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Imagens mentais para melhorar a força do quadríceps após o ACLR: um estudo de viabilidade

5 de março de 2025 atualizado por: Marquette University

Imagens mentais de exercícios de cadeia aberta e fechada para melhorar a força do quadríceps após o ACLR: um estudo de viabilidade

O objetivo deste ensaio clínico é entender se as pessoas se recuperarem da cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior completará o treinamento de imagens mentais e se isso melhorará a força da perna ferida. As principais perguntas são:

  • As pessoas concluirão um cronograma de exercícios de imagens mentais de cinco dias enquanto estiver em fisioterapia para a reconstrução do ACL?
  • O exercício de imagens mentais ajuda a aumentar a força das pernas durante a recuperação do LCA? Os pesquisadores também compararão se diferentes exercícios de imagens mentais envolvendo extensão ou agachamento das pernas mudarão a força das pernas.

Os participantes serão solicitados a:

  • Participe de duas sessões de teste para fazer medições da função da perna
  • Complete cerca de 10 minutos de exercícios de imagens mentais uma vez por dia por cinco dias em casa e escreva se eles concluem os exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Recrutamento
        • Marquette University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cirurgia pós -ACLR
  • liberado para participar de fisioterapia
  • Atualmente em fisioterapia relacionada ao ACLR

Critérios de exclusão:

  • Maior de 9 meses após a cirurgia da ACLR
  • História da parte inferior das costas da dor do quadril que limitaria o teste do motor do membro inferior
  • condição neurológica atual que limita a força muscular
  • História do abuso de substâncias nos últimos 5 anos
  • qualquer condição médica não controlada
  • incapacidade de seguir comandos de duas etapas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cadeia aberta de imagens mentais
Os participantes receberão um pacote de papel com instruções para se imaginar realizando exercícios de extensão máxima de pernas sentados. Eles serão instruídos a imaginar o sentimento do exercício por 5 segundos, descansarem por 5 segundos e a repetir isso 50 vezes com um período de descanso de 2 minutos após a 25ª repetição. Eles também serão solicitados a acompanhar os exercícios com as contas de uma mesa dentro do pacote e também gravar nesta tabela se não concluíram os exercícios para esse dia. O participante deve realizar os exercícios em cinco dias consecutivos.
Comportamental: Cadeia aberta de imagens mentais
Os participantes receberão um pacote de papel com instruções para se imaginar realizando exercícios de extensão máxima de pernas sentados. Eles serão instruídos a imaginar o sentimento do exercício por 5 segundos, descansarem por 5 segundos e a repetir isso 50 vezes com um período de descanso de 2 minutos após a 25ª repetição. Eles também serão solicitados a acompanhar os exercícios com as contas de uma mesa dentro do pacote e também gravar nesta tabela se não concluíram os exercícios para esse dia. O participante deve realizar os exercícios em cinco dias consecutivos.
Experimental: Cadeia fechada de imagens mentais
Os participantes receberão um pacote de papel com instruções para se imaginar realizando exercícios de agachamento máximo. Eles serão instruídos a imaginar o sentimento do exercício por 5 segundos, descansarem por 5 segundos e a repetir isso 50 vezes com um período de descanso de 2 minutos após a 25ª repetição. Eles também serão solicitados a acompanhar os exercícios com as contas de uma mesa dentro do pacote e também gravar nesta tabela se não concluíram os exercícios para esse dia. O participante deve realizar os exercícios em cinco dias consecutivos.
Comportamental: Cadeia fechada de imagens mentais
Os participantes receberão um pacote de papel com instruções para se imaginar realizando exercícios de agachamento máximo. Eles serão instruídos a imaginar o sentimento do exercício por 5 segundos, descansarem por 5 segundos e a repetir isso 50 vezes com um período de descanso de 2 minutos após a 25ª repetição. Eles também serão solicitados a acompanhar os exercícios com as contas de uma mesa dentro do pacote e também gravar nesta tabela se não concluíram os exercícios para esse dia. O participante deve realizar os exercícios em cinco dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de intervenção
Prazo: Uma vez por dia por 5 dias
No final do pacote de papel com instruções para exercícios de imagens mentais, haverá uma pesquisa na qual os participantes registrarão se eles concluíram ou não os exercícios. Eles serão instruídos a preencher esse formulário todos os dias, mesmo que não tenham feito o exercício. Os investigadores avaliarão quantos dias os participantes concluem os exercícios.
Uma vez por dia por 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de extensão do joelho
Prazo: Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
As contrações isométricas voluntárias máximas (MVICs) dos extensores do joelho serão realizadas enquanto o participante estiver sentado em um dinamômetro Biodex e protegido com cintura e correias de tronco. Isso envolverá o chute do participante o máximo que puder mais de 2-5 segundos. Os participantes serão incentivados verbalmente a alcançar a força máxima e poderão ver um monitor com instruções visuais. Os participantes receberão pelo menos 60 segundos de descanso entre os ensaios e 5 ensaios serão realizados. Se o quinto estudo produzir uma força mais de 5% maior do que qualquer outro estudo, poderão ser realizados estudos adicionais.
Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
Os participantes serão solicitados a concluir o teste de caminhada de dez metros, que avalia a velocidade de caminhada auto-selecionada e rápida sobre os 6 metros do meio a uma distância de 10 metros. Eles caminharão em sua velocidade de caminhada auto-selecionada e rápida 3 vezes cada uma durante a distância de 10 metros, e as velocidades médias serão calculadas.
Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
A amplitude de movimento do joelho
Prazo: Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
Armazra ativa e passiva de movimento para extensão e flexão do joelho.
Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marquette University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HR-4875

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados. Os investigadores deste estudo planejam publicar descobertas futuras em revistas científicas e/ou apresentações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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