Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica e microbiologica dell'efficacia dei collutori a base di erbe nella gengivite

12 agosto 2026 aggiornato da: Candan Pelin, Altinbas University
La gengivite indotta dalla placca è una condizione clinica che sembra causare un'infiammazione persistente nella gengiva. È una causa preliminare alla parodontite ma può essere invertito per affrontare il rischio di sviluppo di parodontite. Questo studio clinico controllato randomizzato (RCT) mira a valutare clinicamente e microbiologicamente l'efficacia dei diversi collutori a base di erbe come trattamento aggiuntivo alla terapia parodontale non chirurgica (NSPT) in pazienti con gengivite. Un totale di 52 pazienti con diagnosi di gengivite sono stati incorporati nell'RCT e classificati in quattro gruppi come segue: olio dell'albero del tè (Tebodont®), timo idrosol (Arifoglu®), olio essenziale (Listerine®) e placebo. Ai pazienti è stato consigliato di lavare con 15 ml di collutorio prescritto due volte al giorno per un periodo di 3 ° mese dopo NSPT. Misurazioni parodontali cliniche; Compresi l'indice della placca (PI), l'indice gengivale (GI) e la profondità tascabile (PPD) e il campionamento microbiologico, sono stati eseguiti prima dell'iscrizione e in 3 ° mese. I campioni di placca sono stati esaminati mediante reazione quantitativa a catena della polimerasi (QPCR).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato controllato mira a valutare clinicamente e microbiologicamente l'efficacia dei diversi collutori a base di erbe come trattamento aggiuntivo alla terapia parodontale non chirurgica nei pazienti con gengivite.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turchia (Türkiye), 34149
        • Altinbas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Secondo EFP nel 2017, pazienti di gengivite con PPD ≤3 mm, BOP in tutta la bocca ≥ % 10 e nessuna perdita ossea radiologica
  • Avere ≥ 20 denti
  • Maschio o femmina ≥ 18 anni
  • Pazienti sistematicamente sani

Criteri di esclusione:

  • Utilizzando qualsiasi agente antiossidante o antimicrobico negli ultimi 6 mesi

    •. Fumo

  • Gravidanza
  • Alcolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di collutori dell'olio dell'albero del tè
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere i rispettivi collutori. Ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare 15 ml di collutorio due volte al giorno per un minuto per applicazione e di evitare di risciacquare o consumare cibo per 30 minuti dopo l'applicazione.
Droga: Olio dell'albero del tè
I risultati del nostro studio potrebbero avere un impatto importante sul campo della parodontologia, fornendo preziose intuizioni sul potenziale dei collutori a base di erbe in aggiunta a NSPT nel trattamento della gengivite. Una revisione della letteratura rivela che per quanto riguarda i protocolli del collutorio, la maggior parte degli studi menzionati usa due volte al giorno. La maggior parte degli studi ha utilizzato 10-15 ml come dose e il tempo di risciacquo variava da 30-90 s. In questo studio, simile alla letteratura, i pazienti sono stati prescritti per sciacquare due volte al giorno, 15 ml per 30 s. L'operatore ha spiegato le informazioni sulle pratiche di igiene orale al basale. Con questo approccio, è stata ottenuta un'adeguata azione di pulizia meccanica e i partecipanti sono diventati più consapevoli dell'importanza dell'igiene orale. I punteggi bassi di PI e GI nel gruppo placebo al 3 ° mese possono essere attribuiti a questa interazione e possono mascherare i massimi effetti dei risciacqui di bocca a base di erbe.
Comparatore attivo: Gruppo di collutori non alcolici EO
Gruppo II; Gruppo di collutori EO non alcolico, pazienti che sono stati somministrati collutori di olio essenziale non alcolico (15 ml di (listerina Total Care Zero HOULDWASH, Listerine ® per 1 min) (n = 13)
Droga: Listerine zero alcol collidezza fresco menta
I risultati del nostro studio potrebbero avere un impatto importante sul campo della parodontologia, fornendo preziose intuizioni sul potenziale dei collutori a base di erbe in aggiunta a NSPT nel trattamento della gengivite. Una revisione della letteratura rivela che per quanto riguarda i protocolli del collutorio, la maggior parte degli studi menzionati usa due volte al giorno. La maggior parte degli studi ha utilizzato 10-15 ml come dose e il tempo di risciacquo variava da 30-90 s. In questo studio, simile alla letteratura, i pazienti sono stati prescritti per sciacquare due volte al giorno, 15 ml per 30 s. L'operatore ha spiegato le informazioni sulle pratiche di igiene orale al basale. Con questo approccio, è stata ottenuta un'adeguata azione di pulizia meccanica e i partecipanti sono diventati più consapevoli dell'importanza dell'igiene orale. I punteggi bassi di PI e GI nel gruppo placebo al 3 ° mese possono essere attribuiti a questa interazione e possono mascherare i massimi effetti dei risciacqui di bocca a base di erbe.
Comparatore attivo: gruppo idrosol contenente timo
Gruppo III; Gruppo idrosol contenente timo, di pazienti che sono stati somministrati collutori contenenti timo (15 ml di timo idrosol, arifoğlu ®For 1 min) (n = 13).
Droga: Timo di olio idrosol
I risultati del nostro studio potrebbero avere un impatto importante sul campo della parodontologia, fornendo preziose intuizioni sul potenziale dei collutori a base di erbe in aggiunta a NSPT nel trattamento della gengivite. Una revisione della letteratura rivela che per quanto riguarda i protocolli del collutorio, la maggior parte degli studi menzionati usa due volte al giorno (Santi et al., 2019). La maggior parte degli studi ha utilizzato 10-15 ml come dose e il tempo di risciacquo variava da 30-90 s (Santi et al., 2019). In questo studio, simile alla letteratura, i pazienti sono stati prescritti per sciacquare due volte al giorno, 15 ml per 30 s. L'operatore ha spiegato le informazioni sulle pratiche di igiene orale al basale. Con questo approccio, è stata ottenuta un'adeguata azione di pulizia meccanica e i partecipanti sono diventati più consapevoli dell'importanza dell'igiene orale. I punteggi bassi di PI e GI nel gruppo placebo al 3 ° mese possono essere attribuiti a questa interazione e possono mascherare i massimi effetti dei risciacqui di bocca a base di erbe.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gruppo placebo, pazienti a cui è stato somministrato collutorio placebo (15 ml di collutorio placebo per 1 minuto) (n = 13)
Droga: Placebo
Il collutorio placebo era stato usato in 13 pazienti per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione in pi
Lasso di tempo: Ogni paziente nello studio è stato seguito per il 3 ° mese. Durante il follow -up, a 30 giorni i pazienti sono stati chiamati in clinica. I dati sono stati registrati al basale e al 3 ° mese
PI è la quantità di placca dentale microbica inserita su 6 siti di dente. Oltre al controllo della placca meccanica, l'indice della placca era la nostra valutazione principale del meccanismo di azione dei collutori nel nostro studio.
Ogni paziente nello studio è stato seguito per il 3 ° mese. Durante il follow -up, a 30 giorni i pazienti sono stati chiamati in clinica. I dati sono stati registrati al basale e al 3 ° mese
Riduzione in GI
Lasso di tempo: Ogni paziente nello studio è stato seguito per il 3 ° mese. Durante il follow -up, a 30 giorni i pazienti sono stati chiamati in clinica. I dati sono stati registrati al basale e al 3 ° mese
GI Introduzione del sistema per la valutazione della condizione gengivale. Per la valutazione dell'indice, vengono esaminati 6 punti (mesiobuccal, punto medio, distobucciale; mesiopalatinico, medio, distopalatinico) in base alla presenza di sanguinamento che si verifica dopo l'esame con la sonda e i valori dell'indice tra 0-3.
Ogni paziente nello studio è stato seguito per il 3 ° mese. Durante il follow -up, a 30 giorni i pazienti sono stati chiamati in clinica. I dati sono stati registrati al basale e al 3 ° mese
Riduzione del sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Ogni paziente nello studio è stato seguito per il 3 ° mese. Durante il follow -up, a 30 giorni i pazienti sono stati chiamati in clinica. I dati sono stati registrati al basale e al 3 ° mese
Il sanguinamento al sondaggio è uno dei parametri importanti nella diagnosi di gengivite, la riduzione del sanguinamento al sondaggio è il risultato primario.
Ogni paziente nello studio è stato seguito per il 3 ° mese. Durante il follow -up, a 30 giorni i pazienti sono stati chiamati in clinica. I dati sono stati registrati al basale e al 3 ° mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione in PPD
Lasso di tempo: Ogni paziente nello studio è stato seguito per il 3 ° mese. Durante il follow -up, a 30 giorni i pazienti sono stati chiamati in clinica. I dati sono stati registrati al basale e al 3 ° mese
La PPD è un parametro importante nella valutazione del trattamento delle malattie parodontali.
Ogni paziente nello studio è stato seguito per il 3 ° mese. Durante il follow -up, a 30 giorni i pazienti sono stati chiamati in clinica. I dati sono stati registrati al basale e al 3 ° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Altinbas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023/213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni