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Die Wirkung von eiskaltem mentholhaltigem Wasserspray nach Rhinoplastik

14. November 2025 aktualisiert von: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Die Wirkung von eiskaltem mentholhaltigem Wasserspray auf das Durstempfinden, Mundtrockenheit, Übelkeit und physiologische Parameter in der postoperativen Phase nach Rhinoplastik

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines mentholhaltigen Kaltwassersprays auf das Durstempfinden, Mundtrockenheit, Übelkeit und physiologische Parameter bei Patienten nach Rhinoplastik zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Intervention ein erfrischendes Gefühl vermittelt, Beschwerden im Zusammenhang mit postoperativem Durst und Trockenheit lindert und zu einem verbesserten Patientenkomfort und einer besseren Erholung beiträgt. Physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung werden ebenfalls überwacht, um systemische Auswirkungen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Center
      • Elâzığ, Center, Türkei (türkiye), 25240
        • Fırat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss nach der Operation auf der chirurgischen Intensivstation für mindestens 3 Stunden oder länger extubiert worden sein
  • Muss 18 Jahre oder älter sein
  • Muss bei Bewusstsein und zu Zeit und Ort orientiert sein
  • Muss ASA-Klasse I-III und Mallampati-Klasse I-II sein, muss einen Mann-Bewertungsscore der Schluckfähigkeit von ≥95 haben und muss einen Glasgow-Coma-Scale (GCS)-Score von 15 haben
  • Muss eine Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie: • Einnahme oder absolute Kontraindikationen für das Schlucken jeglicher Substanzen hatten,

  • Unterkiefertrauma,
  • Patienten, die sich einer Hals-Nasen-Ohren-, intrakraniellen oder Mundoperation unterziehen,
  • Patienten, die allergisch gegen Menthol sind oder die kein Mentholwasser bevorzugen,
  • Patienten mit beeinträchtigter Mund- und Zungenschleimhautintegrität vor der Operation,
  • Patienten mit neurologischen, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankungen,
  • Patienten, die psychoaktive Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Eiswasserspray
Sonstiges: Eiswasserspray
Steriles Eiswasser, das im Kühlschrank auf 0-6°C gekühlt wurde, wird in Glasflaschen mit Mundsprühaufsätzen aufbewahrt. Die erste Anwendung erfolgt eine halbe Stunde nach der Extubation und dann stündlich für die folgenden drei Stunden. Das Spray wird auf verschiedene Bereiche des Patientenumunds (Oberkiefer, Unterkiefer, linke Wange, rechte Wange und Zunge) aufgetragen.
Experimental: Menthol Kaltwasser-Spray
Sonstiges: Menthol-Kaltwasser-Spray
Steriles Eiswasser mit Menthol, gekühlt zwischen 0-6°C im Kühlschrank, wird in Glasflaschen mit Mundsprühköpfen aufbewahrt. Die erste Anwendung erfolgt eine halbe Stunde nach der Extubation und dann stündlich für die nächsten drei Stunden. Das Spray wird auf verschiedene Bereiche des Patientenmundes (Oberkiefer, Unterkiefer, linke Wange, rechte Wange und Zunge) aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Mundtrockenheit
Zeitfenster: Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Schweregrad der Mundtrockenheit Der Schweregrad der Mundtrockenheit wurde anhand einer VAS mit einem Wert zwischen 0 und 10 bewertet (0 = Ich habe überhaupt keine Mundtrockenheit, 10 = Ich habe sehr starke Mundtrockenheit).
Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Übelkeitsschwere
Zeitfenster: Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Die Übelkeit wird auf die gleiche Weise mit der Vas beurteilt. Die Übelkeit wird beurteilt, indem ein Ende der Skala mit "keine Übelkeit" und das andere Ende mit "sehr starke Übelkeit" beschriftet wird und der Patient aufgefordert wird, eine Markierung auf der Skala zu setzen, die den Schweregrad der Übelkeit angibt. Die Entfernung (in cm) vom Ende der Skala "keine Übelkeit" bis zur vom Patienten gesetzten Markierung wird verwendet, um die Übelkeit des Patienten zu messen.
Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
372 / 5.000 Durstschwere
Zeitfenster: Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Eine visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um den Schweregrad des Durstes der Probanden zu bewerten, mit einer Skala von 0 bis 10 (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark).
Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Formular zur Verfolgung physiologischer Parameter
Zeitfenster: Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Dieses Formular wurde ebenfalls von den Forschern entwickelt und umfasste Herzfrequenz, systolischen und diastolischen Blutdruck sowie Sauerstoffsättigungswerte. Die physiologischen Parameter der Teilnehmer wurden in beiden Gruppen insgesamt viermal aufgezeichnet: einmal zu Beginn und dann 30 Minuten nach jeder Übung.
Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/11/01/4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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