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Bestimmung von Lipocalin-Typ-Prostaglandin (L-PGDs) in Blut, Urin, Vaginalproben und Endometriumablation durch enzymgebundenes Immunosorbent-Assay (ADENO-L)

17. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L-PGDs (Lipocalin-Prostaglandin) Quantifizierung in Genital-, Blut- und Urinproben von Adenomyose-Patienten im Vergleich zu 2 Kontrollgruppen.

Prostaglandin D2 (PGD2) weist eine entzündungshemmende Aktivität auf, insbesondere über Lipocalin-Typ-Prostaglandin (L-PGDs). L-PGDs wurden bei Pathologien wie Schlafapnoe, rheumatoider Arthritis, Asthma und allergischen Phänomenen untersucht, aber niemals bei Adenomyose. Die Adenomyose ist eine östrogenabhängige multifaktorielle Pathologie, deren Pathophysiologie immer noch schlecht definiert ist. Dieser Hyperestrogenismus verursacht chronische Entzündungen, insbesondere über die Aktivierung des Prostaglandin -H2 -Signalwegs (PGH2). Dies würde zur überschüssigen Produktion von Prostaglandinen E2 (PGE2) und F2A (PGF2A) und zur Abnahme von PGD2 und damit von L-PGDs führen, was zur Proliferation von Endometriumzellen im Myometrium durch den epithelisch-mesenchyalischen Übergang über Aromatase führt. Eine vorläufige Studie zum Vergleich der Expression von L-PGDs ergab eine signifikante Abnahme der L-PGDs in der Gebärmutter von Frauen mit Adenomyose-Läsionen gegenüber gesunden Kontrollen. Während dieser Studie wurden jedoch einige Informationen nicht gesammelt, einschließlich der Symptome der Patienten, präoperativen radiologischen Daten und chirurgischer Indikation. Die Autoren der Studie nehmen an, dass L-PGDs in den frühen Stadien ein potenzielles Gewebe und einen zirkulierenden diagnostischen Marker für die Adenomyose sein könnten. L-PGDs scheint ein guter Kandidat zu sein, um die Diagnose einer Adenomyose über einen minimal invasiven Assay für Patienten (Blut oder Urin) zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Hauptermittler:
          • Pascal PHILIBERT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multiparous, non-menopausal patients aged between 40 and 55 consulting the gynecology-obstetrics department of the CHU de Nîmes for menometrorrhagia and/or pelvic pain and having an indication for total inter-ovarian hysterectomy plus healthy controls aged between 18 and 43, nulliparous, without uterine pathologies treated at the Nîmes University Hospital's assisted reproduction center for male oder idiopathische Unfruchtbarkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Häufige Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine freie und informierte Zustimmung erteilt haben und das Einverständniserklärungsformular unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans sein

Adenomyose + Gruppe:

  • Weiblich.
  • Alter 40 (≥) bis 55 (≤) Jahre.
  • Multipar.
  • Nicht-Menopausal.
  • Einen Hinweis auf eine totale intervernhafte Hysterektomie (ohne Onkologie).
  • Leiden an Adenomyose.

Adenomyose - Gruppe:

  • Weiblich.
  • Alter 40 (≥) bis 55 (≤) Jahre.
  • Multipar.
  • Nicht-Menopausal.
  • Einen Hinweis auf eine totale intervernhafte Hysterektomie (ohne Onkologie).
  • Leiden an einer anderen funktionellen Pathologie als Adenomyose.

Kontrollgruppe:

  • Weiblich.
  • Alter 18 (≥) bis 43 (≤) Jahre.
  • Nullipar.
  • Asymptomatisch: Abwesenheit von Menometrorrhagie und Beckenschmerzen.
  • Unterstützung im MAP -Zentrum (Medical Assisted Freacation) des Nîmes University Hospital für männliche oder idiopathische Unfruchtbarkeit.
  • Indiz für die Durchführung eines endovaginalen Ultraschalls als Teil des Kartenmanagements.
  • Das Fehlen einer Uteruspathologie, die auf endovaginalem Ultraschall sichtbar gemacht wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von autoinflammatorischen oder Autoimmunerkrankungen.
  • Geschichte atopischer oder asthmatischer Bedingungen.
  • Geschichte des Schlafapnoe -Syndroms.
  • Chronischer oder akuter Nierenversagen.
  • Leberversagen
  • Vorgeschichte aktiver Neoplasie oder Krebs.
  • Vorhandensein einer funktionell aussehenden Ovarialzyste bei der Bildgebung (endovaginaler Ultraschall und/oder Becken-MRT).
  • Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs), Kortikosteroiden oder Aspirin in den 15 Tagen vor der Messung der L-PGDS-Konzentration
  • Durch Östrogen-Prognern hormonelle Empfängnisverhütung.

Adenomyosegruppen:

- Kontraindikation gegen MRT.

Kontrollgruppe:

- Endovaginaler Ultraschall vom Patienten abgelehnt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Adenomyose (Adenomyose +)
Verfahren: Endometriumablation
Durchgeführt mit einem Transferkatheter (verwendet für Embryo -Transfers) auf der Ebene der inneren Halsöffnung in der Uterushöhle positioniert. Fünf ml Kochsalzlösung werden injiziert und in einem Trockenrohr gesammelt
Patienten mit einer anderen Endometriumpathologie als Adenomyose (Adenomyose -)
Verfahren: Endometriumablation
Durchgeführt mit einem Transferkatheter (verwendet für Embryo -Transfers) auf der Ebene der inneren Halsöffnung in der Uterushöhle positioniert. Fünf ml Kochsalzlösung werden injiziert und in einem Trockenrohr gesammelt
Patienten ohne Uteruspathologie (Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von L-PGDs in Vaginalabstrichen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Mit immunoenzymatischer ELISA (µg/ml) bewertet
Tag 0
Konzentration von L -PGDs in der Endometriumablationsprobe bei Adenomyose - und + Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von L-PGDs im Blut zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
Tag 0
Konzentration von L-PGDs im Blut zwischen Gruppen
Zeitfenster: 7 Wochen (Bereich 6 bis 8 Wochen)
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
7 Wochen (Bereich 6 bis 8 Wochen)
Konzentration von L-PGDs im Urin zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
Tag 0
Konzentration von L-PGDs im Urin zwischen Gruppen
Zeitfenster: 7 Wochen (Bereich 6 bis 8 Wochen)
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
7 Wochen (Bereich 6 bis 8 Wochen)
Adenomyose Schweregrad Grad
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch MRT. Schweregrad: Minimal (<25%), mittelschwer (25-50%) oder schwere (> 50%) Uterus-Beteiligung.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAO/2024-1/SH01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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