Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte matematik modstandsdygtighedsprogram

5. maj 2026 opdateret af: Tanya Renn, Florida State University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med HeartMath Resilience -programmet: Undersøgelse af virkningen af ​​stress på fængselspersonalets præstation og fastholdelse

Undersøgelsen er en multiple kohort, forskudt, venteliste randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​et omfattende elasticitetsbaseret program til reduktion af stress for kriminalitetsansvarlige, der er ansat af Leon County Sheriff's Office i Tallahassee, FL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med undersøgelsen er at implementere og evaluere effektiviteten af ​​en omfattende elasticitetsbaseret intervention, Heartmath, designet til at reducere stress for kriminalomsorgen (COS), der i øjeblikket er ansat i Leon County Sherriff's Office i Tallahassee, Florida. Undersøgelsen vil også undersøge, om interventionen 1) forbedrer opfattelsen af ​​jobtilfredshed, arbejdspladssikkerhed og erhvervsmæssig stress; 2) forbedrer co -fastholdelse og mindsker fraværet; 3) resulterer i mindre straffende holdninger og større frygt for at anvende magtanvendelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Tanya Renn, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-0903
  • E-mail: trenn@fsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Leon County Detention Facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Leon County Sheriff's Office Jail Correctional Officers.
  • Deltagelse i en defensiv taktikuddannelse af Leon County Sheriff's Office
  • Alder 18 år eller ældre
  • Samtale engelsk
  • At være villig og kognitivt i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke kriterier for inkludering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HeartMath Resilience Program
Deltagerne vil modtage programmering sammen med deres regelmæssigt planlagte defensive taktiktræning.
Adfærdsmæssigt: HeartMath Resilience Program
Resiliency-baseret intervention designet til at reducere stress, opbygge modstandsdygtighed og opretholde energiniveauet.
Andre navne:
  • Heartmath
Ingen indgriben: Venteliste kontrol, ingen intervention
Deltagere i Waitlist Control Group modtager deres regelmæssigt planlagte træningsprogrammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet kronisk stressniveau
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af Wheaton Chronic Stress Inventory-deltagere vil bedømme deres opfattede stress på en tre-punkts Likert-skala (0 = "ikke sandt," 1 = "noget sandt" og 2 = "meget sandt"). Resultater summeres, hvor højere værdier indikerer mere eksponering for kronisk stress. Resultater spænder fra 0 til 102.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i opfattet arbejdsstressniveau
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af deltagere i arbejdsstress skala vil bedømme deres opfattede arbejdsstress på en 4-punkts Likert-skala og opsummeret, hvor højere værdier indikerer mere eksponering for arbejdsstress. Responskategorier varierer mellem 1 (er stærkt uenig) og 4 (er meget enig). Resultater varierer mellem 14 og 56.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sikkerhedsopfattelser på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af et indeks på fem punkter, der tapper den samlede opfattelse af faren for officerens arbejdsplads (f.eks. Er mit job mere farligt end andre job). Svarene vurderes ved hjælp af fire responskategorier, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Resultater opsummeret med lavere værdier, der repræsenterer øget opfattelse af sikkerhed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i jobtilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af en skala på fem punkter baseret på den generelle skala udviklet af Brayfield og Rothe og derefter modificeret til brug sammen med COS. Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Resultater summeres med højere værdier, der repræsenterer øgede niveauer af jobtilfredshed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i støtte til straf
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af støtten til strafindeks oprindeligt udviklet af Cullen et al. Det er et selvrapportindeks på ni-varer til at vurdere officerer holdninger til straf og er tidligere blevet brugt til at vurdere CO-støtte til mere straffende behandling af fængslede individer. Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Resultater summeres med højere værdier, der repræsenterer større støtte til straf. Resultater spænder fra 9 til 36.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i støtte til behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af understøttelsen til behandlingsindeks udviklet af Cullen et al. At blive brugt sammen med COS og består af otte genstande, der tapper officeren til en mere behandlingsorienteret tilgang til korrektioner. Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Højere værdier, der repræsenterer større støtte til behandling. Resultater spænder fra 8 til 32.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i beredskab til at bruge kraft
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af en seks-varer foranstaltning, der oprindeligt blev udviklet af Griffin og tidligere brugt til at vurdere CO-holdninger til brug af magt i almindeligt opstillede situationer for at vurdere officerernes tilbøjelighed til at bruge magt. Svarene vurderes ved hjælp af fire responskategorier, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Højere værdier, der repræsenterer øgede niveauer af beredskab til at bruge kraft.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i officer fravær
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ved hjælp af data om menneskelige ressourcer leveret af LCSO måles fraværeteismen som antallet af dage, som officerer kaldte syge eller ikke rapporterede om et planlagt skift i undersøgelsesperioden.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Officer Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af data om menneskelige ressourcer leveret af LCSO til at afgøre, om en officer stadig var ansat i slutningen af ​​undersøgelsesperioden.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i organisatorisk forpligtelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af en indeks for fem-varer, der tapper officerernes forbindelse til deres nuværende organisation, og om de planlægger at blive hos organisationen i fremtiden. Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Resultater summeres med højere værdier, der repræsenterer øgede niveauer af organisatorisk engagement. Resultater spænder fra 5 til 20.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i omsætningsintention
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af et indeks på fire punkter, der oprindeligt var udviklet af Lambert og kolleger til at vurdere COS 'intentioner om at forlade deres nuværende ansættelsessted. Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Højere værdier repræsenterer større hensigt om at ændre beskæftigelsen. Resultater spænder fra 4 til 16.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i synspunkter om fravær
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af et to-punkts indeks tilpasset fra tidligere foranstaltninger, der tapper sygefraværsbrug og tilpasses til brug sammen med COS til at vurdere officerernes opfattelse af manglende arbejde. Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Højere score indikerer større vilje til at gå glip af arbejde med scoringer fra 2 til 8.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af 20-punkts PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5) til at vurdere PTSD-symptomer. Alle genstande scores på en fem-punkts Likert-skala med 0 = "slet ikke" og 4 = "ekstremt." Resultater over 33 indikerer den nuværende forekomst af PTSD.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af den 11-punkts store depressive lidelseskala i den mini internationale neuropsykiatriske interview (MINI) til at vurdere den nuværende forekomst af depression. Elementer er bedømt på et dikotomt ja/ingen skala og følg DSM-5 psykiatriske retningslinjer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af den 7-punkts angstunderskala af den mini internationale neuropsykiatriske interview (MINI) til at vurdere aktuelle angstlidelser. Elementer er vurderet på et dikotomt ja/ingen skala og følg psykiatriske retningslinjer for DSM-5.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i forekomst af stofbrugsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af underskalaen for stofforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelser i den mini internationale neuropsykiatriske interview (MINI) til at vurdere den nuværende forekomst af stofbrugsforstyrrelser. Elementer er vurderet på et dikotomt ja/ingen skala og følg psykiatriske retningslinjer for DSM-5.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i impulsivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af Barratt Impulsivity Scale (BIS) til at vurdere generel impulsivitet på seks førsteordens faktorer (opmærksomhed, motor, selvkontrol, kognitiv kompleksitet, udholdenhed og kognitiv ustabilitetsimpulsivitet) og tre andenordens faktorer (opmærksomhed, motorisk og ikke-planlægning impulsivitet). BIS er sammensat af 30 genstande, der beskriver almindelige impulsive eller ikke-impulsive (for omvendte scorede emner) adfærd og præferencer. Deltagerne vælger et nummer på følgende skala: 1 Hvis du sjældent eller aldrig handler eller tænker på den måde, 2, hvis du lejlighedsvis tænker på den måde, 3 hvis du ofte tænker på den måde, eller 4 hvis du næsten eller altid tænker på den måde. Resultater spænder fra 30 til 120. En højere score indikerer større impulsivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i aggression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af 12-punkts korte aggression-spørgeskema (BAQ) til at evaluere fysisk aggression, verbal aggression, vrede og fjendtlighed. Resultater spænder fra 12 til 60. En højere score indikerer større aggression.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Brug af den korte symptominventar (BSI) til at vurdere symptomer på nød hos voksne. BSI er et selvrapporteringsværktøj på 53 punkter, der beder respondenterne om at bedømme deres niveau af psykologisk nød i løbet af de sidste syv dage baseret på en fem-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke" til 5 = "ekstremt"). BSI giver underskala -score på dimensioner af somatisering, depression og angst samt et globalt sværhedsgrad (GSI), der beregnes på baggrund af en sum af alle genstande. Underskala -score varierer fra 0 til 4. højere score på BSI indikerer højere niveauer af symptomologi.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ved hjælp af RYFF Psychological Wellbeing Index til at vurdere officer velbefindende. Ryff er et 18-punkts selvrapporteringsværktøj, der beder respondenterne om at indikere, hvor stærkt de er enige eller uenige med 18 udsagn. Svarene er baseret på en syv-punkts Likert-skala (1 = "er meget enig" til 7 = "stærkt uenig"). RYFF giver underskala-scoringer på dimensioner af autonomi, miljømestilling, personlig vækst, positive forbindelser med andre, formål i livet og selvacceptationen samt et globalt velbefindende indeks, der beregnes på baggrund af en sum af alle genstande. Underskala -scoringer spænder fra 3 til 21, og de globale velbefindende score spænder fra 18 til 126. Højere score indikerer højere niveauer af velvære.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Leon County Sheriff's Office

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tanya Renn, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00004706
  • 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Justice (NIJ))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) fra dette kliniske forsøg vil blive delt i et de-identificeret format, herunder demografi, kliniske egenskaber og resultater i overensstemmelse med gældende regler og etiske retningslinjer. Data vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning efter afslutningen af ​​forsøget og offentliggørelsen af ​​primære resultater i en periode på tre år. Adgang tildeles kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner, retfærdighedsopdragede enheder eller lovgivningsmæssige organer. Forskere, der er interesseret i at få adgang til dataene, skal indsende en formel anmodning til trenn@fsu.edu. Efter godkendelse deles data gennem et sikkert datalagringssted eller andre passende metoder til at sikre deltagerens fortrolighed. Foruden IPD kan understøttende dokumenter såsom undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular også være tilgængelig efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger