Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af virtual reality til vurdering af opmærksomme og reaktionsevner til faldrisikovurdering

15. april 2025 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Motoriske og kognitive evner i relation til faldrisiko: Brug af virtual reality til vurdering af opmærksomheds- og reaktionskapaciteter

Aldring er en tilstand, der er kendetegnet ved en generel tilbagegang i fysisk og kognitiv præstation, men dens virkninger på forskellige funktioner er stadig kontroversielle. Disse ændringer fører til en øget risiko for skader, især på grund af fald. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) -rapporten oplever 28-35% af individer over 65 et fald hvert år, og denne procentdel stiger med alderen. Af denne grund er det at forhindre fald blandt ældre unægteligt et af de mest kritiske folkesundhedsspørgsmål i dagens aldrende samfund. I dag demonstreres det bredt, at tabet af muskelstyrke og masse sammen med nedsat balance markant øger risikoen for fald. Med aldring forekommer der imidlertid adskillige andre ændringer, der bidrager til en øget risiko for fald, såsom et fald i kognitiv funktion, herunder opmærksomhed, reaktionsevne og hukommelse, samt andre faktorer, der forværrer livskvaliteten, såsom utilstrækkelig søvn eller ernæring. Ifølge WHO estimerer, i 2030, vil antallet af skader på grund af fald fordobles. Derfor er det af stor betydning at forstå og analysere de faktorer, der bidrager til fald blandt ældre voksne i hverdagen. Af denne grund var det vigtigste mål med denne undersøgelse at evaluere sammenhængen mellem efterårsindekset og den visuelle opmærksomhed, reaktionstid og synsfelt ved hjælp af teknologierne i virtual reality (VR). Da aldrende brigs ændrer sig i forskellige aspekter, sigter de sekundære mål at undersøge sammenhængen med i) søvnmængde og kvalitetsparametre, ii) risiko for underernæring og iii) fysisk tilstand, muskelforhold og styrke for at have en omfattende forståelse af de faktorer, der mest bidrager til risikoen for fald. Ud over disse mål vil sammenhængen mellem akut søvnmangel og risikoen for fald også blive analyseret for at forstå, hvor utilstrækkelig søvnmængde kan påvirke skader hos ældre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 100 forsøgspersoner i alderen 60 år eller ældre vil blive rekrutteret, men rekrutteringen fortsætter, indtil der er identificeret nok emner til at nå det forudbestemte nummer til den anden undersøgelse. Emnerne vælges på grundlag af følgende inkluderings- og ekskluderingskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde, af enhver etnicitet;
  • Alder ≥ 60 år;
  • Kognitivt intakt;
  • Autonom ambulation;
  • Underskrevet og accepteret informeret samtykke til at deltage i alle procedurer, der kræves til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks> 40,0;
  • Historie om epileptiske episoder;
  • Knoglerfrakturer i de sidste 6 måneder;
  • Tidligere kirurgiske behandlinger af ortopædiske tilstande udført i de seks måneder før undersøgelses inkludering;
  • Anvendelse af medicin, der påvirker motorisk koordination, balance og knogler og muskelmetabolisme;
  • Betingelser, der til trods for autonom ambulation påvirker faldsrisikoen (f.eks. Ortopædisk, reumatologisk eller neurologiske tilstande);
  • Bærere af pacemakere og mekaniske implantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 - Anden stolestandstest
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
At vurdere benstyrken og udholdenhed hos ældre voksne. At være i en bestemt siddeposition på en stol, består testen af ​​at rejse sig og sidde så mange gange som muligt på 30 sekunder
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Reality (VR-Brain Tracker)
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Evaluering for at vurdere visuel opmærksomhed gennem paradigmet med flere objektsporing.
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Styrkeforskydning
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Håndgribetest (kg) flexorer og ekstensorer af lårmuskler (kg)
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Balancetest
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Balancevurdering udføres ved hjælp af Baiobit -udstyr fra BTS Bioengineering. Den maksimale balancetid i monopodal vil blive overvejet
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Søvnvurdering
Tidsramme: Søvnovervågningsvarighed: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Objektiv vurdering af søvnmængde og kvalitet ved hjælp af MotionWatch 8® (CAMTEC, USA) og Sleep Diary.
Søvnovervågningsvarighed: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Sleep Hygenindeks
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Spørgeskema for at vurdere søvnhyten
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Vurdering af kroppens impedens
Tidsramme: T1
At vurdere kropssammensætning ved at måle modstanden for elektrisk strømning gennem kroppen. Det hjælper med at estimere parametre som kropsfedtprocent, muskelmasse og vandindhold. BIA bruges ofte i sundheds- og fitnessindstillinger til at overvåge ændringer i kropssammensætning, guide ernærings- og fitnessplaner og vurdere den generelle sundhed.
T1
Virtual Reality (CNS Sprint)
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
For at vurdere responstiden (MS)
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Virtual Reality (visuel effektivitet)
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
For at vurdere det visuelle felt
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Morningness-Evingness spørgeskema
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Spørgeskema for at vurdere kronotypen
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Karolinska Sleepiness Scale
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Skala for at vurdere søvnigheden
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Træthedsgrad i sværhedsgraden
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Skala for at vurdere trætheden
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
SARC-F
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Et spørgeskema til screening af risikoen for sarkopeni
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
International fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Spørgeskema for at vurdere den fysiske aktivitet
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Borg-CR10 skala
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Indsatsopfattelsesskala
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Spørgeskema for at vurdere risikoen for underernæring
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
Ernæringsmæssig dagbog
Tidsramme: 10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen
At føre en maddagbog hjælper med at indsamle nøjagtige data om deltagernes spisevaner til videnskabelig analyse.
10 dage ± 3 dage efter fortrolighedsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR&RISKofFALL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .