Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie lipokaliny typu-prostaglandyny (L-PGD) we krwi, moczu, próbkach pochwy i ablacji endometrium przez enzymatyczne test immunosorbentowy (ADENO-L)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena ilościowa L-PGD (lipokalina typu prostaglandyna) w próbkach narządów płciowych, krwi i moczu u pacjentów z adenomyozą w porównaniu z 2 grupami kontrolnymi.

Prostaglandyna D2 (PGD2) ma aktywność przeciwzapalną, szczególnie poprzez lipokalinę typu-prostaglandynę (L-PGD). L-PGD badano w patologiach takich jak bezdech senny, reumatoidalne zapalenie stawów, astma i zjawiska alergiczne, ale nigdy w adenomyozie. Adenomyosis jest zależną od estrogenu patologię wieloczynnikową, której patofizjologia jest nadal słabo zdefiniowana. Ten hipestrogenizm powoduje przewlekłe zapalenie, szczególnie poprzez aktywację szlaku sygnałowego prostaglandyn H2 (PGH2). Doprowadziłoby to do nadmiernej produkcji prostaglandyn E2 (PGE2) i F2A (PGF2A) i zmniejszenia PGD2, a zatem L-PGD, co prowadzi do proliferacji komórek endometrium w myometrium przez przejście nabłonkowe-mezjymalne przez aromatazę. Wstępne badanie porównujące ekspresję L-PGD wykazało znaczny spadek L-PGD u macicy kobiet z zmianami adenomyozy w porównaniu z zdrowymi kontrolami. Jednak podczas tego badania nie zebrano niektórych informacji, w tym objawów pacjentów, przedoperacyjnych danych radiologicznych i wskazania chirurgicznego. Autorzy badania postawiają hipotezę, że L-PGD mogą być potencjalnym markerem diagnostycznym i krążącym markerem adenomyozy we wczesnych stadiach. Wydaje się, że L-PGD są dobrym kandydatem do pomocy w rozpoznaniu adenomyozy za pomocą minimalnie inwazyjnego testu dla pacjentów (krwi lub moczu).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Główny śledczy:
          • Pascal PHILIBERT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielofunkcyjne, nie-menopauzcy pacjenci w wieku od 40 do 55 lat konsultujący Departament Ginekologii-Obstetryka Chu de nîmes dla menometrrorrhagii i/lub bólu miednicy i mający wskazówkę dla całkowitej międzywczelnej histerektomii uniwersyteckiej plus zdrowe kontrole w wieku 18 i 43, Nulliparous, bez patologii z uboczności NIlmes w szpitalu uniwersyteckim OR OR OR. Niepłodność idiopatyczna.

Opis

Kryteria włączenia:

Wspólne kryteria włączenia:

  • Pacjent musiał wyrazić bezpłatną i świadomą zgodę i podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Grupa adenomyosis +:

  • Kobieta.
  • W wieku 40 (≥) do 55 (≤) lat.
  • Wieloosobowy.
  • Nie-menopauzalne.
  • Wskazanie całkowitej histerektomii międzyovarian (z wyłączeniem onkologii).
  • Cierpienie na adenomyozę.

Adenomyosis - Grupa:

  • Kobieta.
  • W wieku 40 (≥) do 55 (≤) lat.
  • Wieloosobowy.
  • Nie-menopauzalne.
  • Wskazanie całkowitej histerektomii międzyovarian (z wyłączeniem onkologii).
  • Cierpienia na patologię funkcjonalną inną niż adenomyoza.

Grupa kontrolna:

  • Kobieta.
  • W wieku 18 lat (≥) do 43 (≤) lat.
  • Nulliparous.
  • Bezobjawowe: brak menometrrotrorrhagii i bólu miednicy.
  • Wsparcie w Centrum Procreation (MAP) w szpitalu uniwersyteckim Nîmes for Male lub Idiopatycznej Niepłodności.
  • Wskazanie do wykonania ultradźwięków endowaginal w ramach zarządzania mapą.
  • Brak patologii macicy wizualizowanej na ultradźwięku wewnątrzżnicy.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby autoin pazu lub autoimmunologicznej.
  • Historia warunków atopowych lub astmatycznych.
  • Historia zespołu bezdechu sennego.
  • Przewlekła lub ostra niewydolność nerek.
  • Niepowodzenie wątroby
  • Historia aktywnej neoplazji lub raka.
  • Obecność funkcjonalnej torbieli jajnika na obrazowaniu (ultradźwięk i/lub MRI miednicy).
  • Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), kortykosteroidów lub aspiryny w 15 dniach przed pomiarem stężenia L-PGDS
  • Poddawana hormonalnej antykoncepcji estrogen-progestynę.

Grupy adenomiozy:

- Przeciwwskazanie do MRI.

Grupa kontrolna:

- Ultradźwięki endowaginal odmawiane przez pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z adenomyozą (adenomyosis +)
Procedura: Ablacja endometrium
Wykonane przy użyciu cewnika transferowego (używanego do transferów zarodków) ustawionego na poziomie wewnętrznego otworu szyjnego w jamie macicy. Pięć ml soli fizjologicznej zostanie wstrzykniętych i zebranych w suchej rurce
Pacjenci z patologią endometrium innego niż adenomyoza (adenomyoza -)
Procedura: Ablacja endometrium
Wykonane przy użyciu cewnika transferowego (używanego do transferów zarodków) ustawionego na poziomie wewnętrznego otworu szyjnego w jamie macicy. Pięć ml soli fizjologicznej zostanie wstrzykniętych i zebranych w suchej rurce
Pacjenci bez patologii macicy (kontrola)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie L-PGD w wymazach pochwy między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceniane za pomocą immunoenzymatycznej ELISA (µg/ml)
Dzień 0
Stężenie L -PGD w próbce ablacji endometrium w grupach adenomyozy - i +
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie L-PGD we krwi między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
Dzień 0
Stężenie L-PGD we krwi między grupami
Ramy czasowe: 7 tygodni (zakres od 6 do 8 tygodni)
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
7 tygodni (zakres od 6 do 8 tygodni)
Stężenie L-PGD w moczu między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
Dzień 0
Stężenie L-PGD w moczu między grupami
Ramy czasowe: 7 tygodni (zakres od 6 do 8 tygodni)
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
7 tygodni (zakres od 6 do 8 tygodni)
Stopień nasilenia adenomyozy
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzone przez MRI. Ocena nasilenia: minimalna (<25%), umiarkowane (25-50%) lub ciężkie (> 50%) zajęcia macicy.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIMAO/2024-1/SH01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami