Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af programmet for sundhedshandlingsprocessmetode til patienter med hjerteanfald

23. april 2025 opdateret af: Gönül Taşcı, TC Erciyes University

Effekten af ​​hjertehabiliteringsprogram baseret på model for sundhedshandlingsproces på behandling af behandling, livskvalitet og funktionelt kapacitetsniveau hos personer med myokardieinfarkt

Denne forskning udføres for at afgøre, om den sygeplejerske-ledede sundhedshandlingsprocessmetode modelbaseret hjertehabiliteringsprogram er effektivt hos patienter med myokardieinfarkt. Befolkningen i undersøgelsen vil bestå af koronar angiografipatienter med myokardieinfarkt i kardiologitjenesten på et statshospital. I denne undersøgelse, der er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel model, vil 35 intervention og 35 kontrolgrupper blive undersøgt. Som dataindsamlingsværktøjer; Patientidentifikationsform, laboratorieundersøgelsesovervågningsformular, opfattet stressskala, sundhedshandlingsprocessmetode Baseret deltagervurderingsform, formular til sundhedshandlingsprocesser Baseret myokardieinfarkt Risikofaktorer Deltagervurderingsform Funktionel kapacitetsvurderingsform, formular til myokardieinfarkt dimensionel vurderingsskala og tyrkisk modificeret moriskisk skala vil blive brugt. Sundhedshandlingsprocessmetode Modelleret hjertehabiliteringsprogram anvendes til interventionsgruppen, og der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen. Data indsamles med dataindsamlingsværktøjer på 6, 12, 24 uger. SPSS 25.0 (Stastical Package til Social Science) -pakkeprogrammet vil blive brugt til statistisk analyse af dataene. Beskrivende statistikker vil blive angivet som antal, procentdel, gennemsnit, standardafvigelse og medianværdier. Den normale fordeling af dataene om numeriske variabler vil blive evalueret ved Shapiro Wilk -test. To gruppesammenligninger vil blive foretaget med uafhængige to prøve-t-test til normalt distribuerede variabler og med Mann-Whitney U-test for variabler, der ikke viser normal distribution. Sammenligninger af gruppers før-test, uge ​​6, uge ​​18 og uge 24 skala score vil blive foretaget med tovejs variansanalyse i gentagne mål fra generelle lineære modeller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 18-70 år gammel,
  • Bliver læse,
  • Bor i byens centrum
  • Efter at have haft et hjerteanfald inden for den sidste måned,
  • Ikke har haft et hjerteanfald før,
  • Dyspnø mindre end 4-5 grader i henhold til den modificerede Borg-skala
  • Ingen deformitet eller diagnose relateret til muskuloskeletalsystemet, der kan forhindre fysisk aktivitet, ingen ortopædisk begrænsning
  • Stabil New York Heart Association (NHYA) Funktionel klasse I eller II koronar arteriesygdom med myokardieinfarkt

Ekskluderingskriterier:

Dem med kommunikationshæmninger såsom tale, vision, hørelse

  • Dyspnea-score på mere end 4-5 grader i henhold til den modificerede Borg-skala
  • De, der opholdt sig i intensivpleje i lang tid efter MI
  • Komplikationer relateret til behandling og interventioner efter MI
  • De, der gennemgik kirurgisk behandling efter MI,
  • Dem med kroniske sygdomme (kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresvigt, hypertension, diabetes, lungeemfysem, reumatisk ventilsygdom, kræftdiagnose osv.)
  • De, der angav, at de ikke ville deltage i interventionsprogrammer på grund af tidsbegrænsninger.
  • Fejl i den seks minutters gangprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsinterventioner vil blive leveret til interventionsgruppen ved hjælp af hjertehabiliteringsprogrammet baseret på modellen til sundhedshandlingsprocessmetoden.
Adfærdsmæssigt: Hjertehabiliteringsprogram baseret på model for sundhedshandlingsprocessmetode
Interventionsprogrammet starter i hospitalets omgivelser og fortsætter hjemme. En arbejdsplan oprettes med hver enkelt person i interventionsgruppe 1 ved at bestemme de tidspunkter, hvor de er tilgængelige separat. Enkeltpersoner er planlagt til at modtage 60 minutters hjemmebesøg en gang om ugen. I de følgende uger organiseres plejeinterventioner såsom hjemmebesøg, uddannelse, rådgivning og overvågning i henhold til hver enkeltes specifikke behov og krav. I forberedelsesfasen ansigt til ansigt vil patientens sundhedsbehov blive identificeret, sundhedsstatus vil blive vurderet, daglige aktiviteter vil blive gennemgået, inkompatibilitet mellem aktivitetsniveauer og anbefalede træningsretningslinjer vil blive undersøgt, og individualiserede træningsmål og et adfærdsspecifikt træningsprogram oprettes til adfærdsændringer. I interventionsfasen bestemmes de dele, som patienten mangler, og de nødvendige træninger vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i behandlingsoverholdelse af mennesker, der deltager i den sundhedsmæssige handlingsprocessmetode Modelbaseret hjertehabiliteringsprogram
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (uge 0), uge ​​6, uge ​​12 og uge 24
Det blev udviklet af Morisky et al. I 1986. Det er en skala på 6 punkter, der bruges til at måle overholdelse af medicin hos patienter.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen (uge 0), uge ​​6, uge ​​12 og uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvaliteten for mennesker, der deltager i et hjertehabiliteringsprogram baseret på modellen til sundhedshandlingsprocesser
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (uge 0), uge ​​6, uge ​​12 og uge 24
Denne skala blev udviklet i 2002 af Thompson et al., Denne skala er specifik for patienter med myokardieinfarkt. Det er en skala på 35 punkter, der bruges til at måle livskvalitet hos patienter.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen (uge 0), uge ​​6, uge ​​12 og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GTasci

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger