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Die Auswirkungen künstlicher Intelligenz auf den Entscheidungsprozess der Zahnärzte während der Erkennung von Karies (DECIDE-AI)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Entscheidung-AI: Die Auswirkungen künstlicher Intelligenz auf den Entscheidungsprozess der Zahnärzte während der Erkennung von Karies: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der künstlichen Intelligenz (KI) auf den Entscheidungsprozess für die Intervention nach der Erkennung von Karies-Läsionen zu bewerten. Die Teilnehmer werden Zahnärzte sein, die in den Niederlanden arbeiten, die zufällig in zwei Gruppen unterteilt sind. Die Zahnärzte werden in zwei Gruppen unterteilt und erhalten eine Reihe von Röntgenaufnahmen, die nach ihrer Gruppe zunächst mit oder ohne KI -Unterstützung bewertet werden. Die Teilnehmer untersuchen Kariesläsionen auf den Röntgenaufnahmen und formulieren die Behandlungspläne entsprechend. Dann, nach einem Auswaschzeit von einem Monat, den gleichen Röntgenaufnahmen, jedoch im gegenteiligen Zustand der AI-Unterstützung und formulieren Sie erneut Behandlungsvorschläge gemäß den vorliegenden Kariesläsionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Crossover -Studie bewertet die Auswirkung der Entscheidungsunterstützung für künstliche Intelligenz (KI) auf die Behandlungsplanung der Zahnärzte nach den Röntgenaufnahmen der Karies -Erkennung. Die Studie zielt auf klinische Entscheidungsprozesse ab, indem er bewertet, wie AI die diagnostische Interpretation und nachfolgende Behandlungsvorschläge beeinflusst. Zahnärzte werden zufällig in zwei Studienarme zugeordnet. Jeder Teilnehmer bewertet einen standardisierten Satz digitaler Bisswing-Röntgenaufnahmen unter zwei Bedingungen: einmal mit AI-Unterstützung und einmal ohne einen einmonatigen Auswaschzeitraum, um die Rückrufverzerrung zu minimieren. Das KI -Tool bietet Karies -Erkennungsanträge anhand der radiologischen Analyse, schlägt jedoch keine Behandlung vor. Das Crossover-Design ermöglicht den Vergleich innerhalb des Subjekts und steuert einzelne diagnostische Schwellenwerte. Die Röntgenaufnahmen bleiben in beiden Phasen konstant, um den Einfluss der KI -Unterstützung zu isolieren. Die Studie konzentriert sich auf diagnostische Leistung und klinische Entscheidungsergebnisse, sowohl mit als auch ohne KI -Unterstützung. Behandlungsentscheidungen werden in drei vordefinierte Ebenen eingeteilt: keine Behandlung, nicht-invasive Behandlung (z. B. Fluoridanwendung, Polieren, Versiegelung) und invasive Eingriffe (d. H. Wiederherstellungsrestaurative Behandlung). Die diagnostische Genauigkeit wird anhand eines Referenzstandards gemessen und in Bezug auf Sensitivität und Spezifität angegeben. Die Karieserkennung wird mit einem modifizierten internationalen Kariesklassifizierungs- und Managementsystem (ICCMS) klassifiziert. Dieses Studiendesign ermöglicht es, die Auswirkungen der KI auf die diagnostische Leistung sowie auf potenzielle Verschiebungen des Behandlungsansatzes zu quantifizieren. Die Studie soll zu evidenzbasierten Leitlinien zur Integration von KI-Tools in die klinische Zahnpraxis beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Hauptermittler:
          • Dr. Cenci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Abschluss, praktizierende Zahnärzte.
  2. Mindestens drei Jahre Erfahrung

Ausschlusskriterien:

  1. Pensionierte Zahnärzte.
  2. Spezialpraktiker (z. B. Kieferorthopäden und orale Chirurgen), wenn ihre typische Praxis keine Routine -Karies -Diagnostik und Behandlungsplanung beinhaltet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Phase 1: Karieserkennung ohne KI, Phase 2: Karieserkennung mit KI
In dieser Gruppe untersuchen die Teilnehmer Kariesläsionen auf den Röntgenaufnahmen ohne KI -Unterstützung zuerst. Nach einem Auswaschzeit von einem Monat werden alle Teilnehmer die gleichen Röntgenaufnahmen mit KI erneut untersuchen.
Diagnosetest: Künstliche Intelligenz in der Diagnose
KI-basierte diagnostische Programme haben sich als die diagnostische Leistung erwiesen, die Forschungen zu ihren Auswirkungen auf Behandlungsentscheidungen sind jedoch knapp. Im Gegensatz zu anderen Studien, die sich auf die Genauigkeit der KI oder die daraus resultierende Zunahme der Genauigkeit der Zahnärzte konzentrieren, zielt diese Studie darauf ab, die Unterschiede in den Behandlungsempfehlungen der Zahnärzte zu untersuchen, wenn sie von KI gestützt werden, und wenn sie sich nicht während der Erkennung von Karies befinden.
Aktiver Komparator: Phase 1: Karieserkennung mit KI, Phase 2: Karieserkennung ohne KI
In dieser Gruppe untersuchen die Teilnehmer Kariesläsionen auf den Röntgenaufnahmen zuerst mit KI -Unterstützung. Nach einem Auswaschzeit von einem Monat werden alle Teilnehmer dieselben Röntgenaufnahmen ohne KI erneut untersuchen.
Diagnosetest: Künstliche Intelligenz in der Diagnose
KI-basierte diagnostische Programme haben sich als die diagnostische Leistung erwiesen, die Forschungen zu ihren Auswirkungen auf Behandlungsentscheidungen sind jedoch knapp. Im Gegensatz zu anderen Studien, die sich auf die Genauigkeit der KI oder die daraus resultierende Zunahme der Genauigkeit der Zahnärzte konzentrieren, zielt diese Studie darauf ab, die Unterschiede in den Behandlungsempfehlungen der Zahnärzte zu untersuchen, wenn sie von KI gestützt werden, und wenn sie sich nicht während der Erkennung von Karies befinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsentscheidungen: Vergleichen Sie die Behandlungsempfehlungen von Zahnärzten für Kariesläsionen mit und ohne KI -Unterstützung.
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von bis zu 2 Monaten bewertet (umfasst sowohl Bewertungsphasen als auch Auswaschzeit).

Die angegebenen Optionen sind "keine Behandlung", "nicht invasive Behandlung" (Fluoridlack, Polieren, Versiegelung) und "Restaurierung".

Die Antworten der Teilnehmer werden mit einem Referenzstandard verglichen.
Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von bis zu 2 Monaten bewertet (umfasst sowohl Bewertungsphasen als auch Auswaschzeit).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit bei der Erkennung von Karies
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von bis zu 2 Monaten bewertet (umfasst sowohl Bewertungsphasen als auch Auswaschzeit).

Ra0: Keine Strahlung - keine sichtbaren Karies. RA1: Strahlung, die auf die äußere Hälfte des Schmelzkaries beschränkt ist. RA2: Radioluzität, die sich bis zur inneren Hälfte des Emails erstreckt, aber nicht dentin - mittelschwerer Zahnschmelzkaries erreicht.

RA3: Radioluzität, die sich in das äußere Drittel von Dentin -Dentin -Karies erstreckt. RA4: Radioluzität, die sich in die Mitte des Dentin - fortgeschrittener Dentin -Karies erstreckt. RA5: Radioluktion, die sich in das innere Drittel von Dentin -schweren Dentin -Karies erstreckt.

Die Antworten der Teilnehmer werden mit einem Referenzstandard verglichen.
Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von bis zu 2 Monaten bewertet (umfasst sowohl Bewertungsphasen als auch Auswaschzeit).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Prime Dental Alliance Eindhoven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-18123

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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