Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage: Neuroimaging and Correlates of Response - 6 -ugers undersøgelse

25. august 2026 opdateret af: Becky Kinkead, University of Utah

Neuroimaging og korrelater af respons

Denne undersøgelse vil hjælpe med at finde ud af, om massage- og berøringsterapier ændrer hjerneaktivitet og reducerer symptomerne på angst. Massageterapi har velkendte sundhedsmæssige fordele. Denne undersøgelse vil hjælpe med at lære, om disse terapier reducerer symptomerne på angst ved at ændre hjerneaktivitet. Deltagelse i undersøgelsen vil vare ca. 8 uger. Dette er en randomiseret forskningsundersøgelse. "Randomiseret" betyder, at deltagere vil blive tildelt en studiegruppe ved en tilfældighed, som at vende en mønt. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to studiegrupper og vil have en lige Undersøgelsen bruger magnetisk resonansafbildning (MRI) såvel som funktionel MRI (FMRI) til at se på strukturen og aktiveringen af ​​hjernen. Deltagerne gennemgår to hjerneskanningssessioner, en før den første intervention og en umiddelbart efter den sidst svenske massage eller let berøringsterapi. Scanningerne varer cirka 45 minutter. Under hjernescanningssessioner indsamles information om hjerterytme, blodtryk, temperatur og vejrtrækning også.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en to-arm, randomiseret, enkelt maskeret undersøgelse, der undersøger virkningerne af to gange om ugen i 6 ugers svensk massageterapi (SMT) vs. en let touch (LT) kontrol på hjerneaktivitet, vurderinger og autonom funktion hos ikke-psykiatriske kontrolpersoner. Det primære mål er at identificere hjernnetværk aktiveret af SMT vs. LT ved hjælp af hviletilstand fMRI og funktionel forbindelse under de neutrale/bange/vrede ansigter til normale kontrolpersoner. Det sekundære mål er at korrelere ændringer i autonome foranstaltninger med hviletilstand fMRI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • i alderen ≥ 18 og <65 år gammel
  • Medicinsk stabil
  • Psykiatrisk sund som demonstreret af et struktureret klinisk interview, der ikke fremkalder nogen tidligere eller nuværende akse I -psykopatologi
  • Evne til at ligge tilbøjelig eller liggende i en time ad gangen i betragtning af massageinterventionens art
  • Emner skal have en permanent bopæl
  • Personer skal være i stand til at overholde forskningsprotokollen
  • I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel (inden for 3 måneder efter screeningbesøg) nikotinbrug, ulovlig stofbrug eller langvarig medicinbrug, der efter efterforskerens mening kunne ændre resultaterne af undersøgelsen
  • Graviditet (pr. Deltagerrapport, graviditetstest, der ikke er udført til undersøgelse)
  • Sover normalt om dagen (dvs. på grund af at arbejde tredje skift) eller enhver anden opførsel, der rutinemæssigt forstyrrer normale daglige (daglige) rytmer
  • Nuværende (sidste måned) streng slankekure (defineret som <1200 kalorier pr. Dag i ≥2 på hinanden følgende dage)
  • I måneden før screening besøg, overdreven regelmæssig brug af alkohol, som defineret af et af følgende, to gange om måneden eller oftere: (en drink er et 5 ounce glas vin eller tilsvarende) a. Indtagelse af 5 drinks eller mere i en 2 timers periode b. indtagelse af 7 drinks eller mere i en 24 timers periode
  • Ved screeningsbesøg bruger i øjeblikket et af følgende interventioner på grund af psykologisk nød (for eksempel til behandling af angst og/eller anden psykiatrisk tilstand). (Disse typer behandlinger er også forbudt i undersøgelsesperioden.) en. Deltagelse i psykoterapi b. Deltagelse i CAM (komplementære og alternative medicinske interventioner) c. At tage medicin (er) (for eksempel angstdæmpende stoffer, antidepressiva og andre psykotropiske medikamenter)
  • Deltager opfylder kriterierne for den nuværende selvmord eller mordede ideation
  • Motiver, der har massage regelmæssigt. Regelmæssig massageforbrug vil blive defineret som modtagelse i gennemsnit 4 eller flere massage/år i de sidste 5 år
  • Emner, der i øjeblikket bruger enhver anden CAM -manuel terapi og/eller holistisk terapi til behandling af et opfattet sundhedsmæssigt problem
  • Historie om hovedskade eller neurologisk lidelse, at efter efterforskerens mening ville påvirke dataene eller udelukke sikker og vellykket afslutning af undersøgelsen - Historie om kræft, der krævede kemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Generel kontraindikation til MR - fordi MR bruger en meget stærk magnet, kan forsøgspersoner ikke have metaller i deres kroppe eller visse medicinske tilstande. Emner kan ikke have en hjertepacemaker; høreapparat; Ethvert andet implantatmetal i deres krop eller øjne, inklusive stifter, skruer, granat, plader, tænder seler eller proteser. Motiver kan ikke have tatoveringer på hovedet, såsom eyeliner eller anden permanent makeup, da de kan gøre det umuligt at få klare og brugbare billeder.
  • Medicinske, psykiatriske, kognitive eller andre tilstande, der kan gå på kompromis med emnets evne til at forstå emnets information, give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen eller gennemføre undersøgelsen.
  • Aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse (ekskl. Store naturlige kohortforsøg som 'alle af os')

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Svensk massageterapi
Terapeuten bruger ikke-aromatisk creme til at lette at fremstille lange slag over kroppen. Den svenske massage udføres med det emne, der er dækket af et ark, en teknik kaldet "draping." En del af kroppen afdækkes, masseres og drapes derefter igen, inden du flytter til en anden del. De primære teknikker, der anvendes i forskningsprotokolleterapien, er effleurage, petrissage, æltning, tapotemærk og tommelfingerfriktion. Disse teknikker udføres på en meget præcis, omhyggeligt uddybet måde. Sessionen starter med emnet, der er fuldt draperet i en tilbøjelig position på massagebordet, og efter cirka 22 minutter instrueres emnet om at vende sig til liggende position. Endelig bevæger terapeuten sig til hovedområdet for emnet, begynder at arbejde på skuldre, nakke og hoved ved hjælp af effleurage og tommelfingerfriktion og afsluttes ved at bruge let tapotering på hovedet. Den samlede tid for hele massage er 45 minutter. Emner, der er randomiseret til SMT, vil gennemgå to sessioner om ugen i 6 uger.
Andet: Svensk massageterapi
Terapeuten bruger ikke-aromatisk creme til at lette at fremstille lange slag over kroppen. Den svenske massage udføres med det emne, der er dækket af et ark, en teknik kaldet "draping." En del af kroppen afdækkes, masseres og drapes derefter igen, inden du flytter til en anden del. De primære teknikker, der anvendes i forskningsprotokolleterapien, er effleurage, petrissage, æltning, tapotemærk og tommelfingerfriktion. Disse teknikker udføres på en meget præcis, omhyggeligt uddybet måde. Sessionen starter med emnet, der er fuldt draperet i en tilbøjelig position på massagebordet, og efter cirka 22 minutter instrueres emnet om at vende sig til liggende position. Endelig bevæger terapeuten sig til hovedområdet for emnet, begynder at arbejde på skuldre, nakke og hoved ved hjælp af effleurage og tommelfingerfriktion og afsluttes ved at bruge let tapotering på hovedet. Den samlede tid for hele massage er 45 minutter. Emner, der er randomiseret til SMT, vil gennemgå to sessioner om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Let berøringskontrol
Den lette berøringskontrolprotokol indebærer den samme varighed og sekvens af procedurer som massageprotokollen, bortset fra at terapeuten kun anvender let-touch-håndplacering på motivets krop. Denne tilstand isolerer effekten af ​​den mekaniske indgriben af ​​SMT. Emner, der er randomiseret til LT, vil gennemgå to sessioner om ugen i 6 uger.
Andet: Let berøringskontrol
Den lette berøringskontrolprotokol indebærer den samme varighed og sekvens af procedurer som massageprotokollen, bortset fra at terapeuten kun anvender let-touch-håndplacering på motivets krop. Denne tilstand isolerer effekten af ​​den mekaniske indgriben af ​​SMT. Emner, der er randomiseret til LT, vil gennemgå to sessioner om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i RSFC
Tidsramme: 6-uger
Ændring i hviletilstand funktionel aktivitet i hjernnetværk aktiveret af SMT vs. LT ved hjælp af hviletilstand fMRI hos sunde ikke-psykiatriske kontrolpersoner beregnes i uge 6 efter den sidste intervention i forhold til baseline.
6-uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuronal forbindelse som svar på frygtelige/vrede ansigter
Tidsramme: 6-uger
For-post-interventionsændring i neuronal forbindelse som svar på frygtelige/vrede ansigter opgave under fMRI.
6-uger
Korrelation af ændringer i autonome foranstaltninger (hjerterytme, hjerterytme, puls) med hviletilstand neuronal funktionel forbindelse som svar på frygtelige/vrede ansigter
Tidsramme: Uge 6
Ændring i autonom aktivitet (hjerterytme, hjerterytme, puls) vil blive korreleret med ændringer i hviletilstand funktionel forbindelse som svar på de frygtelige/vrede ansigter opgaven under fMRI.
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Utah

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Becky Kinkead, PhD, Utah, University of

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB_00155218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil maksimere den passende deling af videnskabelige data genereret fra den udførte forskning, der er i overensstemmelse med privatlivets fred, sikkerhed, informeret samtykke og proprietære problemer. Datastyring og deling vil blive behandlet i den informerede samtykkeproces, herunder kommunikation med potentielle deltagere, hvordan deres videnskabelige data forventes at blive brugt og delt.

IPD-delingstidsramme

Efter peer-reviewet offentliggørelse af vores resultater vil de-identificerede materialer og data genereret i løbet af dette projekt stillet til rådighed efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Videnskabelige data vil blive gjort tilgængelige rettidigt til brug af forskningsfællesskabet og den bredere offentlighed. Specifikt vil videnskabelige data blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt og senest tidspunktet for en tilknyttet publikation. Vi vil overveje relevante krav og forventninger (f.eks. Dataopbevaringspolitikker, krav til tildeling af postopbevaring, tidsskriftspolitikker) som vejledning til den minimale tidsramme videnskabelige data skal stilles til rådighed. Vi vil dog stille videnskabelige data tilgængelige, så længe det er nyttigt for det større forskningsfællesskab, institutioner og/eller den bredere offentlighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger