizio. Gli investigatori valuteranno quanti giorni i partecipanti completano gli esercizi.
Una volta al giorno per 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
Verranno condotte contrazioni isometriche volontarie massime (MVIC) degli estensori del ginocchio mentre il partecipante è seduto in un dinamometro Biodex e fissato con cinturini in vita e tronco. Ciò coinvolgerà il calcio dei partecipanti il ​​più forte possibile per oltre 2-5 secondi. I partecipanti saranno incoraggiati verbalmente a raggiungere la massima forza e saranno in grado di vedere un monitor con istruzioni visive. I partecipanti saranno forniti almeno 60 secondi di riposo tra le prove e verranno eseguite 5 prove. Se la quinta prova produce una forza superiore al 5% maggiore di qualsiasi altra prova, è possibile eseguire ulteriori studi.
Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il test di dieci metri che valuta la velocità di camminata auto-selezionata e rapida a metà di 6 metri di distanza di 10 metri. Cammineranno alla loro velocità di camminata auto-selezionata e veloce 3 volte ciascuno oltre la distanza di 10 metri e verranno calcolate velocità medie.
Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
Ginocchio di movimento
Lasso di tempo: Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
Gamma di movimento attiva e passiva per estensione e flessione del ginocchio.
Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marquette University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HR-4875

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Gli investigatori di questo studio prevedono di pubblicare risultati futuri su riviste scientifiche e/o presentazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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