Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidspunkt for nyrebehandling af nyreudskiftning i tumorlysissyndrom (TENDERS)

8. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Tendens undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​tidspunktet for nyreudskiftningsterapi (RRT) initiering på resultater hos patienter med tumorlysis syndrom (TLS) og tilhørende akut nyreskade (AKI). Undersøgelsen vil sammenligne tidlig kontra forsinket RRT-initiering og undersøge effekten på nyrefunktion ved 30 dage efter behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Tumor Lysis Syndrome (TLS) er en almindelig og livstruende komplikation hos patienter med hæmatologiske maligniteter, kendetegnet ved alvorlige metaboliske ubalancer på grund af hurtig tumorcelleødelæggelse. Dette syndrom fører ofte til akut nyreskade (AKI), der kræver nyreudskiftningsterapi (RRT) i ca. 50% af tilfældene. På trods af sin kliniske betydning er der en mangel på enighed om den optimale tidspunkt for RRT-initiering i TLS-relateret AKI. Undersøgelser i andre former for AKI antyder ingen forskel i resultater mellem tidlige og forsinkede RRT -initiering, men disse resultater er ikke direkte anvendelige for TLS -patienter. Denne undersøgelse søger at udfylde dette hul ved at analysere timingen og resultaterne af RRT -initiering hos TLS -patienter. Den retrospektive undersøgelse indsamler data fra flere intensivafdelinger (ICU'er) over Frankrig. Procedure: Undersøgelsen vil retrospektivt analysere patientdata fra 2013 til 2023 og sammenligne tidlig vs. forsinket RRT -initiering. Opfølgning: Data om nyrefunktion, RRT-brug og dødelighed indsamles 30 dage og et år efter ICU-optagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Trukket tilbage
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alexandre BOYER
      • Brest, Frankrig
      • Limoges, Frankrig
        • Trukket tilbage
        • Chu Dupuytren 1
      • Nantes, Frankrig
      • Orléans, Frankrig
      • Pau, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Pau
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
      • Tours, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en retrospektiv, multicenter -kohortundersøgelse udført på tværs af flere intensivafdelinger (ICU'er) i Frankrig. Data indsamles retrospektivt fra patientjournaler og analyseres for at vurdere virkningen af ​​tidlig kontra forsinket RRT-initiering på kliniske resultater hos patienter med TLS-induceret AKI.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen ≥ 18 år.
  • Indsigtet i ICU mellem 1. januar 2013 og 31. december 2023.
  • Diagnosticeret med en hæmatologisk malignitet eller fast tumor, der kræver kemoterapi.
  • Diagnosticeret med TLS baseret på tilstedeværelsen af ​​to eller flere biokemiske kriterier (f.eks. Hyperkalæmi, hyperphosphatemia, hyperuricæmi, hypokalcæmi) inden for 3 dage før eller 7 dage efter kemoterapiinitiering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient- eller familiens modstand mod dataindsamling til forskningsformål.
  • Ufuldstændige medicinske poster, der udelukker dataekstraktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med tidlig påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi (RRT)
Patienter med tidlig initiering af RRT, RRT inden for 24 timer efter akut nyreskade (AKI) diagnose.
Patienter med forsinket initiering af RRT
Patienter med forsinket initiering af RRT, RRT initierede først efter presserende kliniske indikationer, såsom svær hyperkalæmi eller metabolisk acidose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyredysfunktion ved ICU -udskrivning
Tidsramme: Fra baseline til op til 30 dage.
Det primære resultat er nyredysfunktion ved ICU -udladning, defineret som en ≥25% stigning i serumkreatinin fra baseline, vurderet på tidspunktet for ICU -udladning.
Fra baseline til op til 30 dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Aki
Tidsramme: Ved baseline
Forekomst af AKI relateret til tumorlysissyndrom (TLS), vurderet ved ICU -optagelse.
Ved baseline
Brug af RRT til TLS-relateret AKI
Tidsramme: Fra baseline til op til 30 dage.
Anvendelse af RRT til TLS-relateret AKI, vurderet under ICU-ophold.
Fra baseline til op til 30 dage.
Nyregendannelse
Tidsramme: 90 dage efter baseline
90-dages nyreinddrivelse, vurderet 90 dage efter adgang.
90 dage efter baseline
Langvarig nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Langsigtet nyrefunktion vurderes af kreatinin på et år
12 måneder efter baseline
Dødelighed ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter baseline
Dødelighed på 30 dage.
30 dage efter baseline
Dødelighed efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Dødelighed 12 måneder efter ICU -optagelse
12 måneder efter baseline
Langvarig nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Langvarig nyrefunktion vurderes ved glomerulær filtreringshastighed på et år
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2024/104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger