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Massage: Neuroimaging und Korrelate der Reaktion - 6 -wöchige Studie

25. August 2026 aktualisiert von: Becky Kinkead, University of Utah

Neuroimaging und Korrelate der Reaktion

Diese Studie wird helfen, herauszufinden, ob Massage- und Berührtherapien die Gehirnaktivität verändern und die Symptome von Angstzuständen verringern. Die Massagetherapie hat bekannte gesundheitliche Vorteile. Diese Studie wird dazu beitragen, zu lernen, ob diese Therapien die Symptome der Angst durch Veränderung der Gehirnaktivität verringern. Die Teilnahme an der Studie dauert ungefähr 8 Wochen. Dies ist eine randomisierte Forschungsstudie. "Randomisierte" bedeutet, dass die Teilnehmer einer Studiengruppe zufällig zugeordnet werden, z. B. eine Münze. Die Teilnehmer werden in einer von zwei Studiengruppen randomisiert und haben die gleiche Chance, 6 Wochen lang zwei Wochen pro Woche in einer der Gruppen eingesetzt zu werden: - Swedische Massagetherapie zwei Wochen pro Woche - Leichte Touch -Therapie für 6 Wochen in jeder Studie fragen in der letzten Woche zwei Wochen pro Woche in jeder Studie. Die Studie verwendet die Magnetresonanztomographie (MRT) sowie die funktionelle MRT (fMRI), um die Struktur und Aktivierung des Gehirns zu betrachten. Die Teilnehmer werden zwei Gehirn -Scan -Sitzungen vor der ersten Intervention und einer unmittelbar nach der letzten schwedischen Massage oder leichten Touch -Therapie durchführen. Die Scans dauern ungefähr 45 Minuten. Während der Scan -Sitzungen des Gehirns werden auch Informationen über Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur und Atmung gesammelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, einzelne maskierte Studie, in der die Auswirkungen von zweimal pro Woche für 6 Wochen schwedische Massagetherapie (SMT) im Vergleich zu einer Light Touch (LT) -Kontrolle auf Gehirnaktivität, Bewertungen und autonomer Funktion bei nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen untersucht werden. Das primäre Ziel ist es, Hirnnetzwerke zu identifizieren, die durch SMT vs. LT aktiviert wurden, unter Verwendung von Ruhestatus fMRI und funktionaler Konnektivität während der neutralen/ängstlichen/wütenden Gesichteraufgaben bei normalen Kontrollpersonen. Das sekundäre Ziel ist es, Veränderungen der autonomen Maßnahmen mit dem FMRI in Ruhezustand zu korrelieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter ≥ 18 und <65 Jahre alt
  • Medizinisch stabil
  • Psychiatrisch gesund, wie in einem strukturierten klinischen Interview gezeigt
  • Fähigkeit, jeweils eine Stunde lang anfällig oder Rückenlage zu liegen, angesichts der Art der Massageintervention
  • Die Probanden müssen ein dauerhaftes Wohnsitz haben
  • Probanden müssen in der Lage sein, das Forschungsprotokoll einzuhalten
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und bereit, ein zugelassenes Zustimmungsformular zu unterzeichnen, das den Bundes- und institutionellen Richtlinien entspricht.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller (innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch) Nikotinkonsum, illegaler Drogenkonsum oder langfristiger Medikamentenverbrauch, die nach Meinung des Ermittlers die Ergebnisse der Studie verändern könnten
  • Schwangerschaft (pro Teilnehmerbericht, Schwangerschaftstests für Studien nicht durchgeführt)
  • Normalerweise schläft tagsüber (dh aufgrund der Arbeit in der dritten Verschiebung) oder anderer Verhaltens
  • Aktuelle (vergangenen Monat) strenge Diät (definiert als <1200 Kalorien pro Tag für ≥2 aufeinanderfolgende Tage)
  • In dem Monat vor dem Vorbild des Besuchs, übermäßiger regelmäßiger Alkoholkonsum, wie durch eine der folgenden, zweimal im Monat oder häufiger definiert: (ein Getränk ist ein 5 -Unzen -Glas Wein oder gleichwertig) a. Einnahme von 5 Getränken oder mehr in einem Zeitraum von 2 Stunden b. Einnahme von 7 Getränken oder mehr in 24 Stunden
  • Beim Screening -Besuch, der derzeit eine der folgenden Interventionen aufgrund psychischer Belastungen verwendet (z. B. zur Behandlung von Angstzuständen und/oder anderen psychiatrischen Erkrankungen). (Diese Arten von Behandlungen sind auch während des Untersuchungszeitraums verboten.) A. Teilnahme an Psychotherapie b. Teilnahme an CAM (komplementäre und alternative medizinische Interventionen) c. Einnahme von Medikamenten (n) (zum Beispiel Anxiolytics, Antidepressiva und andere psychotrope Medikamente)
  • Der Teilnehmer erfüllt die Kriterien für die aktuelle Selbstmord- oder Mordgedanken
  • Themen, die regelmäßig Massagen haben. Die reguläre Massage -Nutzung wird in den letzten 5 Jahren als durchschnittlich 4 oder mehr Massagen pro Jahr empfohlen
  • Probanden, die derzeit eine andere CAM -Schalttherapie und/oder ganzheitliche Therapien verwenden, um ein wahrgenommenes Gesundheitsproblem zu behandeln
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologischer Störung, dass sich nach Meinung des Forschers die Daten auf die Daten auswirken oder einen sicheren und erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen - die Anamnese von Krebs, die eine Chemotherapie und/oder Strahlungsbehandlung erfordert.
  • Allgemeine Kontraindikation gegen MRT - Da die MRT einen sehr starken Magneten verwendet, können Probanden keine Metalle in ihrem Körper oder bestimmte Erkrankungen haben. Die Probanden können keinen Herzschrittmacher haben. Hörgerät; Jedes andere Implantatmetall in ihrem Körper oder in ihren Augen, einschließlich Stiften, Schrauben, Splitter, Platten, Zahnspangen oder Zahnersatz. Die Probanden können keine Tätowierungen auf dem Kopf haben, wie Eyeliner oder ein anderes dauerhaftes Make -up, da sie es möglicherweise unmöglich machen, klare und verwendbare Bilder zu erhalten.
  • Medizinische, psychiatrische, kognitive oder andere Erkrankungen, die die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigen können, die Subjektinformationen zu verstehen, eine Einwilligung auf eine informierte Einwilligung zu erteilen, das Studienprotokoll einzuhalten oder die Studie abzuschließen.
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie (ohne große natürliche Kohortenversuche wie "alle von uns")

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schwedische Massagetherapie
Der Therapeut verwendet nicht-aromatische Creme, um langen Strichen über den Körper zu ermöglichen. Die schwedische Massage erfolgt mit dem von einem Blatt bedeckten Subjekt, einer Technik namens "Draping". Ein Teil des Körpers wird freigelegt, massiert und dann umgezogen, bevor sie zu einem anderen Teil wechselt. Die in der Forschungsprotokolltherapie verwendeten primären Techniken sind Effleurage, Petrissage, Kneten, Tapotement und Daumenreibung. Diese Techniken werden sehr präzise und sorgfältig ausgearbeitet. Die Sitzung beginnt mit dem Subjekt, das vollständig in eine neigende Position auf dem Massagetabelle drapiert ist, und nach ungefähr 22 Minuten wird das Subjekt angewiesen, sich in die Rückenlage zu wenden. Schließlich bewegt sich der Therapeut in den Kopfbereich des Subjekts, arbeitet mithilfe von Effleurage und Daumen Reibung an Schultern, Hals und Kopf und endet mit der Verwendung von leichten Tapotements am Kopf. Die Gesamtzeit für die gesamte Massage beträgt 45 Minuten. Die von SMT randomisierten Probanden werden für 6 Wochen zwei Sitzungen pro Woche unterzogen.
Sonstiges: Schwedische Massagetherapie
Der Therapeut verwendet nicht-aromatische Creme, um langen Strichen über den Körper zu ermöglichen. Die schwedische Massage erfolgt mit dem von einem Blatt bedeckten Subjekt, einer Technik namens "Draping". Ein Teil des Körpers wird freigelegt, massiert und dann umgezogen, bevor sie zu einem anderen Teil wechselt. Die in der Forschungsprotokolltherapie verwendeten primären Techniken sind Effleurage, Petrissage, Kneten, Tapotement und Daumenreibung. Diese Techniken werden sehr präzise und sorgfältig ausgearbeitet. Die Sitzung beginnt mit dem Subjekt, das vollständig in eine neigende Position auf dem Massagetabelle drapiert ist, und nach ungefähr 22 Minuten wird das Subjekt angewiesen, sich in die Rückenlage zu wenden. Schließlich bewegt sich der Therapeut in den Kopfbereich des Subjekts, arbeitet mithilfe von Effleurage und Daumen Reibung an Schultern, Hals und Kopf und endet mit der Verwendung von leichten Tapotements am Kopf. Die Gesamtzeit für die gesamte Massage beträgt 45 Minuten. Die von SMT randomisierten Probanden werden für 6 Wochen zwei Sitzungen pro Woche unterzogen.
Aktiver Komparator: Leichte Berührungssteuerung
Das Light Touch Control-Protokoll beinhaltet die gleiche Dauer und Abfolge von Verfahren wie das Massageprotokoll, mit der Ausnahme, dass der Therapeut nur eine leichte Handplatzierung am Körper des Subjekts verwendet. Dieser Zustand isoliert die Wirkung der mechanischen Intervention von SMT. Die von LT randomisierten Probanden werden für 6 Wochen zwei Sitzungen pro Woche durchlaufen.
Sonstiges: Leichte Berührungssteuerung
Das Light Touch Control-Protokoll beinhaltet die gleiche Dauer und Abfolge von Verfahren wie das Massageprotokoll, mit der Ausnahme, dass der Therapeut nur eine leichte Handplatzierung am Körper des Subjekts verwendet. Dieser Zustand isoliert die Wirkung der mechanischen Intervention von SMT. Die von LT randomisierten Probanden werden für 6 Wochen zwei Sitzungen pro Woche durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der RSFC
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der funktionellen Aktivität des Ruhezustands in Gehirnnetzwerken, die durch SMT gegenüber LT aktiviert werden, unter Verwendung des restlichen Zustands fMRI bei gesunden nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen wird nach der letzten Intervention in Bezug auf die Basislinie berechnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuronalen Konnektivität als Reaktion auf ängstliche/wütende Gesichteraufgaben
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderung der neuronalen Konnektivität vor der Post-Post-Post-Intervention als Reaktion auf ängstliche/wütende Gesichter während des fMRI.
6 Wochen
Korrelation von Veränderungen der autonomen Maßnahmen (Herzfrequenzvariabilität, Herzfrequenz, Impuls) mit neuronaler funktioneller Konnektivität des Ruhezustands als Reaktion auf ängstliche/wütende Gesichter während des fMRI
Zeitfenster: Woche 6
Eine Änderung der autonomen Aktivität (Herzfrequenzvariabilität, Herzfrequenz, Impuls) wird mit Änderungen der funktionellen Konnektivität des Ruhezustands als Reaktion auf die ängstliche/wütende Gesichteraufgabe während des fMRI korreliert.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Utah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Becky Kinkead, PhD, Utah, University of

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB_00155218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden den angemessenen Austausch wissenschaftlicher Daten maximieren, die aus der durchgeführten Forschung erzeugt werden, die mit Datenschutz, Sicherheit, Einverständniserklärung und proprietären Fragen übereinstimmt. Das Datenmanagement und die Freigabe werden im Prozess der informierten Einwilligung behandelt, einschließlich der Kommunikation mit potenziellen Teilnehmern, wie ihre wissenschaftlichen Daten erwartet werden, dass sie verwendet und geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung unserer Ergebnisse werden nach Fachmaterial und Daten, die im Verlauf dieses Projekts generiert wurden, auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wissenschaftliche Daten werden rechtzeitig zugänglich für die Verwendung der Forschungsgemeinschaft und der breiteren Öffentlichkeit. Insbesondere werden wissenschaftliche Daten so schnell wie möglich und spätestens die Zeit einer zugehörigen Veröffentlichung zugänglich gemacht. Wir werden die relevanten Anforderungen und Erwartungen (z. B. Datenrepository -Richtlinien, Anforderungen für die Aufbewahrung von Datensatzprotokollen, Journalrichtlinien) als Leitlinien für die minimalen Zeitrahmen für wissenschaftliche Daten zur Verfügung stellen. Wir werden jedoch wissenschaftliche Daten zur Verfügung stellen, solange sie für die größere Forschungsgemeinschaft, Institutionen und/oder die breitere Öffentlichkeit nützlich sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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