Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af MHB036C kombineret med anti-tumorterapier hos patienter med fremskredet lungekræft

13. november 2025 opdateret af: Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd

En fase I/II klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af MHB036C til injektion kombineret med anden anti-tumorbehandling hos patienter med fremskreden lungekræft

Dette er et først-på-mennesker, åbent, multicenter fase I/II-studie af MHB036C kombineret med MHB039A eller anden anti-tumorbehandling hos patienter med fremskreden lungekræft. Studiet er designet til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og den foreløbige effekt af MHB036C kombineret med MHB039A eller andre anti-tumorbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne første-forsøg-på-mennesker kliniske prøve med MHB036C kombineret med MHB039A eller anden anti-tumorbehandling omfatter to dele: en dosiseskaleringsfase og en dosisudvidelsesfase. Dosiseskaleringsfasen er en åben-label, multicentrisk undersøgelse, der inkluderer dosiseskalerings- og PK-udvidelseskohorter. De primære mål er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den foreløbige anti-tumoraktivitet af MHB036C kombineret med forskellige anti-tumorbehandlingsregimer (herunder Furmonertinib, MHB039A til injektion og Carboplatin) hos patienter med fremskreden lungekræft, samt at fastlægge den maksimale tolererede dosis (MTD). Yderligere patienter kan inddrages i PK-udvidelsesdelen på dosisniveauer, der har gennemført DLT (dosisbegrænsende toksicitet) evaluering.

Baseret på sikkerheds-, PK- og foreløbige effektdata fra de afsluttede DLT-evaluerede dosisniveauer vil sponsor initiere dosisudvidelsesfasen for yderligere at evaluere sikkerheden og effektiviteten af MHB036C kombineret med MHB039A eller anden anti-tumorbehandling hos patienter med specifikke typer af fremskreden lungekræft.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Ethics Committee
          • Telefonnummer: +86 021-22200000-5341
          • E-mail: chestgcp@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt samtykker til at deltage i studiet og underskriver informeret samtykkeerklæringen.
  2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, ingen kønsrestriktion.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status på 0-1.
  4. Anslået forventet levetid ≥ 3 måneder.
  5. Til dosiseskaleringsfasen: Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne solide tumorer, der er refraktære over for standardterapi, intolerante over for standardterapi eller uden standardbehandlingsmuligheder.
  6. Til dosisudvidelsesfasen: Histologisk eller cytologisk bekræftede lokalt fremskredne eller metastatiske fremskredne solide tumorer, ikke egnet til radikal kirurgi og/eller radikal samtidig/sekventiel stråleterapi og kemoterapi.
  7. Mindst én målebar læsion ifølge RECIST v1.1 kriterier.
  8. Tilstrækkelig knoglemarvreserve og organfunktion.

  9. Berettigede deltagere med barnalderspotentiale (mænd og kvinder) skal acceptere at anvende højst pålidelige præventionsmetoder med deres partnere under studiet og i mindst 12 uger efter sidste dosis.

    -

Eksklusionskriterier:

  1. Småcellet lungekræft (SCLC) komponenter i histopatologien.
  2. Historie med ≥2 primære maligniteter inden for 5 år før informeret samtykke.
  3. Modtaget kemoterapi inden for 3 uger, stråleterapi inden for 4 uger eller biologisk, endokrin eller immunterapi inden for 4 uger før første studiedosis.
  4. Medicinering med andre ikke-markedsførte undersøgelseslægemidler eller terapier inden for 4 uger før dosering.
  5. Hjernemetastaser, leptomeningeal sygdom, hjernestammemetastaser eller rygmarvskompression.
  6. Underlagt større organkirurgi (undtagen biopsi) eller betydelig trauma inden for 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemiddel eller kræver elektiv kirurgi under studiet.
  7. Tidligere eller samtidig gastrointestinal perforation, kirurgiske indgreb og sårhelingskomplikationer samt blødningshændelser.
  8. Modtaget intravenøs trombolysebehandling inden for 2 uger, undtagen forebyggende antikoagulation og antipladebehandling.
  9. Vaccineret inden for 4 uger før dosering.
  10. Behandlet med systemiske kortikosteroider inden for 14 dage før dosering.
  11. Alvorlig nedsat lungefunktion; interstitiel lungesygdom eller en historie med lungebetændelse, der krævede steroidbehandling; tidligere venstre eller høyre lungefjernelse.
  12. Aktiv systemisk infektion, der kræver behandling inden for 7 dage før dosering.
  13. Ukontrolleret tredjerumsvæske.
  14. Alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme.
  15. Kendt overfølsomhed eller forsinket allergisk reaktion over for undersøgelsesproduktet eller dets komponenter.
  16. Stofmisbrug eller andre medicinske/psykiatriske tilstande, der kan forstyrre studiedeltagelse eller resultater.
  17. Kendt alkohol- eller stofafhængighed.
  18. Gravide eller ammende kvinder, eller personer, der planlægger at blive gravide. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosisoptræpping: kohorte 1
Patienterne vil modtage MHB036C hver 3. uge ved intravenøs administration i kombination med Furmonertinib dagligt ved oral administration.
Medicin: MHB036C til injektion
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsforværring.
Medicin: Furmonertinib
Oral administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, såfremt der ikke opstår uacceptable toksiciteter og bekræftet sygdomsprogression.
Eksperimentel: Dosisstigning: kohorte 2
Patienterne vil modtage MHB036C hver 3. uge i kombination med MHB039A hver 3. uge via intravenøs administration
Medicin: MHB036C til injektion
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsforværring.
Medicin: MHB039A til injektion
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, såfremt der ikke forekommer uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsprogression.
Eksperimentel: Dosisøgning: kohorte 3
Patienterne vil modtage MHB036C hver 3. uge i kombination med Carboplatin AUC 5 mg/ml/min ved intravenøs administration
Medicin: MHB036C til injektion
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsforværring.
Medicin: Carboplatin
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsforværring.
Eksperimentel: Dosisudvidelse: kohorte 4
Patienterne vil modtage MHB036C hver 3. uge (Q3W) ved intravenøs administration i kombination med Furmonertinib dagligt (QD) ved oral administration.
Medicin: MHB036C til injektion
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsforværring.
Medicin: Furmonertinib
Oral administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, såfremt der ikke opstår uacceptable toksiciteter og bekræftet sygdomsprogression.
Eksperimentel: Dosisudvidelse: kohorte 5
Patienterne vil modtage MHB036C Q3W i kombination med MHB039A Q3W ved intravenøs administration
Medicin: MHB036C til injektion
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsforværring.
Medicin: MHB039A til injektion
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, såfremt der ikke forekommer uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsprogression.
Eksperimentel: Dosisudvidelse: kohorte 6
Patienterne vil modtage MHB036C hver 3. uge i kombination med Carboplatin AUC 5 mg/mL/min ved intravenøs administration
Medicin: MHB036C til injektion
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsforværring.
Medicin: Carboplatin
IV-administration; Deltagerne vil fortsætte behandlingen indtil afslutningen af studiet, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger og bekræftet sygdomsforværring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Dosis-ekspansionstrin): Objektiv tumorrespons (ORR) bestemt af efterforskere i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, op til cirka 5 år
Objektiv tumorrespons for mållæsioner vurderes ved billeddannelse/måling sammenlignet med den samlede tumorbelastning ved baseline (dag -28 til -1). ORR evalueres af antallet af deltagere med den bedste samlede respons af CR og PR (bekræftet CR/PR -vurdering kræver mindst 1 gentagelse).
Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, op til cirka 5 år
(Dosisstigeringsfase): Maksimal tolereret dosis (MTD) for MHB036C og anden anti-tumorbehandlings kombinationsterapi
Tidsramme: Op til dag 21 fra den første dosis for Q3W-administration.
For at bestemme MTD til yderligere evaluering af MHB036C og anden anti-tumor kombinationsbehandling
Op til dag 21 fra den første dosis for Q3W-administration.
(Dosis-Eskaleringstrin): Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, i op til cirka 5 år.
Bivirkning vurderet af undersøger udelukkende relateret til forsøgspersonens underliggende sygdom eller medicinsk tilstand [graderet i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 5.0].
Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, i op til cirka 5 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsens varighed (DOR) bestemt af efterforskere i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, op til cirka 5 år
DOR blev defineret som perioden fra den første forekomst af CR eller PR til PD eller død af enhver årsag. Hvis ingen PD eller død efter CR/PR, ville afskæringsdatoen for progressionsfri overlevelse (PFS) blive brugt [bekræftet CR/PR-vurdering kræver mindst en gentagelse (≥4 uger)].
Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, op til cirka 5 år
Sygdomskontrolhastighed (DCR) bestemt af efterforskere i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, op til cirka 5 år
Objektiv tumorrespons for mållæsioner vurderes ved billeddannelse/måling sammenlignet med den samlede tumorbelastning ved baseline (dag -28 til -1). DCR blev evalueret af antallet af deltagere med den bedste samlede respons af CR, PR og stabil sygdom (SD) [bekræftet CR/PR -vurdering kræver mindst en gentagelse (≥4 uger); SD vurderes mindst 5 uger efter den første dosis].
Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, op til cirka 5 år
Progression-fri overlevelse (PFS) bestemt af efterforskere i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, op til cirka 5 år
Objektiv tumorrespons for mållæsioner vurderes ved billeddannelse/måling sammenlignet med den samlede tumorbelastning ved baseline (dag -28 til -1). PFS blev defineret som tiden fra tilfældig tildeling (dosis ekspansionstrin) eller den første dosis (dosis -eskaleringstrin) til PD eller død af enhver årsag.
Baseline indtil dokumenteret progressiv sygdom, død, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af deltageren, op til cirka 5 år
Farmakokinetiske (PK) parametre for totalt antistof, ADC og frit toksin på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Fra før dosering til 22 dage efter første dosis
PK-parametrene på forskellige tidspunkter inkluderer: Areal Under Koncentrations-Tidskurven (AUC)
Fra før dosering til 22 dage efter første dosis
Farmakokinetiske (PK) parametre for totalt antistof, ADC og frit toksin på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Fra før dosering til 22 dage efter den første dosis
PK-parametrene på forskellige tidspunkter inkluderer: Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Fra før dosering til 22 dage efter den første dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MHB036C-A-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger