Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre til livslang sundhedsprogram i Kuwait: Et randomiseret kontrolleret forsøg

13. marts 2025 opdateret af: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait

Forældre til livslang sundhed i Kuwait (Dayem) - Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forældreinterventioner spiller en afgørende rolle i at fremme positive forældre-barn-interaktioner, som er grundlæggende for at fremme børns velvære. I årenes løb er der gjort betydelige fremskridt med at forstå vigtigheden af ​​disse interaktioner, især i forbindelse med udviklingen i den tidlige barndom. Positive forældre-barn-interaktioner lægger grundlaget for forskellige aspekter af børns udvikling, herunder socioemotionelle færdigheder, akademisk præstation og mental sundhed. Evidensbaserede forældreprogrammer har vist stærk effektivitet til at fremme positiv forældre og forhindre mishandling af børn. Forældringen for LifeLong Health (PLH) -programmet har givet positive resultater i mange lande. Dette projekt sigter mod at kulturelt tilpasse PLH -programmet og gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere dets gennemførlighed og effektivitet i Kuwait.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Safat, Kuwait, 13001
        • Child Protection Office - Ministry of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En primær plejeperson for børn i alderen 2-9 år
  • Over 18 år.
  • Kuwaiti
  • Bor i Kuwait
  • Taler arabisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-arabiske højttalere
  • Ikke-kuwaitis
  • Forælder, hvis medforælder deltager i studiet
  • Ikke bosiddende i Kuwait
  • Målbarnet har mental handicap eller særlige behov
  • Facilitator, Supervisor eller Careegiver -bidragyder i Dayem -programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen deltager i otte personlige sessioner i PLH-programmet, suppleret med brugen af ​​et digitalt parenting-program (ParentApp), der sigter mod at forbedre positiv forældreadfærd.
Adfærdsmæssigt: Forældre til livslang sundhedsprogram (Dayem)
Denne intervention består af Parenting for LifeLong Health (PLH) -programmet, leveret gennem otte personlige sessioner, suppleret med et digitalt parenting-program (ParentApp). Interventionen sigter mod at forbedre positiv forældreadfærd og reducere mishandling af børn.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage uddannelse om voksennæring i samme periode.
Adfærdsmæssigt: Voksen ernæring
Kontrolgruppen vil modtage uddannelse om voksennæring i samme periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre- og disciplinstrategier
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
Dette afsnit måler hyppigheden af ​​forskellige disciplinstrategier, der bruges af forældre eller plejere i de sidste 30 dage (9 poster), herunder fysiske (f.eks. Spanking, ved hjælp af genstande, greb, klemme) og psykologisk (f.eks. At råbe, skamme, ignorere, true) disciplinær praksis. Svarene spænder fra 0 tid til 8/8+ gange, hvilket giver indsigt i forældreadfærd og disciplinære tilgange.
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk og social information
Tidsramme: Pre-intervention
Dette afsnit måler demografiske og socioøkonomiske egenskaber, herunder alder, køn, nationalitet, ophold, antal børn, ægteskabelig og samforældre, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, husholdningsindkomst og indkomsttilfredshed (11 poster).
Pre-intervention
Børneadfærdsmæssige bekymringer
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
Dette afsnit vurderer børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder i løbet af de sidste 30 dage (10 genstande), herunder irritabilitet, vrede, humørsvingninger, trosset, uærlighed, aggression, forstyrrende adfærd, destruktivitet, grusomhed og mindre tyveri. Svarene spænder fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt), hvilket giver indsigt i barnets adfærdstendenser og potentielle adfærdsspørgsmål.
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
Forældreoplevelse og velvære
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
Dette afsnit måler forældreoplevelse og velvære ved at vurdere hyppigheden af ​​positiv forældremyndighed i løbet af de sidste 30 dage (10 poster). Det inkluderer aspekter såsom kvalitetstid, der bruges med barnet, opmuntring til problemløsning, engagement i sjove aktiviteter, brug af ros og belønninger, involvering i husholdningsopgaver, klar kommunikation af forventninger, opretholdelse af en rolig tone og giver forklaringer og forberedelse til udfordrende situationer. Svarene spænder fra 1 (aldrig) til 7 (det meste af tiden), hvilket afspejler plejepersoners støttende og konstruktive forældreadfærd.
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
Personlig mental velvære
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
Dette afsnit vurderer personlig mental velvære i løbet af de sidste 30 dage og måler hyppigheden af ​​positive psykologiske tilstande som optimisme, følelse af formål, afslapning, problemløsningsevne, mental klarhed, social tilknytning og beslutningstagning (7 poster). Svarene spænder fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden), hvilket giver indsigt i generel følelsesmæssig modstandsdygtighed og velvære.
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
Forældre stress og tilfredshed
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
Dette afsnit måler forældremæssig stress og tilfredshed ved at vurdere plejepersoners følelsesmæssige oplevelser og holdninger til deres forældremyndighed. Det inkluderer aspekter af lykke, nærhed, nydelse, optimisme, engagement med børn, følelser af at blive overvældet og potentielle beklagelse over at have børn (7 genstande). Svarene spænder fra 1 (er stærkt uenig) til 5 (er meget enig), hvilket giver indsigt i plejepersoners samlede forældreoplevelse og velvære.
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ministry of Health, Kuwait

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/2735

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger