Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sztucznej inteligencji na proces decyzyjny dentystów podczas wykrywania próchnicy (DECIDE-AI)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Decyduj-AI: Wpływ sztucznej inteligencji na proces decyzyjny dentystów podczas wykrywania próchnicy: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu sztucznej inteligencji (AI) na proces decyzyjny interwencji po wykryciu zmiany próchnicy. Uczestnicy będą dentystami pracującymi w Holandii losowo podzieleni na dwie grupy. Dentyści zostaną podzieleni na dwie grupy i otrzymają zestaw radiogramów gryzących, które najpierw zostaną ocenione przy wsparciu AI lub bez nich. Uczestnicy zbadają zmiany próchnicy na radiogramach i odpowiednio sformułują plany leczenia. Następnie, po okresie zmywania jednego miesiąca, te same radiogramy, ale w przeciwnym stanie wsparcia AI i ponownie sformułuj sugestie dotyczące leczenia zgodnie z obecnymi zmianami próchnicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie ocenia wpływ decyzji o sztucznej inteligencji (AI) na planowanie leczenia dentystów po rentgenowskich radiogramach do wykrywania próchnicy. Badanie jest skierowane do klinicznych procesów decyzyjnych, oceniając, w jaki sposób AI wpływa na interpretację diagnostyczną, a następnie sugestie dotyczące leczenia. Dentyści zostaną losowo przypisani do dwóch ramion badawczych. Każdy uczestnik oceni znormalizowany zestaw cyfrowych radiogramów ugryzienia w dwóch warunkach: raz z pomocą AI i raz bez, oddzielony przez jeden miesięczny okres mycia, aby zminimalizować stronniczość przywołania. Narzędzie AI zapewnia próchnicze podpowiedzi wykrywania oparte na analizie radiograficznej, ale nie sugeruje leczenia. Projekt crossovera umożliwia porównanie wewnątrz podmiotu, kontrolując poszczególne progi diagnostyczne. Radiografie pozostają stałe w obu fazach, aby odizolować wpływ wsparcia AI. Badanie koncentruje się na wydajności diagnostycznej i wynikach decyzji klinicznych, zarówno przy wsparciu AI, jak i bez. Decyzje o leczeniu są podzielone na trzy predefiniowane poziomy: brak leczenia, leczenie nieinwazyjne (np. Zastosowanie fluorkowe, polerowanie, uszczelnienie) i interwencja inwazyjna (tj. Leczenie odbudowy). Dokładność diagnostyczna jest mierzona w stosunku do standardu referencyjnego i zgłaszana pod względem czułości i swoistości. Wykrywanie próchnicy zostanie sklasyfikowane przy użyciu zmodyfikowanego międzynarodowego systemu klasyfikacji i zarządzania próchnicą (ICCMS). Ten projekt badania pozwala na kwantyfikację wpływu AI na wydajność diagnostyczną, a także na potencjalne przesunięcia podejścia do leczenia. Badanie ma na celu przyczynienie się do wskazówek opartych na dowodach dotyczących integracji narzędzi AI z kliniczną praktyką dentystyczną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 EX
        • Department of Dentistry Radboud Uniersity Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilek Sezen-Hulsmans, Dental Medical Doctor
        • Główny śledczy:
          • Dr. Cenci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Ukończył, praktykując dentystów.
  2. Co najmniej trzy lata doświadczenia

Kryteria wykluczenia:

  1. Emerytowani dentystowie.
  2. Specjalizowani praktykujący (np. Ortodonci i chirurdzy jamy ustnej), jeśli ich typowa praktyka nie obejmuje rutynowej diagnostyki próchnicy i planowania leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Faza 1: Wykrywanie próchnicy bez AI, Faza 2: Wykrywanie próchnicy za pomocą AI
W tej grupie uczestnicy będą zbadać zmiany próchnicy na radiogramach bez wsparcia AI. Następnie, po okresie wymytania jednego miesiąca, wszyscy uczestnicy ponownie zbadają te same radiogramy z AI.
Test diagnostyczny: Sztuczna inteligencja w diagnozie
Programy diagnostyczne oparte na sztucznej inteligencji udowodniły, że zwiększają wydajność diagnostyczną, jednak badanie jego wpływu na decyzje leczenia są rzadkie. W przeciwieństwie do innych badań koncentrujących się na dokładności sztucznej inteligencji lub wynikającym z tego wzrost dokładności dentystów, badanie to ma na celu zbadanie różnic w zaleceń dotyczących leczenia dentystów, gdy są obsługiwane przez AI w porównaniu z ich wykrywaniem próchnicy.
Aktywny komparator: Faza 1: Wykrywanie próchnicy za pomocą AI, faza 2: Wykrywanie próchnicy bez AI
W tej grupie uczestnicy będą zbadać zmiany próchnicy na radiogramach z wsparciem AI. Następnie, po okresie wymytania jednego miesiąca, wszyscy uczestnicy ponownie zbadają te same radiogramy bez AI.
Test diagnostyczny: Sztuczna inteligencja w diagnozie
Programy diagnostyczne oparte na sztucznej inteligencji udowodniły, że zwiększają wydajność diagnostyczną, jednak badanie jego wpływu na decyzje leczenia są rzadkie. W przeciwieństwie do innych badań koncentrujących się na dokładności sztucznej inteligencji lub wynikającym z tego wzrost dokładności dentystów, badanie to ma na celu zbadanie różnic w zaleceń dotyczących leczenia dentystów, gdy są obsługiwane przez AI w porównaniu z ich wykrywaniem próchnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzje o leczeniu: Porównaj zalecenia dotyczące leczenia dentystów dla zmian próchnicy wykrytych przy wsparciu AI i bez.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony przez okres do 2 miesięcy (obejmuje zarówno fazy oceny, jak i okres wymywania)

Podane opcje będą „bez leczenia”, „nieinwazyjne” (lakier fluoru, polerowanie, uszczelnienie) i „przywracanie”.

Odpowiedzi uczestników zostaną porównane ze standardem referencyjnym.
Każdy uczestnik zostanie oceniony przez okres do 2 miesięcy (obejmuje zarówno fazy oceny, jak i okres wymywania)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu próchnicy
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony przez okres do 2 miesięcy (obejmuje zarówno fazy oceny, jak i okres wymywania)

RA0: Brak radiotolizacji - brak widzialnych próchnicy. RA1: Radiocjalność ograniczona do zewnętrznej połowy szkliwa - szkliwa próchnicy. RA2: Radiousie rozciągające się na wewnętrzną połowę szkliwa, ale nie dociera do zębiny - umiarkowana emalia.

RA3: Radiousalność rozciągająca się na zewnętrzną trzecią zębiny - próchnicę. RA4: Radiousalność rozciągająca się na środek zębiny - zaawansowane próchnice zębate. RA5: Radiousie rozciągające się do wewnętrznej trzeciej zębiny - ciężka próchnica zębowa.

Odpowiedzi uczestników zostaną porównane ze standardem referencyjnym.
Każdy uczestnik zostanie oceniony przez okres do 2 miesięcy (obejmuje zarówno fazy oceny, jak i okres wymywania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Prime Dental Alliance Eindhoven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-18123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami