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Verwendung der virtuellen Realität für die Bewertung von Aufmerksamkeits- und Reaktionsfähigkeiten für die Bewertung des Sturzrisikos

15. April 2025 aktualisiert von: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Motorische und kognitive Fähigkeiten in Bezug auf das Sturzrisiko: Verwendung der virtuellen Realität zur Bewertung von Aufmerksamkeits- und Reaktionskapazitäten

Altern ist eine Erkrankung, die durch einen allgemeinen Rückgang der physischen und kognitiven Leistung gekennzeichnet ist. Die Auswirkungen auf verschiedene Funktionen sind jedoch immer noch umstritten. Diese Veränderungen führen zu einem erhöhten Verletzungsrisiko, insbesondere aufgrund von Stürzen. Laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erleben 28-35% der Personen im Alter von über 65 Jahren pro Jahr einen Sturz, und dieser Prozentsatz steigt mit dem Alter. Aus diesem Grund ist es unbestreitbar eines der kritischsten Fragen der öffentlichen Gesundheit in der heutigen alternden Gesellschaft zu verhindern. Heutzutage wird allgemein nachgewiesen, dass der Verlust von Muskelkraft und Masse zusammen mit einem verringerten Gleichgewicht das Sturzrisiko erheblich erhöht. Mit dem Altern treten jedoch zahlreiche andere Veränderungen auf, die zu einem erhöhten Sturzrisiko beitragen, wie z. B. ein Rückgang der kognitiven Funktion, einschließlich Aufmerksamkeit, Reaktionsfähigkeiten und Gedächtnis sowie andere Faktoren, die die Lebensqualität, wie z. B. unzureichender Schlaf oder Ernährung, verschlimmern. Laut WHO -Schätzungen wird sich bis 2030 die Anzahl der Verletzungen aufgrund von Stürzen verdoppeln. Daher ist es von großer Bedeutung, die Faktoren zu verstehen und zu analysieren, die im Alltag zu Stürzen älterer Erwachsener beitragen. Aus diesem Grund war das Hauptziel dieser Studie, die Korrelation zwischen dem Fallindex und der visuellen Aufmerksamkeit, der Reaktionszeit und dem Gesichtsfeld anhand der Technologien der virtuellen Realität (VR) zu bewerten. Da alternde Briggs in unterschiedlichem Aspekt ändert, zielen die sekundären Ziele darauf ab, die Korrelation auch mit i) Schlafmenge und Qualitätsparametern, ii) das Risiko einer Mangelernährung und iii) körperliche Verfassung, Muskelbedingungen und Stärke zu untersuchen, um ein umfassendes Verständnis der Faktoren zu haben, die am meisten zum Sturzrisiko beitragen. Zusätzlich zu diesen Zielen wird die Korrelation zwischen akutem Schlafentzug und dem Sturzrisiko analysiert, um zu verstehen, wie unzureichende Schlafmenge bei älteren Menschen sich auf Verletzungen auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 100 Probanden ab 60 Jahren werden rekrutiert, die Rekrutierung wird jedoch fortgesetzt, bis genügend Probanden identifiziert werden, um die vorgegebene Zahl für die zweite Studie zu erreichen. Die Probanden werden anhand der folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich von ethnischer Zugehörigkeit;
  • Alter ≥ 60 Jahre;
  • Kognitiv intakt;
  • Autonome Ambulation;
  • Unterzeichnete und akzeptierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an allen für die Studie erforderlichen Verfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Body Mass Index> 40,0;
  • Geschichte der epileptischen Episoden;
  • Knochenbrüche in den letzten 6 Monaten;
  • Frühere chirurgische Behandlungen für orthopädische Erkrankungen, die in den sechs Monaten vor der Aufnahme der Studie durchgeführt wurden;
  • Verwendung von Medikamenten, die die motorische Koordination, das Gleichgewicht sowie der Knochen- und Muskelstoffwechsel beeinflussen;
  • Bedingungen, die trotz autonomer Ambulation das Sturzrisiko beeinflussen (z. B. orthopädische, rheumatologische oder neurologische Bedingungen);
  • Träger von Herzschrittmachern und mechanischen Implantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 - Zweiter Stuhlstandtest
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Beurteilung der Beinstärke und Ausdauer bei älteren Erwachsenen. In einer bestimmten Sitzposition auf einem Stuhl besteht der Test darin, in 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich so oft wie möglich zu setzen
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virtual Reality (VR-Gehirn-Tracker)
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Bewertung zur Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit durch das Mehrfach -Objekt -Tracking -Paradigma.
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Stärke Assment
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Handgriffstest (kg) Flexoren und Extensoren der Oberschenkelmuskulatur (kg)
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Die Gleichgewichtsbewertung wird unter Verwendung von Baiobit -Geräten von BTS Bioengineering durchgeführt. Die maximale Gleichgewichtszeit in monopodalischen wird (en) berücksichtigt
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Schlafbewertung
Zeitfenster: Schlafüberwachungsdauer: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Objektive Bewertung der Schlafmenge und -qualität unter Verwendung des MotionWatch 8® (Camtec, USA) und Schlaftagebuch.
Schlafüberwachungsdauer: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Schlafhygenindex
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Fragebogen zur Beurteilung des Schlafhygene
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Bewertung der Körperbewertung
Zeitfenster: T1
Bewertung der Körperzusammensetzung durch Messung des Widerstands des elektrischen Strömung durch den Körper. Es hilft, Parameter wie Körperfettprozentsatz, Muskelmasse und Wassergehalt abzuschätzen. BIA wird üblicherweise in Gesundheits- und Fitnessumgebungen verwendet, um Änderungen der Körperzusammensetzung zu überwachen, Ernährungs- und Fitnesspläne zu leiten und die allgemeine Gesundheit zu bewerten.
T1
Virtual Reality (CNS Sprint)
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Beurteilung der Antwortzeit (MS)
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Virtuelle Realität (visuelle Effizienz)
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Um das Gesichtsfeld zu beurteilen
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Fragebogen zur Morgennessheit
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Fragebogen zur Beurteilung des Chronotyps
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Karolinska Sleepiness Scale
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Skalierung, um die Schläfrigkeit zu bewerten
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Müdigkeit Schweregradskala
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Skalierung, um die Müdigkeit zu bewerten
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Sarc-f
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Ein Fragebogen zum Screening des Sarkopenierisikos
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen Aktivität
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Borg-CR10-Skala
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Aufwand Wahrnehmungsskala
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Mini -Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Fragebogen zur Beurteilung des Risikos der Unterernährung
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag
Wenn Sie ein Ernährungstagebuch aufbewahren, sammeln Sie genaue Daten über die Essgewohnheiten der Teilnehmer für die wissenschaftliche Analyse.
10 Tage ± 3 Tage nach dem Einbeziehungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VR&RISKofFALL

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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