Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di riabilitazione per BPCO combinato con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari (RI-COPD & CCD)

18 luglio 2025 aggiornato da: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
In primo luogo, per schermare la popolazione ad alto rischio di BPCO combinata con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, BPCO con cardiovascolare e fare una diagnosi. Quindi, per valutare l'effetto terapeutico dell'esercizio di riabilitazione polmonare e delle cure abituali per tre mesi. E infine, per costruire un modello Trinity di gestione della riabilitazione dei pazienti con BPCO. L'obiettivo di questo progetto è stabilire e promuovere l'applicazione delle norme diagnostiche e di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In primo luogo, per schermare la popolazione ad alto rischio di BPCO combinata con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, BPCO con cardiovascolare e fare una diagnosi. Quindi, i partecipanti sono stati randomizzati (1: 1) al gruppo ottimizzato o di routine tramite una tabella di numeri casuali generata dal computer. Il gruppo di cure di routine ha ricevuto il trattamento per tre mesi e il follow-up con i farmaci prescritti in base all'iniziativa globale per il rapporto cronico ostruttivo polmonare (GOLD) 2025. Il gruppo di cure di riabilitazione polmonare ha ricevuto l'esercizio di riabilitazione polmonare e le cure abituali per tre mesi. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatti e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché la funzione di ventilazione polmonare e diffusione dei due gruppi di pazienti un anno dopo l'intervento. E infine, per costruire un modello Trinity di gestione della riabilitazione dei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Impegnato ad aderire al protocollo di studio e collaborare con l'implementazione dell'intero processo di ricerca.
  2. Di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal genere.
  3. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con gravi malattie mentali.
  2. Gli individui valutati dal personale medico hanno una malattia che richiede un ricovero immediato o una condizione grave e incontrollabile che è pericolosa per la vita a breve termine.
  3. Donne incinta, allattamento o che usano metodi di contraccezione inappropriati.
  4. Individui che si rifiutano di collaborare con questionari di follow-up o raccolta di campioni.
  5. Pazienti attualmente partecipanti ad altri studi clinici interventistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di cure di riabilitazione polmonare della BPCO
Il gruppo di cure di riabilitazione polmonare ha ricevuto l'esercizio di riabilitazione polmonare e le cure abituali per tre mesi. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatto e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché una funzionalità di ventilazione e diffusione polmonare un anno dopo l'intervento.
Prodotto combinato: Gruppo di cure di riabilitazione polmonare
I partecipanti sono stati randomizzati (1: 1) al gruppo ottimizzato o di routine tramite una tabella di numeri casuali generata dal computer. Il gruppo di cure di routine ha ricevuto il trattamento per tre mesi e il follow-up con i farmaci prescritti in base all'iniziativa globale per il rapporto cronico ostruttivo polmonare (GOLD) 2025. Il gruppo di cure di riabilitazione polmonare ha ricevuto l'esercizio di riabilitazione polmonare e le cure abituali per tre mesi. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatto e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché la funzionalità di ventilazione polmonare e diffusione dei due gruppi di pazienti un anno dopo l'intervento.
Comparatore fittizio: Assistenza di routine della BPCO e gruppo comparatore sham
Il gruppo di cure di routine ha ricevuto il trattamento per tre mesi e il follow-up con i farmaci prescritti in base all'iniziativa globale per il rapporto cronico ostruttivo polmonare (GOLD) 2025. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatto e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché la funzionalità di ventilazione polmonare e diffusione dei due gruppi di pazienti un anno dopo l'intervento.
Altro: Il gruppo di cure di routine (trattamenti non farmacologici e farmacologici)
I partecipanti sono stati randomizzati (1: 1) al gruppo ottimizzato o di routine tramite una tabella di numeri casuali generata dal computer. Il gruppo di cure di routine ha ricevuto il trattamento per tre mesi e il follow-up con i farmaci prescritti in base all'iniziativa globale per il rapporto cronico ostruttivo polmonare (GOLD) 2025. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatto e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché una funzionalità di ventilazione e diffusione polmonare un anno dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di persone ad alto rischio e diagnosticate con BPCO
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Abbiamo condotto uno screening trasversale tra un totale di 50.000 persone, e quindi calcolato la percentuale di pazienti con BPCO ad alto rischio e confermato tra la popolazione totale. Usiamo il questionario sulla BPCO per esaminare i gruppi ad alto rischio BPCO e effettuare una diagnosi di BPCO attraverso il test di funzionalità polmonare.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Il miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) dopo l'intervento
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Sulla base di una valutazione completa della pressione sanguigna del paziente, della glicemia, dei lipidi nel sangue, ecc., È stato valutato il rischio di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari croniche. Tutte le misurazioni sono state condotte in conformità con gli standard e le unità internazionali （mmHg）
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
È stato valutato il rischio di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari croniche. Sulla base di una valutazione completa della pressione sanguigna del paziente, della glicemia, dei lipidi nel sangue, ecc., Tutte le misurazioni sono state condotte secondo gli standard e le unità internazionali （mmol/L）.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
FBG (digiuno-glucosio)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
È stato valutato il rischio di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari croniche. Sulla base di una valutazione completa della pressione sanguigna del paziente, della glicemia, dei lipidi nel sangue, ecc., Tutte le misurazioni sono state condotte secondo gli standard e le unità internazionali （mmol/L）
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osserva i cambiamenti di SGRQ
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) dopo l'intervento.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Osserva i cambiamenti nel punteggio dei gatti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Osservare i cambiamenti nel punteggio del gatto dopo l'intervento
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research on major national science and technology projects)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni