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Die Auswirkung der Känguroo -Mutterpflege auf den Stillerfolg in der frühen postpartalen Zeit (Mother Care)

1. Juni 2025 aktualisiert von: Gülhan VAROL, Mersin University

Die Auswirkung der Känguroo -Mutterpflege auf den Stillerfolg in der frühen postpartalen Zeit: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie war es, die Wirkung der Känguru -Mutterpflege auf den Stillerfolg in der frühen postpartalen Zeit zu bestimmen. Das sekundäre Ziel war es, die Auswirkung der Känguru -Mutterpflege auf die Vitalfunktionen der Mutter und des Babys zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aus der ausgewählten Stichprobe werden Zuordnungen an die Interventions- und Kontrollgruppen mit einer geschichteten Block -Randomisierungsmethode und randomizer.org erfolgen Webseite. Da vorausgesagt wird, dass die früheren Erlebnisse von Müttern den Erfolg des Stillens beeinflussen können, werden die Mütter in Bezug auf die Anzahl der Geburten (erste vaginale Geburt/ zwei Vaginalgeburten) geschichtet. Nach der Schichtung wird die Block -Randomisierung durchgeführt und Mütter der Interventions- und Kontrollgruppen mit ähnlichen Merkmalen zugeordnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Truthahn
        • Mersin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Mütter

    • Über 18 Jahre alt sein
    • Zustimmen Sie, an der Umfrage teilzunehmen (diejenigen, die das Formular zur Einverständniserklärung unterschrieben haben)
    • Ihre erste oder zweite normale Geburt hatte
    • Gebildet sein
    • Keine Kommunikationsprobleme haben
    • Eine Singleton -Schwangerschaft sein
    • Mit einem Schwangerschaftsalter von 37-42 Wochen haben
    • Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein
    • Eine intakte Familieneinheit haben

  • Einschlusskriterien für Babys:

    • Geburtsgewicht 2500-4000 gr. zwischen
    • Geboren durch normale Lieferung
    • APGAR -Punktzahl von 7 und höher nach 1 und 5 Minuten
    • Keine gesundheitlichen Probleme oder angeborenen Anomalien
    • Geboren zwischen 37 und 42 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Mütter:

    • Unter 18 Jahren sein
    • Stimmen Sie nicht zu, an der Studie teilzunehmen
    • Nicht in der Lage sein zu lesen oder zu schreiben
    • Mehr als zwei Babys haben
    • Brustprobleme haben, die das Stillen verhindern
    • Von Kaiserschnitt geboren werden
    • Eine diagnostizierte geistige oder psychische Störung haben

  • Ausschlusskriterien für Babys:

    • Wagen weniger als 2500 Gramm
    • Mit einem Gewicht von mehr als 4000 Gramm
    • Von Kaiserschnitt geboren werden
    • APGAR -Punktzahl von weniger als 7 bei 1 und 5 Minuten
    • Mit einer angeborenen Anomalie geboren werden
    • Geboren vor 37 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Känguru -Mutterpflege
Die Praxis findet im Zimmer der Mutter und des Babys statt. Mutter und Baby werden auf die Praxis vorbereitet sein. Känguru -Mutterpflege wird einmal zur Verfügung gestellt, wenn der Dienst, Mutter und Baby verfügbar sind, und dann wird die Praxis durchgeführt. Für Haut-zu-Haut-Kontakt wird das Neugeborene nackt auf die nackte Brust der Mutter in der Bauchlage gelegt. Der Bauch und die Brust des Neugeborenen werden mit der Haut der Mutter in Kontakt stehen. Anschließend wird der Kopf des Neugeborenen zur Seite gedreht, so dass der Atemweg offen bleibt. Das Neugeborene bleibt mindestens 45 Minuten in dieser Position.
Sonstiges: Kangoroo Mutterpflege
Känguru -Mutterpflege wird einmal praktiziert, wenn der Gottesdienst, Mutter und Baby verfügbar sind, und dann wird das Training gegeben. Für Haut-zu-Haut-Kontakt wird das Neugeborene nackt auf die nackte Brust der Mutter in der Bauchlage gelegt. Der Bauch und die Brust des Neugeborenen werden mit der Haut der Mutter in Kontakt stehen. Anschließend wird der Kopf des Neugeborenen zur Seite gedreht, so dass der Atemweg offen bleibt. Das Neugeborene bleibt mindestens 45 Minuten in dieser Position.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine Intervention in den Kontrollgruben durchgeführt, nur die Daten werden gleichzeitig mit der Studiengruppe gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verriegelungsstill- und diagnostische Durchschnittswerte für die diagnostische Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute

Dieses Messwerkzeug besteht aus fünf Elementen. Der Name des diagnostischen Tools, Latch, wird aus den ersten Buchstaben dieser fünf Kriterien in englischer Sprache gebildet.

  • L, Riegel auf der Brust;
  • A, hörbares Schlucken;
  • T, Art der Brustwarze;
  • C, Komfort Brust/Brustwarze der Mutter;
  • H, halten/helfen Sie die Position des Babys. Jeder Artikel wird zwischen 0-2 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 10, und ein hoher Punktzahl bedeutet einen hohen Erfolg mit hohem Stillen.
Grundlinie und 60. Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige Zeichen von Babys
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Körpertemperatur
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Anzeichen von Müttern
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Körpertemperatur
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Zeichen von Babys
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Atemfrequenz
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Zeichen von Babys
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Sauerstoffsättigung
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Zeichen von Babys
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Herzfrequenz
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Anzeichen von Müttern
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Atemfrequenz
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Anzeichen von Müttern
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Sauerstoffsättigung
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Anzeichen von Müttern
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Herzfrequenz
Grundlinie und 60. Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEU-HEM-GV-220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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