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Imágenes mentales para mejorar la resistencia del cuádriceps después de la ACLR: un estudio de factibilidad

5 de marzo de 2025 actualizado por: Marquette University

Imágenes mentales de ejercicios de cadena abierta y cerrada para mejorar la resistencia del cuádriceps después de la ACLR: un estudio de factibilidad

El objetivo de este ensayo clínico es comprender si las personas que se recuperan de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior completarán el entrenamiento de imágenes mentales y si esto mejorará la fuerza de su pierna lesionada. Las preguntas principales son:

  • ¿Completarán las personas un horario de ejercicio de imágenes mentales de cinco días mientras está en fisioterapia para la reconstrucción de LCA?
  • ¿El ejercicio de imágenes mentales ayuda a aumentar la fuerza de las piernas durante la recuperación de LCA? Los investigadores también se compararán si diferentes ejercicios de imágenes mentales que involucran extensión de piernas o sentadillas cambiarán la fuerza de las piernas.

Se les pedirá a los participantes:

  • Participe en dos sesiones de prueba para realizar medidas de la función de la pierna
  • Complete unos 10 minutos de ejercicios de imágenes mentales una vez al día durante cinco días en casa y escriba si completan los ejercicios.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Reclutamiento
        • Marquette University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía posterior a la ACLR
  • despejado para participar en fisioterapia
  • Actualmente en fisioterapia relacionada con ACLR

Criterios de exclusión:

  • más de 9 meses después de la cirugía ACLR
  • Historia de la parte baja de la espalda del dolor de la cadera que limitaría las pruebas de motor inferior de las extremidades
  • condición neurológica actual que limita la fuerza muscular
  • Historia de abuso de sustancias en los últimos 5 años
  • Cualquier condición médica no controlada
  • Incapacidad para seguir comandos de 2 pasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cadena abierta de imágenes mentales
Los participantes recibirán un paquete de papel con instrucciones para imaginarse a sí mismos realizando ejercicios de extensión de pierna máxima sentada. Se les indicará que imaginen la sensación del ejercicio durante 5 segundos, descansen durante 5 segundos y repitan esto 50 veces con un período de descanso de 2 minutos después de la repetición 25. También se les pedirá que realicen un seguimiento de los ejercicios con tintos en una mesa dentro del paquete y también que graben en esta mesa si no completaron los ejercicios para ese día. Se le pide al participante que realice los ejercicios en cinco días consecutivos.
Conductual: Cadena abierta de imágenes mentales
Los participantes recibirán un paquete de papel con instrucciones para imaginarse a sí mismos realizando ejercicios de extensión de pierna máxima sentada. Se les indicará que imaginen la sensación del ejercicio durante 5 segundos, descansen durante 5 segundos y repitan esto 50 veces con un período de descanso de 2 minutos después de la repetición 25. También se les pedirá que realicen un seguimiento de los ejercicios con tintos en una mesa dentro del paquete y también que graben en esta mesa si no completaron los ejercicios para ese día. Se le pide al participante que realice los ejercicios en cinco días consecutivos.
Experimental: Imágenes mentales cadena cerrada
Los participantes recibirán un paquete de papel con instrucciones para imaginarse realizando ejercicios máximos de sentadillas en pie. Se les indicará que imaginen la sensación del ejercicio durante 5 segundos, descansen durante 5 segundos y repitan esto 50 veces con un período de descanso de 2 minutos después de la repetición 25. También se les pedirá que realicen un seguimiento de los ejercicios con tintos en una mesa dentro del paquete y también que graben en esta mesa si no completaron los ejercicios para ese día. Se le pide al participante que realice los ejercicios en cinco días consecutivos.
Conductual: Imágenes mentales cadena cerrada
Los participantes recibirán un paquete de papel con instrucciones para imaginarse realizando ejercicios máximos de sentadillas en pie. Se les indicará que imaginen la sensación del ejercicio durante 5 segundos, descansen durante 5 segundos y repitan esto 50 veces con un período de descanso de 2 minutos después de la repetición 25. También se les pedirá que realicen un seguimiento de los ejercicios con tintos en una mesa dentro del paquete y también que graben en esta mesa si no completaron los ejercicios para ese día. Se le pide al participante que realice los ejercicios en cinco días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Una vez al día durante 5 días
Al final del paquete de papel con instrucciones para ejercicios de imágenes mentales, habrá una encuesta en la que los participantes registrarán si han completado o no los ejercicios. Se les indicará que completen este formulario cada día, incluso si no han hecho el ejercicio. Los investigadores evaluarán cuántos días los participantes completan los ejercicios.
Una vez al día durante 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
Las contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) de los extensores de la rodilla se realizarán mientras el participante está sentado en un dinamómetro BioDex y se asegura con correas de cintura y tronco. Esto implicará que el participante patee lo más fuerte posible durante 2-5 segundos. Se alentará verbalmente a los participantes a lograr una fuerza máxima, y ​​podrán ver un monitor con instrucción visual. Los participantes recibirán al menos 60 segundos de descanso entre los ensayos, y se realizarán 5 ensayos. Si el quinto ensayo produce una fuerza más del 5% mayor que cualquier otro ensayo, se pueden realizar ensayos adicionales.
Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de caminata
Periodo de tiempo: Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
Se les pedirá a los participantes que completen la prueba de caminata de diez metros que evalúa la velocidad de caminata auto-seleccionada y rápida en los 6 metros medios de una distancia de 10 metros. Caminarán a su velocidad de caminata autoseleccionada y rápida 3 veces cada una a la distancia de 10 metros, y se calcularán velocidades promedio.
Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
Rango de movimiento de rodilla
Periodo de tiempo: Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
Rango de movimiento activo y pasivo para la extensión y flexión de la rodilla.
Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Marquette University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HR-4875

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán. Los investigadores en este estudio planean publicar futuros hallazgos en revistas y/o presentaciones científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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