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Elternschaft für lebenslanges Gesundheitsprogramm in Kuwait: Eine randomisierte kontrollierte Studie

13. März 2025 aktualisiert von: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait

Elternschaft für lebenslange Gesundheit in Kuwait (Dayem) - Eine randomisierte kontrollierte Studie

Elterninterventionen spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung positiver Eltern-Kind-Interaktionen, die für die Förderung des Wohlbefindens des Kindes von grundlegender Bedeutung sind. Im Laufe der Jahre wurden erhebliche Fortschritte beim Verständnis der Bedeutung dieser Interaktionen erzielt, insbesondere im Zusammenhang mit der Entwicklung der frühen Kindheit. Positive Interaktionen für Eltern-Kind-Interaktionen bilden die Grundlage für verschiedene Aspekte der Kinderentwicklung, einschließlich sozioemotionaler Fähigkeiten, akademischer Leistung und psychischer Gesundheit. Evidenzbasierte Elternprogramme haben eine starke Wirksamkeit bei der Förderung der positiven Elternschaft und der Verhinderung der Misshandlung von Kindern gezeigt. Das Programm zur Eltern für lebenslange Gesundheit (PLH) hat in vielen Ländern positive Ergebnisse erzielt. Dieses Projekt zielt darauf ab, das PLH -Programm kulturell anzupassen und eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, um seine Machbarkeit und Wirksamkeit in Kuwait zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kuwait
      • Safat, Kuwait, 13001
        • Child Protection Office - Ministry of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre Betreuer von Kindern im Alter von 2 bis 9 Jahren
  • Über 18 Jahre.
  • Kuwaiti
  • Lebt in Kuwait
  • Spricht Arabisch

Ausschlusskriterien:

  • Nicht arabische Sprecher
  • Nicht-kuwaitis
  • Elternteil, dessen Co-Elternteil am Studium teilnimmt
  • Nicht wohnhaft in Kuwait
  • Target Child hat geistige Behinderung oder besondere Bedürfnisse
  • Moderator, Supervisor oder Pflegepersonenbeauftragter im Dayem -Programm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird an acht persönlichen Sitzungen des PLH-Programms teilnehmen, die durch die Verwendung eines digitalen Elternprogramms (ParentApp) ergänzt werden, um positive Verhaltensweisen für Eltern zu verbessern.
Verhalten: Elternschaft für lebenslanges Gesundheitsprogramm (Dayem)
Diese Intervention besteht aus der PLH-Programm zur Elternschaft für lebenslanges Gesundheitswesen (PLH), die durch acht persönliche Sitzungen durchgeführt wird und durch ein Digital Parenting Program (ParentApp) ergänzt wird. Die Intervention zielt darauf ab, das positive Verhalten der Eltern zu verbessern und die Misshandlung von Kindern zu verringern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird im gleichen Zeitraum Bildung über die Ernährung für Erwachsene erhalten.
Verhalten: Erwachsene Ernährung
Die Kontrollgruppe wird im gleichen Zeitraum Bildung über die Ernährung für Erwachsene erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern- und Disziplinstrategien
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
Dieser Abschnitt misst die Häufigkeit verschiedener Disziplinstrategien, die von Eltern oder Betreuern in den letzten 30 Tagen (9 Elemente) verwendet werden, einschließlich physikalischer (z. B. Prügel, Verwendung von Objekten, Greifen, Einklemmen) und psychologisch (z. B. schreien, Scham, Ignorieren, Bedrohung) Disziplinarpraktiken. Die Antworten reichen von 0 Zeit bis 8/8+ Mal und bieten Einblick in das Verhalten des Elternteils und disziplinarische Ansätze.
Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische und soziale Informationen
Zeitfenster: Vorinvention
Dieser Abschnitt misst demografische und sozioökonomische Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Nationalität, Aufenthalt, Anzahl der Kinder, ehelichen und ko-Elternschaftsstatus, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Haushaltseinkommen und Einkommenszufriedenheit (11 Punkte).
Vorinvention
Verhaltensbedenken von Kindern
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
In diesem Abschnitt werden Verhaltens- und emotionale Schwierigkeiten von Kindern in den letzten 30 Tagen (10 Elemente) bewertet, einschließlich Reizbarkeit, Wut, Stimmungsschwankungen, Trotz, Unehrlichkeit, Aggression, disruptives Verhalten, Zerstörungsfähigkeit, Grausamkeit und geringfügiger Diebstahl. Die Antworten reichen von 0 (nicht wahr) bis 2 (sehr wahr) und geben Einblick in die Verhaltenstendenzen des Kindes und potenzielle Verhaltensprobleme.
Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
Elternerfahrung und Wohlbefinden
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
Dieser Abschnitt misst Elternerfahrung und Wohlbefinden, indem die Häufigkeit positiver Elternpraktiken in den letzten 30 Tagen (10 Punkte) bewertet wird. Es umfasst Aspekte wie die Qualitätszeit, die mit dem Kind verbracht wird, die Förderung der Problemlösung, das Engagement für unterhaltsame Aktivitäten, die Verwendung von Lob und Belohnungen, die Beteiligung an Hausarbeit, die klare Kommunikation der Erwartungen, die Aufrechterhaltung eines ruhigen Tons und die Bereitstellung von Erklärungen und Vorbereitung auf herausfordernde Situationen. Die Antworten reichen von 1 (nie) bis 7 (meistens), was die unterstützenden und konstruktiven Erziehungsverhaltens des Betreuer widerspiegelt.
Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
Persönliches geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
In diesem Abschnitt werden in den letzten 30 Tagen das persönliche mentale Wohlbefinden bewertet und die Häufigkeit positiver psychologischer Zustände wie Optimismus, Sinn für Zweck, Entspannung, Fähigkeit zur Problemlösung, geistige Klarheit, soziale Verbundenheit und Entscheidungsvertrauen (7 Elemente) gemessen. Die Antworten reichen von 1 (nie) bis 5 (ständig) und bieten Einblick in die allgemeine emotionale Belastbarkeit und das Wohlbefinden.
Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
Erziehungsstress und Zufriedenheit
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
Dieser Abschnitt misst den Stress und die Zufriedenheit der Elternschaft, indem sie die emotionalen Erfahrungen und Einstellungen der Betreuer gegenüber ihrer Elternrolle bewertet. Es umfasst Aspekte des Glücks, der Nähe, des Vergnügens, des Optimismus, des Engagements mit Kindern, Gefühlen, überfordert zu sein und potenzielle Bedauern über Kinder zu haben (7 Gegenstände). Die Antworten reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark einverstanden), was einen Einblick in die allgemeine Erlebnisse und das Wohlbefinden der Eltern der Pflegekräfte liefert.
Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ministry of Health, Kuwait

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/2735

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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