Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forbehandling med forskellige doser af lidocaine på injektionssmerter

5. marts 2025 opdateret af: Azime Bulut, Giresun University

Effekter af forbehandling med forskellige doser af lidocaine på injektionssmerter og rocuronium-induceret tilbagetrækningsrespons

En af de medicin, der administreres til patienter, generelt anæstesipraksis er rocuronium, hvilket forårsager smerter under intravenøs administration. Det er kendt, at et lægemiddel, der indeholder lidocaine som den aktive ingrediens, kan reducere smerten forårsaget af rocuronium i forskellige doser. Den effektive dosis af lidocaine er stadig et debat emne. I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige doser af lidocaine. Ingen bivirkninger forventes af denne medicin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper med en simpel tegningsmetode: kontrolgruppe (gruppe C), 40 mg lidocaine-gruppe (gruppe L) og 1 mg/kg lidocaine-gruppe (gruppe L1). Alle patienter blev ført til operationsstuen uden premedikering, og standardovervågning blev anvendt. Et 20 g intravenøst ​​kateter blev indsat på dorsum af patienternes ikke-dominerende hånd, og 100 ml/times fysiologisk saltopløsning blev tilført i en periode på 5 minutter. Efter randomisering blev 5 ml isotonisk opløsning administreret til kontrolgruppen, 40 mg lidocaine til L-gruppen og 1 mg kg-1 lidocaine intravenøst ​​til L1-gruppen. Patienterne blev administreret 0,06 mg/kg rocuronium, og de blev spurgt: "Føler du nogen smerte eller ubehag i din arm?" Smerteintensiteten udtrykt af patienten blev evalueret og registreret under anvendelse af 5-punkts smerte skala. Efter induktion og intubation blev patienternes blodtryk, puls- og mætningsværdier registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Giresun, Kalkun
        • Giresun University
      • Giresun, Kalkun
        • Giresun Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 og 65 år med Asa I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk beroligende angstdæmpende anvendelse
  • Dem med ASA III og højere
  • Patienter under 18 år og over 65 år
  • Dem med svær KOLS, astma eller reaktiv luftvejssygdom
  • Patienter med en historie med neuropsykiatriske eller neurologiske sygdomme
  • Dem med infektioner på bagsiden af ​​hånden
  • Gravide kvinder
  • Patienter, der vil gennemgå hurtig induktion
  • Patienter med lever- og nyredysfunktion
  • Dem med en historie med thrombophlebitis
  • Patienter med muskelsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Injektion af serumfysiologisk, der ikke indeholder noget lægemiddel.
Vi injicerede serumfysiologisk, der ikke indeholder noget medikament før injektion af rocuronium og registrerede smerter score.
Medicin: Serumfysiologisk
Vi injicerede serumfysiologisk før rocuroniuminjektion. Derefter registrerede vi smerter score ved hjælp af visuel analog skala.
Andre navne:
  • Izotonisk væske
Eksperimentel: 40 mg Lidocain Group
Vi injicerede 40 mg lidocain til forebyggelse af injektionssmerter forårsaget af rocuronium. Vi injicerede 0,06 mg/kg rocurunium og registrerede smerter ved anvendelse af visuel analog skala.
Medicin: Lidocain 40 mg
Vi injicerede 40 mg lidocain før rocuroniuminjektion. Derefter registrerede vi smerter score ved hjælp af visuel analog skala.
Andre navne:
  • Lidokain
  • 40 mg lidocain
Eksperimentel: 1 mg/kg Lidocain -gruppe
Vi injicerede 1 mg/kg lidocain til forebyggelse af injektionssmerter forårsaget af rocuronium. Vi injicerede 0,06 mg/kg rocurunium og registrerede smerter score ved hjælp af visuel analog skala.
Medicin: Lidocain 1 mg/kg
Vi injicerede 1 mg/kg lidocain før rocuroniuminjektion. Derefter registrerede vi smerter score ved hjælp af visuel analog skala.
Andre navne:
  • lidokain
  • 1 mg/kg lidocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score efter injektionen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​injektionen efter 5 minutter.
Vi beskrev visuel analog skala til patienten inden operationens dag. I den visuelle analoge skala er en score på 10 den værste smerte i livet, mens en score på 0 ikke er nogen smerte. Patienten bliver bedt om at give en score til hans smerte forårsaget af rocuroniuminjektion, og scoringen registreres.
Fra tilmelding til slutningen af ​​injektionen efter 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på hjerterytmen
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller. Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Alle patienter, der vil modtage generel anæstesi, overvåges rutinemæssigt med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtryk og iltmætning. Vi registrerede hjerterytme som beat pr. Minut før og efter injektionerne i løbet af 20 minutter.
Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller. Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Ændringer på ikke -invasivt blodtryk
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller. Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Alle patienter, der vil modtage generel anæstesi, overvåges rutinemæssigt med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtryk og iltmætning. Vi registrerede ikke -invasivt blodtryk som MMHG før og efter injektionerne i løbet af 20 minutter.
Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller. Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Ændringer på iltmætning
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller.
Alle patienter, der vil modtage generel anæstesi, overvåges rutinemæssigt med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtryk og iltmætning. Vi registrerede iltmætning som procentdel før og efter injektionerne i løbet af 20 minutter.
Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller.
Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Efter injektionen af ​​lægemidlet observerede vi enhver bivirkning, såsom metallisk smag, erythema, hævelse, kløe, allergisk reaktion.
Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Giresun University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Azime Bulut, Giresun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mücahit

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger