Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​kunstig intelligens på tandlægernes beslutningsproces under caries-detektion (DECIDE-AI)

10. juni 2025 opdateret af: Radboud University Medical Center

Bestem-AI: Virkningen af ​​kunstig intelligens på tandlægernes beslutningsproces under CARIES-detektion: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere indflydelsen fra kunstig intelligens (AI) på beslutningsprocessen for intervention efter karieslæsionsdetektion. Deltagerne vil være tandlæger, der arbejder i Holland tilfældigt opdelt i to grupper. Tandlæger vil blive opdelt i to grupper og modtage et sæt bitewing -røntgenbilleder, som først vil blive evalueret med eller uden AI -support i henhold til deres gruppe. Deltagerne vil undersøge karieslæsioner på røntgenbillederne og formulere behandlingsplaner i overensstemmelse hermed. Derefter, efter en udvaskningsperiode på en måned, formulerer de samme røntgenbilleder, men i den modsatte tilstand af AI-støtte og igen formulerer behandlingsforslag i henhold til de nuværende karies-læsioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne crossover randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af ​​kunstig intelligens (AI) beslutningsstøtte til tandlægers behandlingsplanlægning efter caries -detektering af bitewing røntgenbilleder. Undersøgelsen er målrettet mod kliniske beslutningsprocesser ved at vurdere, hvordan AI påvirker diagnostisk fortolkning og efterfølgende behandlingsforslag. Tandlæger tildeles tilfældigt i to undersøgelsesarme. Hver deltager vil evaluere et standardiseret sæt digitale bitewing-røntgenbilleder under to betingelser: en gang med AI-hjælp og en gang uden, adskilt af en en-måneders udvaskningsperiode for at minimere tilbagekaldelsesbias. AI -værktøjet giver CARIES -detektionsanskrivninger baseret på radiografisk analyse, men foreslår ikke behandling. Crossover-designet muliggør sammenligning inden for emnet, der kontrollerer for individuelle diagnostiske tærskler. Radiograferne forbliver konstante på tværs af begge faser for at isolere påvirkningen af ​​AI -understøttelse. Undersøgelsen fokuserer på diagnostisk ydeevne og kliniske beslutningsresultater, både med og uden AI -støtte. Behandlingsbeslutninger er kategoriseret i tre foruddefinerede niveauer: ingen behandling, ikke-invasiv behandling (f.eks. Fluoridpåføring, polering, tætning) og invasiv intervention (dvs. genoprettende behandling). Diagnostisk nøjagtighed måles mod en referencestandard og rapporteres med hensyn til følsomhed og specificitet. Caries Detection klassificeres ved hjælp af et modificeret International Caries Classification and Management System (ICCMS). Denne undersøgelsesdesign gør det muligt at kvantificere AI's indflydelse på diagnostisk ydeevne såvel som på potentielle forskydninger i behandlingsmetoden. Undersøgelsen sigter mod at bidrage til evidensbaseret vejledning om integration af AI-værktøjer i klinisk tandlægepraksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Cenci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Uddannet, praktiserende tandlæger.
  2. Mindst tre års erfaring

Ekskluderingskriterier:

  1. Pensionerede tandlæger.
  2. Specialiserede praktikere (f.eks. Ortodontister og mundkirurger), hvis deres typiske praksis ikke involverer rutinemæssige kariesdiagnostik og behandlingsplanlægning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fase 1: Caries -detektion uden AI, fase 2: Caries -detektion med AI
I denne gruppe vil deltagere undersøge karieslæsioner på røntgenbillederne uden AI -support først. Derefter, efter en udvaskningsperiode på en måned, vil alle deltagere undersøge de samme røntgenbilleder med AI.
Diagnostisk test: Kunstig intelligens i diagnose
AI-baserede diagnostiske programmer har vist sig at forbedre diagnostisk ydeevne, men forskning på dens virkninger på behandlingsbeslutninger er knap. I modsætning til andre undersøgelser, der fokuserer på AI's nøjagtighed eller den resulterende stigning i tandlægernes nøjagtighed, sigter denne undersøgelse at undersøge forskellene i tandlægernes behandlingsanbefalinger, når de understøttes af AI versus, når de ikke er under caries -påvisning.
Aktiv komparator: Fase 1: Caries -detektion med AI, fase 2: Caries -detektion uden AI
I denne gruppe vil deltagere undersøge karieslæsioner på røntgenbillederne med AI -support først. Derefter, efter en udvaskningsperiode på en måned, vil alle deltagere undersøge de samme røntgenbilleder uden AI.
Diagnostisk test: Kunstig intelligens i diagnose
AI-baserede diagnostiske programmer har vist sig at forbedre diagnostisk ydeevne, men forskning på dens virkninger på behandlingsbeslutninger er knap. I modsætning til andre undersøgelser, der fokuserer på AI's nøjagtighed eller den resulterende stigning i tandlægernes nøjagtighed, sigter denne undersøgelse at undersøge forskellene i tandlægernes behandlingsanbefalinger, når de understøttes af AI versus, når de ikke er under caries -påvisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbeslutninger: Sammenlign behandlingsanbefalingerne fra tandlæger til karies -læsioner, der er opdaget med og uden AI -support.
Tidsramme: Hver deltager vil blive vurderet over en periode på op til 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og udvaskningsperiode)

De givne muligheder vil være "ingen behandling", "ikke-invasiv behandling" (fluorlakering, polering, forsegling) og "restaurering".

Deltagernes svar vil blive sammenlignet med en referencestandard.
Hver deltager vil blive vurderet over en periode på op til 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og udvaskningsperiode)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed i caries -detektion
Tidsramme: Hver deltager vil blive vurderet over en periode på op til 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og udvaskningsperiode)

RA0: Ingen radiolucency - ingen synlige karies. RA1: Radiolucency begrænset til den ydre halvdel af emalje - emalje karies. RA2: Radiolucency, der strækker sig til den indre halvdel af emaljen, men når ikke dentin - moderat emalje karies.

RA3: Radiolucency, der strækker sig ind i den ydre tredjedel af dentin - dentin karies. RA4: Radiolucency, der strækker sig ind i midten af ​​dentin - avanceret dentin karies. RA5: Radiolucency, der strækker sig ind i den indre tredjedel af dentin - alvorlige dentin karies.

Deltagernes svar vil blive sammenlignet med en referencestandard.
Hver deltager vil blive vurderet over en periode på op til 2 måneder (inkluderer både evalueringsfaser og udvaskningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Prime Dental Alliance Eindhoven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-18123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger