Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af vandindtagelse i tyndtarms ultralyd

18. juli 2025 opdateret af: Sheng Wei Lo, Austin Health

Brug af vandindtagelse til forbedring af visualisering i tyndtarmen

Ultrasonografi (Sicus) tyndtarme (Sicus) er en ultralydbaseret metode, der udforsker tarmsløjfer og er i stand til at identificere vægtykkelse, tarmmotilitet, tarmvægs vaskularitet og komplikationer såsom stenose eller dilatation. Tidligere undersøgelser har anvendt oral indtagelse af en oral kontrastopløsning (normalt PEG opløst i et volumen vand, der spænder fra 250 til 1000 ml) for at øge følsomheden af ultralyd, især i strikdetektion. Parametre, der er forbedret, inkluderer lumen -distension til bedre afgrænsning af tarmvæglag og forbedret peristaltis. Diffusion af denne teknik har været begrænset, delvis på grund af, at PEG-baserede agenter er dyre, tidskrævende og tolereres ikke godt hos nogle individer. Anvendelse af vand som oral kontrast kan forbedre patienttolerabiliteten og derfor øge optagelsen af vand indtaget tarmkontrast ultralyd (WICUS) som en teknik i rutinemæssig klinisk praksis. Efterforskerne sigter mod at undersøge tolerabiliteten og forbedringen af billedkvalitet, der bruger vand som en oral kontrast til tarmultrasonografi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der allerede er henvist og planlagt til at påtage sig en IU'er i Single-Center Austin Health IUS Clinic, ville gennemgå en baseline-procedure. Patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive bedt om at indtage 1000 ml vand som en del af plejestandarden.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle på hinanden følgende patienter ved baseline scanner med:

  • Bekræftet eller mistænkt Crohns sygdom med tyndtarminddragelse
  • Øget tarmvægstykkelse (> 3 mm) af den terminale ileum
  • Suboptimal luminal distension af den terminale ileum 3 cm proximal til ICV og 1 cm proximal til sygt segment (defineret som <8mm)
  • Alle patienter med en ileo-colic anastomosis

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en stomi
  • Tilstrækkelig distension ved baseline -scanningen
  • Patienter med ileo-rektal anastomose eller IPAA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ius mundtlig kontrast

Alle patienter, der allerede er henvist og planlagt til at påtage sig en IUS i Single-Center IUS-klinikken, ville gennemgå en baseline-procedure. Patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive bedt om at indtage 1000 ml vand som en del af plejestandarden.

Inkluderingskriterier

Alle på hinanden følgende patienter ved baseline scanner med:

Bekræftet eller mistænkt Crohns sygdom med tyndtarminddragelse Øget tarmvægtstykkelsen (> 3mm) af den terminale ileum suboptimale luminale distension af terminalen ileum 3 cm proximal til ICV og 1 cm proximal til et sygt segment (defineret som <8mm) alle patienter med en ileo-colic anaSTOMosis

Ekskluderingskriterier

Tilstedeværelse af en stomi tilstrækkelig distension hos baseline-scanningspatienter med ileo-rektal anastomose eller IPAA
Andet: Vand
Patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive bedt om at indtage 1000 ml vand som en del af plejestandarden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af luminal distension af den terminale ileum
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Forbedring af luminal distension af den terminale ileum, defineret som stigning på 20% i forhold til baseline luminaldiameter ved terminal ileum, hvis ingen sygdom, der tager gennemsnittet målt med 1 cm intervaller over 3 cm af Ti i langsgående synspunkt. Hvis der er sygt segment, vil der ske målinger med 1 cm intervaller over 3 cm proximal til de syge segmenter.
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er billedkvalitet og visualisering af terminalen/distal ileum forbedret indtagelse efter vand under tarmens ultralyd sammenlignet med baseline som vurderet af blinde sonografer
Tidsramme: På tidspunktet for indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse

Optagelser af IU'erne ville blive optaget og de-identificeret

For-kontrast Cineloop x 1 af 10 sekunders varighed, der omfatter caecum, ileocaecal valce, terminal ileum, der strækker sig til distal ileum

Postkontrast Cineloop x 1 af 10 sekunders varighed, der omfatter caecum, ileocaecal valce, terminal ileum, der strækker sig til distal ileum

De -identificerede cineloops vil derefter blive randomiseret på en parret måde (2 x cineloops baseline og 2 x cineloops efter kontrasten), og 3 eksterne blindede sonografer vil derefter blive inviteret til at gennemgå cineloops - ingen begrænsning til antallet af gange - og udfylde et spørgeskema.

Baseret på før og efter Cine ser i tilfældig rækkefølge global (samlet billede) vurdering. Valgmuligheder: Bedre / uudnyttet / værre af Cineloop 1 sammenlignet med Cineloop 2
På tidspunktet for indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakter af peristaltis
Tidsramme: På tidspunktet for indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
På scanningstidspunktet skal du bestemme karakter af peristaltis (hyperkinetisk, normal, nedsat, fraværende)
På tidspunktet for indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Identifikation af mistænkt strenghed
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Identifikation af mistanke om strenghed med dokumentation af ændringer efter wicus (målt luminal distension i millimeter)
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Måling af tarmvægstykkelse
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Tarmvægstykkelse af terminal ileum og ethvert sygt segment (i millimeter)
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Måling af hyperæmi af tarmvæggen af ethvert syge terminal ileal segment
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Vurdering af tarmvæggen med farve Doppler og klassificering af hyperæmi med den modificerede Limberg -score (0 = ingen vaskularitet, 1 = lokal vaskularitet, 2 = omfattende vaskularitet, 3 = hyperæmi, der strækker sig til mesenteri)
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Pre-stenotisk dilatation
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Måling af prestenotisk luminal distension (i millimeter) proximal til ethvert syge terminal ileum -segment
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Diæt effekt på undersøgelsen
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
For at bestemme, om fastede patienter (> 2 timer ingen væske og> 3 timer, var der ingen fast mad [måltid/snack/intet]) mere sandsynligt, at
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Global vurdering som vurderet af blinde bedømmere
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Likert skala (5 point) Global vurdering 1-5 (1 = dårlig/utilstrækkelig udsigt, 5 = fremragende udsigt)
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Distensionsvurdering
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Binær vurdering af distension - enten dårlig eller tilstrækkelig
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Karakter af peristaltis
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Grad af peristaltis hyperkinetisk / normal / nedsat / fraværende
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Austin Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HREC/25015/Austin-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger