Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af lipocalin type-prostaglandin (L-PGD'er) i blod, urin, vaginal prøver og endometrial ablation ved enzymbundet immunosorbentassay (ADENO-L)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L-PGDS (lipocalin type-prostaglandin) kvantificering i køns-, blod- og urinprøver fra adenomyose-patienter sammenlignet med 2 kontrolgrupper.

Prostaglandin D2 (PGD2) har antiinflammatorisk aktivitet, især via lipocalin type-prostaglandin (L-PGD'er). L-PGD'er er blevet undersøgt i patologier, såsom søvnapnø, reumatoid arthritis, astma og allergiske fænomener, men aldrig i adenomyose. Adenomyose er en østrogenafhængig multifaktorial patologi, hvis patofysiologi stadig er dårligt defineret. Denne hyperestrogenisme forårsager kronisk betændelse, især via aktivering af prostaglandin H2 (PGH2) signalveje. Dette ville føre til overskydende produktion af prostaglandiner E2 (PGE2) og F2A (PGF2A) og faldet af PGD2 og derfor af L-PGD'er, hvilket fører til proliferation af endometrieceller i myometrium ved den epitel-mesenchymal overgang via aromatase. En foreløbig undersøgelse, der sammenlignede ekspressionen af ​​L-PGD'er, fandt et signifikant fald i L-PGD'er i livmoderen hos kvinder med adenomyose-læsioner versus sunde kontroller. I løbet af denne undersøgelse blev der imidlertid ikke indsamlet nogle oplysninger, herunder patienternes symptomer, præoperative radiologiske data og kirurgisk indikation. Undersøgelsesforfatterne antager, at L-PGD'er kunne være et potentielt væv og cirkulerende diagnostisk markør for adenomyose i dets tidlige stadier. L-PGD'er ser ud til at være en god kandidat til at hjælpe med diagnosen adenomyose via et minimalt invasivt assay for patienter (blod eller urin).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal PHILIBERT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multiparøse, ikke-menopausale patienter i alderen 40 og 55 år, der konsulterer gynækologi-obstetrik-afdelingen for Chu de Nîmes for Menometrorrhagia og/eller bækkensmerter og har en indikation for total inter-ovariske hysterektomi plus sunde kontroller i alderen 18 og 43, nulliparøs, uden uterine patologier ved Nîmes-universitetet. Idiopatisk infertilitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Almindelige inkluderingskriterier:

  • Patienten må have givet deres gratis og informerede samtykke og underskrevet samtykkeformularen
  • Patienten skal være medlem eller modtager af en sundhedsforsikringsplan

Adenomyosis + gruppe:

  • Kvinde.
  • 40 år (≥) til 55 (≤) år.
  • Multiparous.
  • Ikke-menopausal.
  • At have en indikation for en total inter-ovarian hysterektomi (ekskl. Onkologi).
  • Lider af adenomyose.

Adenomyose - Gruppe:

  • Kvinde.
  • 40 år (≥) til 55 (≤) år.
  • Multiparous.
  • Ikke-menopausal.
  • At have en indikation for en total inter-ovarian hysterektomi (ekskl. Onkologi).
  • Lider af en anden funktionel patologi end adenomyose.

Kontrolgruppe:

  • Kvinde.
  • 18 år (≥) til 43 (≤) år.
  • Nulliparøs.
  • Asymptomatisk: Fravær af menometrorrhagia og bækkensmerter.
  • Support på det medicinsk assisterede formering (MAP) Center for Nîmes University Hospital for Male eller Idiopathic Infertility.
  • Indikation for at udføre en endovaginal ultralyd som en del af kortstyring.
  • Fravær af livmoderpatologi visualiseres på endovaginal ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om autoinflammatorisk eller autoimmun sygdom.
  • Historie om atopiske eller astmatiske forhold.
  • Historie om søvnapnø syndrom.
  • Kronisk eller akut nyresvigt.
  • Leversvigt
  • Historie om aktiv neoplasi eller kræft.
  • Tilstedeværelse af en funktionel ovariecyst på billeddannelse (endovaginal ultralyd og/eller bækken MR).
  • At tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kortikosteroider eller aspirin i de 15 dage før L-PGDS-koncentrationsmåling
  • Gennemgår østrogen-progestinhormonel prævention.

Adenomyosis grupper:

- Kontraindikation til MR.

Kontrolgruppe:

- Endovaginal ultralyd nægtet af patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med adenomyose (adenomyose +)
Procedure: Endometrial ablation
Udført ved hjælp af et overførselskateter (anvendt til embryooverførsler) placeret på niveauet for den indre cervikale åbning i livmoderhulen. Fem ml saltvand vil blive injiceret og opsamlet i et tørt rør
Patienter med en endometrial patologi bortset fra adenomyose (adenomyose -)
Procedure: Endometrial ablation
Udført ved hjælp af et overførselskateter (anvendt til embryooverførsler) placeret på niveauet for den indre cervikale åbning i livmoderhulen. Fem ml saltvand vil blive injiceret og opsamlet i et tørt rør
Patienter uden livmoderpatologi (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af L-PGD'er i vaginale vatpinde mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml)
Dag 0
Koncentration af L -PGD'er i endometrial ablationsprøve i adenomyose - og + grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af L-PGD'er i blod mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0
Koncentration af L-PGD'er i blod mellem grupper
Tidsramme: 7 uger (rækkevidde 6 til 8 uger)
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
7 uger (rækkevidde 6 til 8 uger)
Koncentration af L-PGD'er i urin mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0
Koncentration af L-PGD'er i urin mellem grupper
Tidsramme: 7 uger (rækkevidde 6 til 8 uger)
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
7 uger (rækkevidde 6 til 8 uger)
Adenomyosis sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 0
Målt ved MR. Alvorlighedskvalitet: Minimal (<25%), moderat (25-50%) eller svær (> 50%) livmoderinddragelse.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIMAO/2024-1/SH01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger