Um Estudo de MHB036C Combinado Com Terapias Anti-tumorais em Doentes com Cancro do Pulmão Avançado

Critérios de Inclusão:

1. Concorda voluntariamente em participar no estudo e assina o formulário de consentimento informado.
2. Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos, sem restrição de género.
3. Estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
4. Expectativa de vida estimada ≥ 3 meses.
5. Para a fase de escalada de dose: Tumores sólidos avançados confirmados histológica ou citologicamente que são refractários à terapia padrão, intolerantes à terapia padrão, ou não têm opções de tratamento padrão.
6. Para a fase de expansão de dose: Tumores sólidos avançados localmente avançados ou metastáticos confirmados histológica ou citologicamente, não adequados para cirurgia radical e/ou radioterapia/quimioterapia radical concomitante/sequencial.
7. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1.
8. Reserva medular e função orgânica adequadas.

9. Participantes elegíveis com potencial de procriação (homens e mulheres) devem concordar em tomar medidas contracetivas altamente fiáveis com os seus parceiros durante o estudo e dentro de pelo menos 12 semanas após a última dose.

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Critérios de Exclusão:

1. Componentes de cancro do pulmão de pequenas células (CPPC) na histopatologia.
2. História de ≥2 neoplasias primárias nos 5 anos anteriores ao consentimento informado.
3. Recebeu quimioterapia dentro de 3 semanas, radioterapia dentro de 4 semanas, ou terapia biológica, endócrina ou imunológica dentro de 4 semanas antes da primeira dose do estudo.
4. Medicação com outros fármacos ou terapias de investigação não comercializados dentro de 4 semanas antes da administração.
5. Metástases cerebrais, doença leptomeníngea, metástases do tronco cerebral ou compressão da medula espinhal.
6. Submetido a cirurgia de órgão principal (excluindo biópsia) ou trauma significativo dentro de 4 semanas antes da primeira dose do fármaco de investigação ou necessitando de cirurgia eletiva durante o estudo.
7. Perfuração gastrointestinal prévia ou concomitante, procedimentos cirúrgicos e complicações de cicatrização de feridas, bem como eventos hemorrágicos.
8. Recebeu tratamento de trombólise intravenosa dentro de 2 semanas, exceto para anticoagulação preventiva e terapia antiplaquetária.
9. Vacinado dentro de 4 semanas antes da administração.
10. Tratado com corticosteroides sistémicos dentro de 14 dias antes da administração.
11. Comprometimento grave da função pulmonar; doença pulmonar intersticial ou história de pneumonia requerendo tratamento com esteroides; pneumectomia esquerda ou direita prévia.
12. Infeção sistémica ativa requerendo tratamento dentro de 7 dias antes da administração.
13. Efusão de terceiro espaço não controlada.
14. Doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves.
15. Hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica retardada ao produto de investigação ou aos seus componentes.
16. Abuso de drogas ou outra condição médica/psiquiátrica que possa interferir com a participação no estudo ou resultados.
17. Dependência conhecida de álcool ou drogas.
18. Mulheres grávidas ou a amamentar, ou indivíduos a planear conceber. -