Uso della realtà virtuale per la valutazione delle capacità di attenzione e di reazione per la valutazione del rischio di caduta
Abilità motorie e cognitive in relazione al rischio di caduta: uso della realtà virtuale per la valutazione delle capacità di attenzione e di reazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina, di qualsiasi etnia;
- Età ≥ 60 anni;
- Cognitivamente intatto;
- Deambulazione autonoma;
- Consenso informato firmato e accettato per partecipare a tutte le procedure richieste per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea> 40,0;
- Storia degli episodi epilettici;
- Fratture ossee negli ultimi 6 mesi;
- Precedenti trattamenti chirurgici per condizioni ortopediche eseguite nei sei mesi precedenti l'inclusione dello studio;
- Uso di farmaci che influenzano il coordinamento motorio, l'equilibrio e il metabolismo osseo e muscolare;
- Condizioni che, nonostante l'ambulazione autonoma, influenzano il rischio di caduta (ad es. Condizioni ortopediche, reumatologiche o neurologiche);
- Carrier di pacemaker e impianti meccanici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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30 - Test dello stand della seconda sedia
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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per valutare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani.
Essendo in una posizione di seduta specifica su una sedia, il test consiste nel alzarsi e sedersi il maggior numero possibile in 30 secondi
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Realtà virtuale (tracker VR-Brain)
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Valutazione per valutare l'attenzione visiva attraverso il paradigma di monitoraggio degli oggetti multipli.
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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ASSESSIZIONE DELLA STANZA
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Test per impianti (kg) flessori ed estensori dei muscoli della coscia (kg)
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Test di equilibrio
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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La valutazione dell'equilibrio viene condotta utilizzando attrezzature Baiobit della bioingegneria BTS.
Verrà considerato il tempo massimo di equilibrio in monopodalico
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Valutazione del sonno
Lasso di tempo: Durata di monitoraggio del sonno: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Valutazione obiettiva della quantità e della qualità del sonno usando MotionWatch 8® (Camtec, USA) e Diario del sonno.
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Durata di monitoraggio del sonno: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Indice di igene del sonno
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Questionario per valutare l'igenico del sonno
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Valutazione dell'impedenza del corpo
Lasso di tempo: T1
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Valutare la composizione corporea misurando la resistenza del flusso elettrico attraverso il corpo.
Aiuta a stimare parametri come la percentuale di grasso corporeo, la massa muscolare e il contenuto di acqua.
La BIA è comunemente utilizzata nelle impostazioni di salute e fitness per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea, guidare i piani nutrizionali e di fitness e valutare la salute generale.
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T1
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Realtà virtuale (sprint del sistema nervoso centrale)
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Per valutare il tempo di risposta (MS)
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Realtà virtuale (efficienza visiva)
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Per valutare il campo visivo
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Questionario per valutare la qualità del sonno
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Questionario per la spina mattutina
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Questionario per valutare il cronotipo
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Scala della sonnolenza Karolinska
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Scala per valutare la sonnolenza
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Scala di gravità della stanchezza
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Scala per valutare la stanchezza
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Sarc-f
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Un questionario per lo screening del rischio di sarcopenia
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Questionario sull'attività fisica internazionale
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Questionario per valutare l'attività fisica
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Scala Borg-Cr10
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Scala di percezione dello sforzo
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Mini valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Questionario per valutare il rischio di malnutrizione
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Diario nutrizionale
Lasso di tempo: 10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Mantenere un diario alimentare aiuta a raccogliere dati accurati sulle abitudini alimentari dei partecipanti per l'analisi scientifica.
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10 giorni ± 3 giorni dopo il giorno della familiarizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VR&RISKofFALL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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