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Klinische und mikrobiologische Bewertung der Wirksamkeit von Kräutermundungen bei Gingivitis

12. August 2026 aktualisiert von: Candan Pelin, Altinbas University
Plaque-induzierte Gingivitis ist eine klinische Erkrankung, die in Gingiva anhaltende Entzündung zu verursachen scheint. Es ist eine vorläufige Ursache zur Parodontitis, kann jedoch invertiert werden, um das Risiko einer Parodontitisentwicklung anzugehen. Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Kräutermundungen als zusätzliche Behandlung zur nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie (NSPT) bei Patienten mit Gingivitis klinisch und mikrobiologisch zu bewerten. Insgesamt 52 Patienten, bei denen eine Gingivitis diagnostiziert wurde, wurden in die RCT eingebaut und in vier Gruppen wie folgt eingeteilt: Teebaumöl (Tebodont®), Thymian -Hydrosol (Arifoglu®), ätherisches Öl (Listerine®) und Placebo. Den Patienten wurde empfohlen, zweimal täglich mit 15 ml verschriebener Mundwasser für einen Zeitraum von drei Monaten nach NSPT zu waschen. Klinische parodontale Messungen; einschließlich des Plaque -Index (PI), des Gingivalindex (GI) und der Probestocktiefe (PPD) und der mikrobiologischen Probenahme wurden vor der Aufnahme und in den dritten Monaten durchgeführt. Plaque -Proben wurden durch quantitative Polymerasekettenreaktion (qPCR) untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener pflanzlicher Mundwasser als zusätzliche Behandlung für nicht chirurgische Parodontal-Therapie bei Patienten mit Gingivitis klinisch und mikrobiologisch zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Türkei (türkiye), 34149
        • Altinbas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut EFP im Jahr 2017 gingen Gingivitis -Patienten mit einem PPD ≤ 3 mm, BOP im gesamten Mund ≥ % 10 und ohne radiologischen Knochenverlust
  • ≥ 20 Zähne haben
  • Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt
  • Systemisch gesunde Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung eines antioxidativen oder antimikrobiellen Mittel in den letzten 6 Monaten

    •. Rauchen

  • Schwangerschaft
  • Alkoholismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Teebaumöl -Mundwassergruppe
Die Patienten wurden randomisiert, um die jeweiligen Mundwasser zu erhalten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine Minute pro Anwendung zweimal mit 15 ml Mundwasser zu verwenden und Lebensmittel 30 Minuten nach der Anwendung zu vermeiden.
Arzneimittel: Teebaumöl
Die Ergebnisse unserer Studie könnten einen wichtigen Einfluss auf das Gebiet der Parodontologie haben und wertvolle Einblicke in das Potenzial von Kräutermundungen als Ergänzung zu NSPT bei der Behandlung von Gingivitis bieten. Eine Literaturübersicht zeigt, dass die meisten Studien, die zweimal täglich erwähnt werden, in Bezug auf die Mundspülenprotokolle. Die meisten Studien verwendeten 10-15 ml als Dosis, und die Spülzeit lag zwischen 30 und 90 s. In dieser Studie, ähnlich wie bei der Literatur, wurde die Patienten vorgeschrieben, zweimal täglich 15 ml abzuspülen. Der Bediener erläuterte Informationen zu Mundhygiene -Praktiken zu Studienbeginn. Mit diesem Ansatz wurde eine angemessene mechanische Reinigungswirkung erhalten, und die Teilnehmer wurden der Bedeutung der Mundhygiene besser bewusst. Niedrige Punktzahlen von PI und GI in der Placebo -Gruppe im 3. Monat können auf diese Wechselwirkung zurückgeführt werden und die maximalen Auswirkungen von Kräuter -Mundspülungen maskieren.
Aktiver Komparator: Alkohol-EO-Mundwassergruppe
Gruppe II; Nicht-Alkohol-EO-Mundwassergruppe, Patienten, denen nicht Alkohol ätherisches Öl Mundwasser verabreicht wurde (15 ml (Listerine Total Care Zero Mundwasser, Listerine ® für 1 min) (n = 13)
Arzneimittel: Listerine Zero Alkohol Mundwasser coole Minze
Die Ergebnisse unserer Studie könnten einen wichtigen Einfluss auf das Gebiet der Parodontologie haben und wertvolle Einblicke in das Potenzial von Kräutermundungen als Ergänzung zu NSPT bei der Behandlung von Gingivitis bieten. Eine Literaturübersicht zeigt, dass die meisten Studien, die zweimal täglich erwähnt werden, in Bezug auf die Mundspülenprotokolle. Die meisten Studien verwendeten 10-15 ml als Dosis, und die Spülzeit lag zwischen 30 und 90 s. In dieser Studie, ähnlich wie bei der Literatur, wurde die Patienten vorgeschrieben, zweimal täglich 15 ml abzuspülen. Der Bediener erläuterte Informationen zu Mundhygiene -Praktiken zu Studienbeginn. Mit diesem Ansatz wurde eine angemessene mechanische Reinigungswirkung erhalten, und die Teilnehmer wurden der Bedeutung der Mundhygiene besser bewusst. Niedrige Punktzahlen von PI und GI in der Placebo -Gruppe im 3. Monat können auf diese Wechselwirkung zurückgeführt werden und die maximalen Auswirkungen von Kräuter -Mundspülungen maskieren.
Aktiver Komparator: Thymian-haltige Hydrosolgruppe
Gruppe III; Thymian-haltige Hydrosolgruppe von Patienten, denen Thymian-haltiges Mundwasser verabreicht wurde (15 ml Thymianhydrosol, Arifoğlu ® für 1 min) (n = 13).
Arzneimittel: Thymianölhydrosol
Die Ergebnisse unserer Studie könnten einen wichtigen Einfluss auf das Gebiet der Parodontologie haben und wertvolle Einblicke in das Potenzial von Kräutermundungen als Ergänzung zu NSPT bei der Behandlung von Gingivitis bieten. Eine Literaturübersicht zeigt, dass die meisten Studien in Bezug auf die Mundspülenprotokolle zweimal täglich verwendet werden (Santi et al., 2019). Die meisten Studien verwendeten 10-15 ml als Dosis, und die Spülzeit lag zwischen 30 und 90 s (Santi et al., 2019). In dieser Studie, ähnlich wie bei der Literatur, wurde die Patienten vorgeschrieben, zweimal täglich 15 ml abzuspülen. Der Bediener erläuterte Informationen zu Mundhygiene -Praktiken zu Studienbeginn. Mit diesem Ansatz wurde eine angemessene mechanische Reinigungswirkung erhalten, und die Teilnehmer wurden der Bedeutung der Mundhygiene besser bewusst. Niedrige Punktzahlen von PI und GI in der Placebo -Gruppe im 3. Monat können auf diese Wechselwirkung zurückgeführt werden und die maximalen Auswirkungen von Kräuter -Mundspülungen maskieren.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo -Gruppe, Patienten, denen Placebo -Mundwasser verabreicht wurde (15 ml Placebo -Mundwasser für 1 min.) (n = 13)
Arzneimittel: Placebo
Placebo -Mundwasser wurde bei 13 Patienten 3 Monate lang verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des PI
Zeitfenster: Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
PI ist die Menge an mikrobiellen Zahnplaques -Assem an 6 Stellen pro Zahn. Zusätzlich zur mechanischen Plaque -Kontrolle war der Plaque -Index unsere primäre Bewertung des Wirkungsmechanismus von Mundwasser in unserer Studie.
Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
Reduzierung von GI
Zeitfenster: Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
GI Einführung System zur Bewertung des Gingivalzustands. Für die Bewertung des Index werden 6 Punkte (mesiobukkal, Mittelpunkt, distobukkal; mesiopalatinal, Mittelpunkt, distopalatinal) gemäß dem Vorhandensein von Blutungen untersucht, die nach der Untersuchung mit den Sonden und den Indexwerten zwischen 0 und 3 auftreten.
Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
Verringerung der Blutung bei der Prüfung
Zeitfenster: Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
Blutungen bei der Prüfung sind einer der wichtigsten Parameter bei der Diagnose von Gingivitis. Die Verringerung der Blutung bei der Untersuchung ist die primäre ausgewählte.
Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der PPD
Zeitfenster: Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
PPD ist ein wichtiger Parameter bei der Bewertung der Behandlung von Parodontitis.
Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Altinbas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/213

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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