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Anwendung des Modellprogramms für Gesundheitsprozessansätze auf Patienten mit Herzinfarkten

23. April 2025 aktualisiert von: Gönül Taşcı, TC Erciyes University

Die Auswirkung des kardialen Rehabilitationsprogramms auf der Grundlage des Modells des Gesundheitsprozesses auf die Einhaltung der Behandlung, die Lebensqualität und die Funktionskapazität bei Personen mit Myokardinfarkt basiert

Diese Untersuchung wird durchgeführt, um festzustellen, ob das modellbasierte kardiale Rehabilitationsprogramm für Gesundheitsprozessansätze im Krankenschwester bei Patienten mit Myokardinfarkt wirksam ist. Die Bevölkerung der Studie wird aus Koronarangiographiepatienten mit Myokardinfarkt im Kardiologiedienst eines staatlichen Krankenhauses bestehen. In dieser Studie, die als randomisierte kontrollierte experimentelle Modell geplant ist, werden 35 Interventions- und 35 Kontrollgruppen untersucht. Als Datenerfassungsinstrumente; Formular zur Identifizierung von Patienten, Laboruntersuchungen Überwachungsformular, wahrgenommener Stressskala, Ansatz des Gesundheitsaktionsprozesses basiert Teilnehmerbewertungsformular, Gesundheitsprozessansatz basierendem Myokardinfarktrisikofaktoren Teilnehmer Bewertungsformular Funktionalkapazitätsbewertungsformular, myokardiale Infarktionsmessanlagen -Bewertungsskala und türkisch -modifizierter morisky -Skala werden verwendet. Der Ansatz des Gesundheitsaktionsprozesses modellierte kardiale Rehabilitationsprogramm wird auf die Interventionsgruppe angewendet, und in die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Die Daten werden mit Datenerfassungstools nach 6, 12, 24 Wochen gesammelt. Das Paketprogramm von SPSS 25.0 (Stastisches Paket für Sozialwissenschaften) wird zur statistischen Analyse der Daten verwendet. Beschreibende Statistiken werden als Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung und Medianwerte angegeben. Die Normalverteilung der Daten numerischer Variablen wird durch den Shapiro -Wilk -Test bewertet. Zwei Gruppenvergleiche werden mit unabhängigen zwei Stichproben-T-Tests für normal verteilte Variablen und mit Mann-Whitney-U-Test für Variablen durchgeführt, die keine Normalverteilung zeigen. Vergleiche der Scores der Gruppen vor dem Test, Woche 6, Woche 18 und Woche 24, werden mit einer Zwei-Wege-Varianzanalyse der wiederholten Messungen aus allgemeinen linearen Modellen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 70 Jahren sein,
  • Gebildet werden, gebildet werden,
  • Leben im Stadtzentrum
  • Einen Herzinfarkt im letzten Monat hatte,
  • Keinen Herzinfarkt zuvor hatte,
  • Dyspnoe weniger als 4-5 Grad gemäß der modifizierten Borg-Skala
  • Keine Deformität oder Diagnose im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, das körperliche Aktivität verhindern kann, keine orthopädische Einschränkung
  • Stabile New York Heart Association (NHYA) Funktionelle Erkrankung der Koronararterien der Klasse I oder II mit Myokardinfarkt

Ausschlusskriterien:

Menschen mit Kommunikationsschwierigkeiten wie Sprache, Vision, Hören

  • Dyspnoe-Score von mehr als 4-5 Grad gemäß der modifizierten Borg-Skala
  • Diejenigen, die nach MI lange in der Intensivstation blieben
  • Komplikationen im Zusammenhang mit Behandlung und Interventionen nach MI
  • Diejenigen, die nach MI eine chirurgische Behandlung unterzogen wurden,
  • Diejenigen mit chronischen Krankheiten (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronisches Nierenversagen, Bluthochdruck, Diabetes, Lungen -Emphysem, rheumatische Klappenerkrankung, Krebsdiagnose usw.)
  • Diejenigen, die angaben, dass sie aufgrund zeitlicher Einschränkungen nicht an Interventionsprogrammen teilnehmen würden.
  • Ausfall des sechsminütigen Walk-Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Verhaltensinterventionen werden der Interventionsgruppe unter Verwendung des kardialen Rehabilitationsprogramms basierend auf dem Modell des Gesundheitsprozesses zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Herz -Rehabilitationsprogramm basierend auf dem Modell des Gesundheitsaktionsprozesses Ansatzmodell
Das Interventionsprogramm beginnt im Krankenhaus und wird zu Hause fortgesetzt. Bei jeder Person in der Interventionsgruppe 1 wird ein Arbeitsplan erstellt, indem die Zeiten festgelegt werden, in denen sie separat verfügbar sind. Einzelpersonen sollen einmal pro Woche 60-minütige Hausbesuche erhalten. In den folgenden Wochen werden Pflegeinterventionen wie Hausbesuche, Schulungen, Beratung und Überwachung gemäß den spezifischen Bedürfnissen und Anforderungen jedes Einzelnen organisiert. In der Phase zur Vorbereitung von Angesicht zu Angesicht werden die Gesundheitsbedürfnisse des Patienten ermittelt, der Gesundheitszustand wird bewertet, die täglichen Aktivitäten werden überprüft, die Inkompatibilität zwischen Aktivitätsniveaus und empfohlene Übungsrichtlinien werden untersucht, und individuelle Trainingsziele und ein verhaltensspezifisches Trainingsprogramm werden für Verhaltensänderungen erstellt. In der Interventionsphase werden die Teile, die dem Patienten fehlen, bestimmt und die benötigten Schulungen erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Einhaltung der Behandlung von Personen, die am modellbasierten kardialen Rehabilitationsprogramm des Gesundheitsprozesses teilnehmen, die am Gesundheitsprozessansatz beteiligt sind
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24
Es wurde von Morisky et al. 1986. Es handelt sich um eine 6-Punkte-Skala, die zur Messung der Einhaltung von Medikamenten bei Patienten verwendet wird.
Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität von Menschen, die an einem kardialen Rehabilitationsprogramm teilnehmen, das auf dem Modell des Gesundheitsaktionsprozesses angewendet wird, Modell
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24
Diese Skala wurde 2002 von Thompson et al. Es ist spezifisch für Patienten mit Myokardinfarkt. Es handelt sich um eine Skala von 35 Punkten, die zur Messung der Lebensqualität bei Patienten verwendet wird.
Zu Beginn der Studie (Woche 0), Woche 6, Woche 12 und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GTasci

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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