Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wirtualnej rzeczywistości do oceny zdolności uwagi i reakcji do oceny ryzyka upadku

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Zdolności motoryczne i poznawcze w odniesieniu do ryzyka upadku: zastosowanie rzeczywistości wirtualnej do oceny zdolności uwagi i reakcji

Starzenie się jest warunkiem charakteryzującym się ogólnym spadkiem wydajności fizycznej i poznawczej, jednak jego wpływ na różne funkcje są nadal kontrowersyjne. Zmiany te prowadzą do zwiększonego ryzyka obrażeń, szczególnie z powodu upadków. Według raportu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 28–35% osób w wieku powyżej 65 lat doświadczyło jesieni każdego roku, a odsetek ten wzrasta wraz z wiekiem. Z tego powodu zapobieganie upadkom wśród osób starszych jest niezaprzeczalnie jednym z najważniejszych problemów zdrowia publicznego w dzisiejszym starzejącym się społeczeństwie. W dzisiejszych czasach powszechnie wykazano, że utrata siły i masy mięśni, wraz ze zmniejszoną równowagą, znacznie zwiększa ryzyko upadków. Jednak wraz ze starzeniem się występuje wiele innych zmian, które przyczyniają się do zwiększonego ryzyka upadków, takich jak spadek funkcji poznawczych, w tym uwaga, możliwości reakcji i pamięć, a także inne czynniki pogarszające jakość życia, takie jak niewystarczający sen lub odżywianie. Według szacunków WHO do 2030 r. Liczba obrażeń spowodowanych upadkami podwoi się. Dlatego bardzo ważne jest zrozumienie i analizowanie czynników przyczyniających się do upadków wśród starszych dorosłych w życiu codziennym. Z tego powodu głównym celem tego badania była ocena korelacji między wskaźnikiem upadku a uwagą wizualną, czasem reakcji i polem widzenia przy użyciu technologii rzeczywistości wirtualnej (VR). Ponieważ starzenie się brygów zmienia się w różnych aspektach, wtórne cele mają na celu zbadanie korelacji również z i) ilością snu i parametrów jakości, ii) ryzyka niedożywienia oraz iii) stan fizyczny, warunki mięśni i siły w celu kompleksowego zrozumienia czynników, które najbardziej przyczyniają się do ryzyka upadków. Oprócz tych celów analizowana zostanie również korelacja między ostrą deprywacją snu a ryzykiem upadków, aby zrozumieć, w jaki sposób nieodpowiednia ilość snu może wpływać na obrażenia u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Co najmniej 100 osób w wieku 60 lat lub starszych zostanie rekrutowanych, ale rekrutacja będzie trwała do momentu zidentyfikowania wystarczającej liczby osób, aby osiągnąć z góry określoną liczbę dla drugiego badania. Badani są wybierani na podstawie następujących kryteriów włączenia i wykluczenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, o jakiejkolwiek pochodzeniu etnicznym;
  • Wiek ≥ 60 lat;
  • Poznawczo nienaruszony;
  • Autonomiczna ambulacja;
  • Podpisano i zaakceptowano świadomą zgodę na udział we wszystkich procedurach wymaganych do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Wskaźnik masy ciała> 40,0;
  • Historia epizodów padaczkowych;
  • Złamania kości w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Wcześniejsze leczenie chirurgiczne warunków ortopedycznych przeprowadzone w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do badania;
  • Stosowanie leków wpływających na koordynację motoryczną, równowagę oraz metabolizm kości i mięśni;
  • Warunki, które pomimo autonomicznej ambulacji wpływają na ryzyko upadku (np. Stany ortopedyczne, reumatologiczne lub neurologiczne);
  • Nośniki rozruszników stymulatorów i implantów mechanicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30 - Test drugiego krzesła
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Aby ocenić siłę i wytrzymałość nóg u osób starszych. Będąc w określonej pozycji siedzącej na krześle, test polega na wstawaniu i siedzeniu tyle razy w ciągu 30 sekund
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzeczywistość wirtualna (VR-Brain Tracker)
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Ocena w celu oceny wizualnej uwagi przez paradygmat śledzenia wielu obiektów.
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Siła
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Test ręczny (kg) zginacze i prostowniki mięśni udowych (kg)
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Test równowagi
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Ocena równowagi jest przeprowadzana przy użyciu sprzętu BAIOBIT z BTS Bioingineering. Maksymalny czas równowagi w monopodalice zostanie rozważony (y)
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Ocena snu
Ramy czasowe: Czas monitorowania snu: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania
Ocena oceny ilości i jakości snu za pomocą MotionWatch 8® (Camtec, USA) i pamiętnika snu.
Czas monitorowania snu: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania
Indeks higenu snu
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Kwestionariusz do oceny higenu snu
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Ocena impedancji ciała
Ramy czasowe: T1
Aby ocenić skład ciała poprzez pomiar odporności przepływu elektrycznego przez ciało. Pomaga oszacować parametry, takie jak procent tkanki tłuszczowej, masa mięśniowa i zawartość wody. BIA jest powszechnie stosowana w warunkach zdrowia i fitness w celu monitorowania zmian w składaniu ciała, prowadzenia planów żywieniowych i sprawnościowych oraz oceny ogólnego stanu zdrowia.
T1
Rzeczywistość wirtualna (Sprint CNS)
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Aby ocenić czas odpowiedzi (MS)
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Rzeczywistość wirtualna (wydajność wizualna)
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Aby ocenić pole widzenia
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Kwestionariusz do oceny jakości snu
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Kwestionariusz porannej i rentowności
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Kwestionariusz do oceny chronotypu
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Skala senności Karolinska
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Skala do oceny senności
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Skala dotkliwości zmęczenia
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Skala, aby ocenić zmęczenie
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
SARC-f
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Kwestionariusz do przeglądu ryzyka sarkopenii
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Kwestionariusz w celu oceny aktywności fizycznej
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Skala BORG-CR10
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Skala postrzegania wysiłku
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Mini Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Kwestionariusz w celu oceny ryzyka niedożywienia
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Dziennik odżywczy
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
Utrzymanie dziennika żywności pomaga zbierać dokładne dane dotyczące nawyków żywieniowych uczestników do analizy naukowej.
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VR&RISKofFALL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami