Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsintervention for KOL kombineret med hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme (RI-COPD & CCD)

18. juli 2025 opdateret af: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
For det første for at screene den højrisikopopulation af KOL kombineret med hjerte-kar-og cerebrovaskulære sygdomme, KOLS med kardiovaskulær og stille en diagnose. For at evaluere den terapeutiske virkning af lungehabiliteringsøvelse og sædvanlig pleje i tre måneder. Og til sidst at opbygge en treenighedsmodel for rehabiliteringshåndtering af KOLS -patienter. Formålet med dette projekt er at etablere og fremme anvendelsen af diagnostiske og behandlingsnormer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For det første for at screene den højrisikopopulation af KOL kombineret med hjerte-kar-og cerebrovaskulære sygdomme, KOLS med kardiovaskulær og stille en diagnose. Derefter blev deltagerne randomiseret (1: 1) til enten den optimerede eller rutinemæssige gruppe via en computergenereret tilfældigt taletabel. Den rutinemæssige plejegruppe modtog behandling i tre måneder og opfølgning med medicin, der er foreskrevet i henhold til det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) 2025-rapport. Pulmonal Rehabilitation Care Group modtog lungehabiliteringsøvelsen og den sædvanlige pleje i tre måneder. Observer derefter ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion af de to grupper af patienter et år efter interventionen. Og til sidst at opbygge en treenighedsmodel for rehabiliteringshåndtering af KOLS -patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Forpligtet til at overholde undersøgelsesprotokollen og samarbejde med gennemførelsen af hele forskningsprocessen.
  2. 18 år eller ældre, uanset køn.
  3. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med alvorlig psykisk sygdom.
  2. Personer vurderet af medicinsk personale som at have en sygdom, der kræver øjeblikkelig indlæggelse eller en alvorlig, ukontrollerbar tilstand, der er livstruende på kort sigt.
  3. Kvinder, der er gravide, ammer eller bruger upassende præventionsmetoder.
  4. Personer, der nægter at samarbejde med opfølgende spørgeskemaer eller eksemplarindsamling.
  5. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre interventionelle kliniske lægemiddelforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: KOL
Pulmonal Rehabilitation Care Group modtog lungehabiliteringsøvelsen og den sædvanlige pleje i tre måneder. Observer derefter ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion et år efter interventionen.
Kombinationsprodukt: Pulmonal Rehabilitation Care Group
Deltagerne blev randomiseret (1: 1) til enten den optimerede eller rutinemæssige gruppe via en computergenereret tilfældigt taletabel. Den rutinemæssige plejegruppe modtog behandling i tre måneder og opfølgning med medicin, der er foreskrevet i henhold til det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) 2025-rapport. Pulmonal Rehabilitation Care Group modtog lungehabiliteringsøvelsen og den sædvanlige pleje i tre måneder. Observer derefter ændringerne i forbedring af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion af de to grupper af patienter et år efter interventionen.
Sham-komparator: KOL
Den rutinemæssige plejegruppe modtog behandling i tre måneder og opfølgning med medicin, der er foreskrevet i henhold til det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) 2025-rapport. Observer derefter ændringerne i forbedring af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion af de to grupper af patienter et år efter interventionen.
Andet: Den rutinemæssige pleje (ikke-farmakologiske og farmakologiske behandlinger) gruppe
Deltagerne blev randomiseret (1: 1) til enten den optimerede eller rutinemæssige gruppe via en computergenereret tilfældigt taletabel. Den rutinemæssige plejegruppe modtog behandling i tre måneder og opfølgning med medicin, der er foreskrevet i henhold til det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) 2025-rapport. Observer derefter ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion et år efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af højrisiko og diagnosticerede personer med KOL
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Vi gennemførte en tværsnitsscreening blandt i alt 50.000 mennesker og beregnet derefter andelen af højrisikoen og bekræftede KOLS-patienter blandt den samlede befolkning. Vi bruger COPD-spørgeskema til at screene KOLS-højrisikogrupper og stille en diagnose af KOL gennem lungefunktionstest.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Forbedring af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Overhold ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) efter intervention
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Baseret på en omfattende vurdering af patientens blodtryk, blodsukker, blodlipider osv. Blev risikoen for kronisk hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme evalueret. Alle målinger blev udført i overensstemmelse med internationale standarder og enheder （mmHg）
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Blodlipider
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Risikoen for kronisk hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme blev evalueret. Baseret på en omfattende vurdering af patientens blodtryk, blodsukker, blodlipider osv. Blev alle målinger udført i overensstemmelse med internationale standarder og enheder （mmol/l）.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
FBG (fastende blodglucose)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Risikoen for kronisk hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme blev evalueret. Baseret på en omfattende vurdering af patientens blodtryk, blodsukker, blodlipider osv. Blev alle målinger udført i overensstemmelse med internationale standarder og enheder （mmol/l）
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observer ændringerne af SGRQ
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Overhold ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) efter intervention.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Observer ændringerne i CAT -score
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Observer ændringerne i CAT -score efter intervention
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research on major national science and technology projects)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger