Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzicielstwo programu zdrowotnego na całe życie w Kuwejcie: randomizowane badanie kontrolowane

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait

Rodzicielstwo na całe życie zdrowia w Kuwejcie (Dayem) - randomizowane badanie kontrolowane

Interwencje rodzicielskie odgrywają kluczową rolę w promowaniu pozytywnych interakcji rodzic-dziecko, które są fundamentalne dla wspierania dobrostanu dzieci. Z biegiem lat poczyniono znaczny postęp w zrozumieniu znaczenia tych interakcji, szczególnie w kontekście rozwoju wczesnego dzieciństwa. Pozytywne interakcje rodzic-dziecko położyły podwaliny pod różnymi aspektami rozwoju dziecka, w tym umiejętności społeczno-emocjonalnych, wyników akademickich i zdrowia psychicznego. Programy rodzicielskie oparte na dowodach wykazały silną skuteczność w promowaniu pozytywnego rodzicielstwa i zapobieganiu maltretowaniu dzieci. Program rodzicielski dla życia zdrowia (PLH) przyniósł pozytywne wyniki w wielu krajach. Projekt ten ma na celu kulturowo dostosowanie programu PLH i przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu oceny jego wykonalności i skuteczności w Kuwejcie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
      • Safat, Kuwejt, 13001
        • Child Protection Office - Ministry of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Główny opiekun dzieci w wieku 2-9 lat
  • Ponad 18 lat.
  • Kuwejt
  • Mieszka w Kuwejcie
  • Mówi po arabsku

Kryteria wykluczenia:

  • Głośniki niearabskie
  • Nie-Kuwejt
  • Rodzic, którego wspólny rodzic uczestniczy w badaniu
  • Nie mieszka w Kuwejcie
  • Docelowe dziecko ma niepełnosprawność umysłową lub specjalne potrzeby
  • Facylitator, przełożony lub współpracownik opiekuna w programie Dayem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w ośmiu osobistych sesjach programu PLH, uzupełnionych wykorzystaniem cyfrowego programu rodzicielskiego (rodzica) mającego na celu zwiększenie pozytywnych zachowań rodzicielskich.
Behawioralne: Rodzicielstwo na całe życie programu zdrowia (Dayem)
Ta interwencja składa się z programu rodzicielskiego na całe życie zdrowia (PLH), dostarczanego przez osiem osobistych sesji, uzupełnionych cyfrowym programem rodzicielskim (rodzicem). Interwencja ma na celu zwiększenie pozytywnych zachowań rodzicielskich i zmniejszenie maltretowania dzieci.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma edukację w zakresie żywienia dorosłych w tym samym okresie.
Behawioralne: Odżywianie dla dorosłych
Grupa kontrolna otrzyma edukację w zakresie żywienia dorosłych w tym samym okresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie rodzicielskie i dyscypliny
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
W tej sekcji mierzy częstotliwość różnych strategii dyscypliny stosowanych przez rodziców lub opiekunów w ciągu ostatnich 30 dni (9 pozycji), w tym fizycznych (np. Lanki, używanie przedmiotów, chwytanie, szczypanie) i psychologiczne (np. Wrzaski, zawstydzanie, ignorowanie, groźne) praktyki dyscyplinarne. Odpowiedzi wahają się od 0 do 8/8 razy, co zapewnia wgląd w zachowania rodzicielskie i podejścia dyscyplinarne.
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne i społeczne
Ramy czasowe: Przed interwencja
W tej sekcji mierzy cechy demograficzne i społeczno-ekonomiczne, w tym wiek, płeć, narodowość, miejsce zamieszkania, liczba dzieci, status małżeństwa i współzależności, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, dochód gospodarstwa domowego i satysfakcja dochodu (11 pozycji).
Przed interwencja
Obawy behawioralne dzieci
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
W tej sekcji ocenia trudności behawioralne i emocjonalne dzieci w ciągu ostatnich 30 dni (10 pozycji), w tym drażliwość, gniew, wahania nastroju, bunt, nieuczciwość, agresja, zachowanie zakłócające, destruktywność, okrucieństwo i niewielką kradzież. Odpowiedzi wahają się od 0 (nieprawda) do 2 (bardzo prawdziwe), zapewniając wgląd w tendencje behawioralne dziecka i potencjalne problemy związane z postępowaniem.
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
Doświadczenie rodzicielskie i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
W tej sekcji mierzy doświadczenie rodzicielskie i dobre samopoczucie, oceniając częstotliwość pozytywnych praktyk rodzicielskich w ciągu ostatnich 30 dni (10 pozycji). Obejmuje aspekty takie jak czas spędzony z dzieckiem, zachęcanie do rozwiązywania problemów, zaangażowanie w zabawne zajęcia, korzystanie z pochwał i nagród, zaangażowanie w obowiązki domowe, wyraźne przekazywanie oczekiwań, zachowanie spokojnego tonu oraz wyjaśnienia i przygotowania do trudnych sytuacji. Odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 7 (przez większość czasu), odzwierciedlając wspierające i konstruktywne zachowania rodzicielskie opiekunów.
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
Osobiste samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
W tej sekcji ocenia osobiste samopoczucie psychiczne w ciągu ostatnich 30 dni, mierząc częstotliwość pozytywnych stanów psychologicznych, takich jak optymizm, poczucie celu, relaksacja, zdolność rozwiązywania problemów, przejrzystość psychiczna, powiązanie społeczne i zaufanie decyzyjne (7 pozycji). Odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 5 (cały czas), zapewniając wgląd w ogólną odporność emocjonalną i dobre samopoczucie.
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
Stres i satysfakcja rodzicielska
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
W tej sekcji mierzy stres rodzicielski i satysfakcję, oceniając doświadczenia emocjonalne i postawy opiekunów wobec ich roli rodzicielskiej. Obejmuje aspekty szczęścia, bliskości, przyjemności, optymizmu, zaangażowania dzieci, poczucia przytłoczenia i potencjalnego żalu z posiadania dzieci (7 pozycji). Odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 5 (zdecydowanie się zgadzają), zapewniając wgląd w ogólne doświadczenie i dobre samopoczucie opiekunów.
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ministry of Health, Kuwait

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024/2735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami