Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og mikrobiologisk evaluering af effektiviteten af ​​urteudviklinger i gingivitis

12. august 2026 opdateret af: Candan Pelin, Altinbas University
Plaque-induceret gingivitis er en klinisk tilstand, der ser ud til at forårsage vedvarende betændelse i gingiva. Det er en foreløbig årsag til periodontitis, men det kan omvendes for at tackle risikoen for udvikling af periodontitis. Dette randomize-kontrollerede kliniske forsøg (RCT) sigter mod klinisk og mikrobiologisk evaluering af effektiviteten af ​​forskellige urtemundskylere som en supplerende behandling til ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) hos patienter med gingivitis. I alt 52 patienter, der blev diagnosticeret med gingivitis, blev inkorporeret i RCT og kategoriseret i fire grupper som følger: Tea Tree Oil (Tebodont®), timian hydrosol (Arifoglu®), essentiel olie (Listerine®) og placebo. Patienterne blev bedt om at vaske med 15 ml ordineret mundskyl to gange om dagen i en periode på 3. måned efter NSPT. Kliniske periodontale målinger; Inkluderet plaque -indeks (PI), gingivalindeks (GI) og sondering af lomme dybde (PPD) og mikrobiologisk prøveudtagning blev udført før tilmelding og i 3. måned. Plaque -prøver blev undersøgt ved kvantitativ polymerasekædereaktion (QPCR).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomize-kontrollerede kliniske forsøg sigter mod klinisk og mikrobiologisk evaluering af effektiviteten af ​​forskellige urtemundskylere som en supplerende behandling til ikke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med gingivitis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkiet (Türkiye), 34149
        • Altinbas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ifølge EFP i 2017, gingivitispatienter med en PPD ≤3 mm, BOP i hele munden ≥ % 10 og intet radiologisk knogletab
  • Har ≥ 20 tænder
  • Mand eller kvinde ≥ 18 år gammel
  • Systemisk sunde patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert antioxidant- eller antimikrobielt middel i de sidste 6 måneder

    •. Rygning

  • Graviditet
  • Alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Tea Tree Oil mundskylgruppe
Patienter blev randomiseret til at modtage de respektive mundskyl. Participants were instructed to use 15 mL of mouthwash twice-daily for one minute per application and to avoid from rinsing or consuming food for 30 minutes post-application.
Medicin: Tetræolie
Vores undersøgelses konklusioner kan have en vigtig indflydelse på området med periodontologi, hvilket giver værdifuld indsigt i potentialet i urteudvikler som et supplement til NSPT i gingivitis -behandling. En litteraturanmeldelse afslører, at hvad angår mundvaskprotokoller, bruger de fleste nævnte undersøgelser to gange dagligt. De fleste undersøgelser anvendte 10-15 ml som en dosis, og skylningstiden varierede fra 30-90 s. I denne undersøgelse, svarende til litteraturen, blev patienter ordineret til at skylle to gange dagligt, 15 ml i 30 sekunder. Operatøren forklarede oplysninger om mundhygiejnepraksis ved baseline. Med denne tilgang blev der opnået tilstrækkelig mekanisk rengøringshandling, og deltagerne blev mere opmærksomme på vigtigheden af ​​mundhygiejne. Lav score af PI og GI i placebogruppe i 3. måned kan tilskrives denne interaktion og kan maskere de maksimale effekter af urtemundskylning.
Aktiv komparator: Ikke-alkohol EO mundskylgruppe
Gruppe II; Ikke-alkohol EO-mundskylgruppe, patienter, der blev administreret uden alkohol essentiel olie-mundskyl (15 ml (Listerine Total Care Zero mundskyl, Listerine ® i 1 min) (n = 13)
Medicin: Listerine Zero Alkohol mundskyl cool mynte
Vores undersøgelses konklusioner kan have en vigtig indflydelse på området med periodontologi, hvilket giver værdifuld indsigt i potentialet i urteudvikler som et supplement til NSPT i gingivitis -behandling. En litteraturanmeldelse afslører, at hvad angår mundvaskprotokoller, bruger de fleste nævnte undersøgelser to gange dagligt. De fleste undersøgelser anvendte 10-15 ml som en dosis, og skylningstiden varierede fra 30-90 s. I denne undersøgelse, svarende til litteraturen, blev patienter ordineret til at skylle to gange dagligt, 15 ml i 30 sekunder. Operatøren forklarede oplysninger om mundhygiejnepraksis ved baseline. Med denne tilgang blev der opnået tilstrækkelig mekanisk rengøringshandling, og deltagerne blev mere opmærksomme på vigtigheden af ​​mundhygiejne. Lav score af PI og GI i placebogruppe i 3. måned kan tilskrives denne interaktion og kan maskere de maksimale effekter af urtemundskylning.
Aktiv komparator: Timianholdig hydrosolgruppe
Gruppe III; Timianholdig hydrosolkruppe af patienter, der blev administreret timianholdig mundskyl (15 ml timian hydrosol, Arifoğlu ® i 1 min.) (N = 13).
Medicin: Timian oliehydrosol
Vores undersøgelses konklusioner kan have en vigtig indflydelse på området med periodontologi, hvilket giver værdifuld indsigt i potentialet i urteudvikler som et supplement til NSPT i gingivitis -behandling. En litteraturanmeldelse afslører, at hvad angår mundvaskprotokoller, bruger de fleste nævnte undersøgelser to gange dagligt (Santi et al., 2019). De fleste undersøgelser anvendte 10-15 ml som dosis, og skylningstiden varierede fra 30-90 s (Santi et al., 2019). I denne undersøgelse, svarende til litteraturen, blev patienter ordineret til at skylle to gange dagligt, 15 ml i 30 sekunder. Operatøren forklarede oplysninger om mundhygiejnepraksis ved baseline. Med denne tilgang blev der opnået tilstrækkelig mekanisk rengøringshandling, og deltagerne blev mere opmærksomme på vigtigheden af ​​mundhygiejne. Lav score af PI og GI i placebogruppe i 3. måned kan tilskrives denne interaktion og kan maskere de maksimale effekter af urtemundskylning.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebogruppe, patienter, der blev administreret placebo mundskyl (15 ml placebo mundskyl i 1 minut). (n = 13)
Medicin: Placebo
Placebo mundskyl var blevet brugt hos 13 patienter i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i pi
Tidsramme: Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
Pi er mængden af ​​mikrobiel tandplak, der er øvet på 6 steder med per tand. Foruden mekanisk plakkontrol var Plaque Index vores primære evaluering af mekanismen for mundskyl i vores undersøgelse.
Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
Reduktion i GI
Tidsramme: Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
GI introducerer system til vurdering af tandkødstilstand. Til evaluering af indekset undersøges 6 point (mesiobuccal, midtpunkt, distobuccal; mesiopalatinal, midtpunkt, distopalatinal) i henhold til tilstedeværelsen af ​​blødning, der forekommer efter undersøgelsen med sonde- og indeksværdierne mellem 0-3.
Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
Reduktion i blødning ved sondering
Tidsramme: Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
Blødning ved sondering er en af ​​de vigtige parametre i diagnosen gingivitis, reduktion i blødning ved sondering er det primære udgivne.
Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i PPD
Tidsramme: Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
PPD er en vigtig parameter i evalueringen af ​​behandlingen af ​​periodontale sygdomme.
Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Altinbas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger