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Intervención de rehabilitación para EPOC combinada con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares (RI-COPD & CCD)

18 de julio de 2025 actualizado por: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
En primer lugar, para seleccionar la población de alto riesgo de EPOC combinada con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, EPOC con cardiovascular y hacer un diagnóstico. Luego, para evaluar el efecto terapéutico del ejercicio de rehabilitación pulmonar y la atención habitual durante tres meses. Y finalmente, para construir un modelo de Trinity de manejo de rehabilitación de pacientes con EPOC. El objetivo de este proyecto es establecer y promover la aplicación de normas de diagnóstico y tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En primer lugar, para seleccionar la población de alto riesgo de EPOC combinada con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, EPOC con cardiovascular y hacer un diagnóstico. Luego, los participantes fueron aleatorizados (1: 1) al grupo optimizado o de rutina a través de una tabla de números aleatorios generado por computadora. El grupo de atención de rutina recibió tratamiento durante tres meses y el seguimiento de los medicamentos recetados de acuerdo con la Iniciativa Global para el Informe 2025 de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro). El grupo de atención de rehabilitación pulmonar recibió el ejercicio de rehabilitación pulmonar y la atención habitual durante tres meses. A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la función de ventilación y difusión pulmonar de los dos grupos de pacientes un año después de la intervención. Y finalmente, para construir un modelo de Trinity de manejo de rehabilitación de pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Reclutamiento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Comprometido a cumplir con el protocolo de estudio y cooperar con la implementación de todo el proceso de investigación.
  2. De 18 años o más, independientemente del género.
  3. Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  1. Individuos con enfermedad mental grave.
  2. Las personas evaluadas por el personal médico tienen una enfermedad que requiere hospitalización inmediata o una condición severa e incontrolable que sea potencialmente mortal a corto plazo.
  3. Mujeres embarazadas, amamantando o utilizando métodos de anticoncepción inapropiados.
  4. Individuos que se niegan a cooperar con cuestionarios de seguimiento o recolección de muestras.
  5. Los pacientes actualmente participan en otros ensayos de drogas clínicas intervencionistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: COPD Group
El grupo de atención de rehabilitación pulmonar recibió el ejercicio de rehabilitación pulmonar y la atención habitual durante tres meses. A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la ventilación pulmonar y la función de difusión un año después de la intervención.
Producto combinado: Grupo de atención de rehabilitación pulmonar
Los participantes fueron aleatorizados (1: 1) al grupo optimizado o de rutina a través de una tabla de números aleatorios generado por computadora. El grupo de atención de rutina recibió tratamiento durante tres meses y el seguimiento de los medicamentos recetados de acuerdo con la Iniciativa Global para el Informe 2025 de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro). El grupo de atención de rehabilitación pulmonar recibió el ejercicio de rehabilitación pulmonar y la atención habitual durante tres meses. A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la función de ventilación y difusión pulmonar de los dos grupos de pacientes un año después de la intervención.
Comparador falso: Atención de rutina de EPOC y grupo de comparación de simulación
El grupo de atención de rutina recibió tratamiento durante tres meses y el seguimiento de los medicamentos recetados de acuerdo con la Iniciativa Global para el Informe 2025 de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro). A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la función de ventilación y difusión pulmonar de los dos grupos de pacientes un año después de la intervención.
Otro: El grupo de atención de rutina (tratamientos no farmacológicos y farmacológicos)
Los participantes fueron aleatorizados (1: 1) al grupo optimizado o de rutina a través de una tabla de números aleatorios generado por computadora. El grupo de atención de rutina recibió tratamiento durante tres meses y el seguimiento de los medicamentos recetados de acuerdo con la Iniciativa Global para el Informe 2025 de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro). A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la ventilación pulmonar y la función de difusión un año después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de personas de alto riesgo y diagnosticadas con EPOC
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Realizamos una detección transversal entre un total de 50,000 personas, y luego calculamos la proporción de los pacientes con EPOC de alto riesgo y confirmados entre la población total. Utilizamos el cuestionario de EPOC para detectar grupos de alto riesgo de EPOC y hacer un diagnóstico de EPOC a través de la prueba de función pulmonar.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
La mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona) después de la intervención
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Basado en una evaluación integral de la presión arterial del paciente, el azúcar en la sangre, los lípidos en la sangre, etc., se evaluó el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares crónicas. Todas las mediciones se realizaron de acuerdo con las normas y unidades internacionales （MMHG）
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
lípidos de sangre
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Se evaluó el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares crónicas. Basado en una evaluación integral de la presión arterial del paciente, el azúcar en la sangre, los lípidos en sangre, etc., todas las mediciones se realizaron de acuerdo con los estándares y unidades internacionales （MMOL/L）.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
FBG (Glucosa en sangre en ayunas)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Se evaluó el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares crónicas. Basado en una evaluación integral de la presión arterial del paciente, el azúcar en la sangre, los lípidos en sangre, etc., todas las mediciones se realizaron de acuerdo con los estándares y unidades internacionales （MMOL/L）
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observe los cambios de SGRQ
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona) después de la intervención.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Observe los cambios en la puntuación de CAT
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Observe los cambios en la puntuación de CAT después de la intervención
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Otro número de subvención/financiamiento: Research on major national science and technology projects)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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