Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kenguru -morpleje på amningssucces i den tidlige postpartum -periode (Mother Care)

1. juni 2025 opdateret af: Gülhan VAROL, Mersin University

Effekten af ​​kenguru -morpleje på amningssucces i den tidlige postpartumperiode: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det primære mål med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​Kangaroo Mother Care på amningssucces i den tidlige postpartumperiode. Det sekundære mål var at bestemme effekten af ​​kenguru -morpleje på de vitale tegn på moderen og babyen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fra den valgte prøve foretages opgaver til interventions- og kontrolgrupperne ved stratificeret blokrandomiseringsmetode og randomizer.org Hjemmeside. Da det er forudsagt, at mødres tidligere ammende oplevelser kan påvirke ammende succes, vil mødre blive stratificeret med hensyn til antallet af fødsler (første vaginal fødsler/ to vaginale fødsler). Efter stratificering udføres blokrandomisering, og mødre vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne med lignende egenskaber.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Kalkun
        • Mersin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier for mødre

    • At være over 18 år
    • Enig om at deltage i undersøgelsen (dem, der underskrev den informerede samtykkeformular)
    • Efter at have haft deres første eller anden normale fødsel
    • At være læse
    • Har ingen kommunikationsproblemer
    • At være en singleton graviditet
    • At have en svangerskabsalder på 37-42 uger
    • At være åben for kommunikation og samarbejde
    • At have en intakt familieenhed

  • Inkluderingskriterier for babyer:

    • Fødselsvægt 2500-4000 gr. mellem
    • Født ved normal levering
    • Apgar score på 7 og derover efter 1 og 5 minutter
    • Ingen sundhedsmæssige problemer eller medfødte afvigelser
    • Født mellem 37 og 42 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for mødre:

    • At være under 18 år
    • Enig ikke om at deltage i undersøgelsen
    • Ikke at være i stand til at læse eller skrive
    • At have mere end to babyer
    • At have brystproblemer, der forhindrer amning
    • Bliver født af kejsersnit
    • At have en diagnosticeret mental eller psykologisk lidelse

  • Ekskluderingskriterier for babyer:

    • Vejer mindre end 2500 gram
    • Vejer mere end 4000 gram
    • Bliver født af kejsersnit
    • Apgar score på mindre end 7 på 1 og 5 minutter
    • Bliver født med en medfødt afvigelse
    • Født inden 37 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kangaroo Moderpleje
Praksisen finder sted i mor og babyens værelse. Mor og baby vil være forberedt på praksis. Kangaroo Mother Care vil blive leveret én gang, når tjenesten, mor og baby er tilgængelig, og derefter udføres praksis. For kontakt med hud-til-hud vil den nyfødte blive lagt nøgen på mors blotte bryst i den tilbøjelige position, den nyfødte mave og bryst vil være i kontakt med mors hud. Derefter drejes den nyfødte hoved til siden, så luftvejen forbliver åben. Den nyfødte forbliver i denne position i mindst 45 minutter.
Andet: Kangoroo Moderpleje
Kangaroo Mother Care praktiseres én gang, når tjenesten, mor og baby er tilgængelig, og derefter vil træningen blive givet. For kontakt med hud-til-hud vil den nyfødte blive lagt nøgen på mors blotte bryst i den tilbøjelige position, den nyfødte mave og bryst vil være i kontakt med mors hud. Derefter drejes den nyfødte hoved til siden, så luftvejen forbliver åben. Den nyfødte forbliver i denne position i mindst 45 minutter.
Ingen indgriben: Kontrollere
Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb i kontrolgrupen, kun dataene indsamles på samme tid som studiegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latch amning og diagnostisk skala Middelresultater
Tidsramme: Baseline og 60. minut

Dette måleværktøj består af fem varer. Navnet på det diagnostiske værktøj, Latch, dannes fra de første bogstaver i disse fem kriterier på engelsk.

  • L, lås på brystet;
  • A, hørbar sluge;
  • T, type brystvorten;
  • C, komfortbryst/brystvorte af moren;
  • H, hold/hjælpposition for babyen. Hver vare evalueres mellem 0-2 point. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 10, og en høj score betyder høj ammende succes.
Baseline og 60. minut

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vituationstegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Kropstemperatur
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Kropstemperatur
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Åndedrætsfrekvens
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Oxygenmætning
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Hjerterytme
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Åndedrætsfrekvens
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Oxygenmætning
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Hjerterytme
Baseline og 60. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MEU-HEM-GV-220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger