Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Iskold Mentolholdig Vandspray Efter Rhinoplastik

14. november 2025 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Effekten af iskold mentholholdigt vandspray på tørstopfattelse, mundtørhed, kvalme og fysiologiske parametre i post- rhinoplastikperioden

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effekterne af en menthol-infunderet koldtvandsspray på tørstfølelse, mundtørhed, kvalme og fysiologiske parametre hos patienter efter rhinoplastik. Interventionen forventes at give en forfriskende fornemmelse, lindre ubehag forbundet med postoperativ tørst og tørhed og bidrage til forbedret patientkomfort og restitution. Fysiologiske parametre som hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning vil også blive overvåget for at vurdere systemiske effekter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Elâzığ, Center, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være ekstuberet på den kirurgiske intensivafdeling efter operation i mindst 3 timer eller mere
  • Skal være 18 år eller derover
  • Skal være ved bevidsthed og orienteret om tid og sted
  • Skal være ASA klasse I-III og Mallampati klasse I-II, skal have en Mann vurdering af synkningsevne score på ≥95, og skal have en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15
  • Skal have givet informeret samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier Patienter blev ekskluderet fra studiet, hvis de havde: • Indtagelse eller absolutte kontraindikationer for at synke noget stof,

  • Kæbetraume,
  • Patienter, der gennemgår øre-, næse- og hals-, intrakraniel eller mundkirurgi,
  • Patienter allergiske over for mentol eller dem, der ikke foretrækker mentolvand,
  • Patienter med kompromitteret oral og tungemucosaintegritet før operation,
  • Patienter med enhver neurologisk, nyre-, hjerte- eller lungesygdom,
  • Patienter, der tager psykoaktive lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Isvandsspray
Andet: Isvandsspray
Sterilt isvand, afkølet til 0-6°C i køleskabet, vil blive opbevaret i glasflasker med mundsprøjter. Den første applikation vil blive foretaget en halv time efter ekstubation og derefter hver time i de næste tre timer. Sprøjten vil blive anvendt på forskellige områder af patientens mund (overkæbe, underkæbe, venstre kind, højre kind og tunge).
Eksperimentel: Menthol Køligt Vand Spray
Andet: Menthol Cool Vandspray
Sterilt isvand med mentol, afkølet mellem 0-6°C i køleskabet, vil blive opbevaret i glasflasker med mundsprayhoveder. Den første applikation vil blive foretaget en halv time efter ekstubation og derefter hver time i de næste tre timer. Sprayen vil blive anvendt på forskellige områder af patientens mund (overkæbe, underkæbe, venstre kind, højre kind og tunge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af mundtørhed
Tidsramme: Prøverne blev evalueret på 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
Sværhedsgrad af mundtørhed Sværhedsgraden af mundtørhed blev vurderet ved hjælp af en VAS med en score mellem 0 og 10 (0 = Jeg oplever slet ikke mundtørhed, 10 = Jeg oplever meget svær mundtørhed).
Prøverne blev evalueret på 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
Kvalmens sværhedsgrad
Tidsramme: Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
Kvalme vurderes på samme måde ved hjælp af VAS-skalaen. Kvalme vurderes ved at markere den ene ende af skalaen som "ingen kvalme" og den anden som "meget svær kvalme" og bede patienten om at sætte et mærke på skalaen, der angiver sværhedsgraden af kvalme. Afstanden (i cm) fra "ingen kvalme"-enden af skalaen til patientens mærke bruges til at måle patientens kvalme.
Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
372 / 5.000 Tørstsværhedsgrad
Tidsramme: Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
En visuel analog skala (VAS) blev anvendt til at vurdere forsøgspersonernes tørstsværhedsgrad med en score fra 0 til 10 (0 = slet ikke, 10 = meget svær).
Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
Formular til Sporing af Fysiologiske Parametre
Tidsramme: Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første påføring (To) og 30 minutter efter hver af de tre påføringer (T1, T2, T3).
Denne formular blev også udviklet af forskerne og omfattede hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt iltmætningsniveauer. Deltagernes fysiologiske parametre blev registreret i alt fire gange i begge grupper: én gang ved baseline og derefter 30 minutter efter hver træning.
Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første påføring (To) og 30 minutter efter hver af de tre påføringer (T1, T2, T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/11/01/4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger