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Rehabilitationsintervention für COPD in Kombination mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen (RI-COPD & CCD)

18. Juli 2025 aktualisiert von: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Erstens, um die hohe Risikopopulation von COPD in Kombination mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen auszusuchen, COPD mit Herz-Kreislauf-Diagnose zu stellen. Dann die therapeutische Wirkung von Lungenrehabilitationsübungen und übliche Sorgfalt für drei Monate zu bewerten. Und schließlich ein Dreifaltigkeitsmodell des Rehabilitationsmanagements von COPD -Patienten aufzubauen. Ziel dieses Projekts ist es, die Anwendung von diagnostischen und Behandlungsnormen zu etablieren und zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erstens, um die hohe Risikopopulation von COPD in Kombination mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen auszusuchen, COPD mit Herz-Kreislauf-Diagnose zu stellen. Anschließend wurden die Teilnehmer über eine computergenerierte Zufallszahlentabelle randomisiert (1: 1) in die optimierte oder routinemäßige Gruppe. Die routinemäßige Pflegegruppe wurde drei Monate lang behandelt und mit Medikamenten nachgedacht, die gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold) 2025 verschrieben wurden. Die Gruppe Lungenrehabilitationsversorgung erhielt die Lungenrehabilitationsübung und die übliche Pflege drei Monate lang. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Bewertung und St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ) sowie Lungenbeatmung und Diffusionsfunktion der beiden Patientengruppen von Patienten ein Jahr nach der Intervention. Und schließlich ein Dreifaltigkeitsmodell des Rehabilitationsmanagements von COPD -Patienten aufzubauen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verpflichtet, sich an das Studienprotokoll zu halten und mit der Umsetzung des gesamten Forschungsprozesses zusammenzuarbeiten.
  2. 18 Jahre oder älter, unabhängig vom Geschlecht.
  3. Signiertes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schweren psychischen Erkrankungen.
  2. Personen, die von medizinischem Personal als Krankheit bewertet wurden, bei dem sofortiger Krankenhausaufenthalt oder eine schwere, unkontrollierbare Erkrankung erforderlich ist, die kurzfristig lebensbedrohlich ist.
  3. Frauen, die schwanger, stillen oder unangemessene Empfängnisverhütungsmethoden verwenden.
  4. Personen, die sich weigern, mit Follow-up-Fragebögen oder Probensammeln zusammenzuarbeiten.
  5. Patienten, die derzeit an anderen interventionellen klinischen Arzneimittelstudien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: COPD Lungenrehabilitationspflegegruppe
Die Gruppe Lungenrehabilitationsversorgung erhielt die Lungenrehabilitationsübung und die übliche Pflege drei Monate lang. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Wertung und St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ) sowie ein Jahr nach der Intervention.
Kombinationsprodukt: Lungenrehabilitationspflegegruppe
Die Teilnehmer wurden über eine computergenerierte Zufallszahl-Tabelle randomisiert (1: 1) entweder in die optimierte oder routinemäßige Gruppe. Die routinemäßige Pflegegruppe wurde drei Monate lang behandelt und mit Medikamenten nachgedacht, die gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold) 2025 verschrieben wurden. Die Gruppe Lungenrehabilitationsversorgung erhielt die Lungenrehabilitationsübung und die übliche Pflege drei Monate lang. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Wertung und der Atemfragebogen (St. George's Respiratory Fragebogen) sowie eine Lungenbeatmung und Diffusionsfunktion der beiden Patientengruppen von Patienten ein Jahr nach der Intervention.
Schein-Komparator: COPD -Routine- und Scheinvergleichsgruppe
Die routinemäßige Pflegegruppe wurde drei Monate lang behandelt und mit Medikamenten nachgedacht, die gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold) 2025 verschrieben wurden. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Wertung und der Atemfragebogen (St. George's Respiratory Fragebogen) sowie eine Lungenbeatmung und Diffusionsfunktion der beiden Patientengruppen von Patienten ein Jahr nach der Intervention.
Sonstiges: Die routinemäßige Pflege (nicht-pharmakologische und pharmakologische Behandlungen) Gruppe
Die Teilnehmer wurden über eine computergenerierte Zufallszahl-Tabelle randomisiert (1: 1) entweder in die optimierte oder routinemäßige Gruppe. Die routinemäßige Pflegegruppe wurde drei Monate lang behandelt und mit Medikamenten nachgedacht, die gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold) 2025 verschrieben wurden. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Wertung und St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ) sowie ein Jahr nach der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil des Hochrisikos und diagnostizierten Personen mit COPD
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Wir führten ein Querschnitts-Screening unter insgesamt 50.000 Menschen durch und berechneten dann den Anteil des Hochrisikos und bestätigten COPD-Patienten in der Gesamtbevölkerung. Wir verwenden den COPD-Fragebogen, um COPD-Hochrisikogruppen zu überprüfen und durch Lungenfunktionstest zu diagnostizieren.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Die Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beachten Sie die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) nach der Intervention
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Basierend auf einer umfassenden Einschätzung des Blutdrucks des Patienten, des Blutzuckers, der Blutlipide usw. wurde das Risiko einer chronischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen bewertet. Alle Messungen wurden gemäß den internationalen Standards und Einheiten （mmHg） durchgeführt
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Blutlipide
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Das Risiko einer chronischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen wurde bewertet. Basierend auf einer umfassenden Einschätzung des Blutdrucks des Patienten, des Blutzuckers, der Blutlipide usw. wurden alle Messungen gemäß den internationalen Standards und Einheiten （mmol/l） durchgeführt.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
FBG (Nüchternblutglucose)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Das Risiko einer chronischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen wurde bewertet. Basierend auf einer umfassenden Einschätzung des Blutdrucks des Patienten, des Blutzuckers, der Blutlipide usw. wurden alle Messungen gemäß den internationalen Standards und Einheiten （mmol/l） durchgeführt
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachten Sie die Veränderungen von SGRQ
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beachten Sie die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) nach der Intervention.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beobachten Sie die Veränderungen bei der Katzebewertung
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beachten Sie die Veränderungen bei der Katze nach Intervention
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research on major national science and technology projects)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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