Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distale Radiusfrakturer hos Voksne Patienter: 4 Ugers Versus 6 Ugers Gipsimmobilisering - Et Randomiseret Kontrolleret Studie

19. november 2025 opdateret af: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College

Distale Radiusfrakturer hos Voksne Patienter: 4 Uger Mod 6 Ugers Gipsimmobilisering - Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Resultater efter intervention ved sammenligning af gipsbehandling i fire uger versus seks uger ved distale radiusfrakturer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gipsimmobilisering i 6 uger forbliver hovedbehandlingen for distale radiusfrakturer. For at udfordre behandlingsperioden vil deltagerne blive randomiseret i to grupper, og behandlingsgruppen vil gennemgå immobilisering i 4 uger. Resultaterne vil blive vurderet ved gipsfjernelse og derefter efter 3 og 6 måneder prospektivt ved hjælp af Quick-DASH-scoren og DASH-scoren (kun efter 6 måneder).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Liaquat National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DRF, der gennemgår konservativ behandling med gipsimmobilisering. Alder mellem 18 og 50 år.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med syndromer. Patienter med muskel- og skeletsygdomme. Patienter med osteoporose. Postmenopausale kvinder. Ryger. Alder under 18 eller over 50 år. Patienter med intra-articulære frakturer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gipsimmobilisering i fire uger
Immobilisering med Scotch-gips i en periode på fire uger anvendt på distale radiusfrakturer.
Procedure: Kort armgips for distalt radiusfraktur i fire uger
Immobilisering med Scotch-gips under albuen i fire uger
Andre navne:
  • Cast
  • Skinne
Aktiv komparator: Gipsimmobilisering i seks uger
Immobilisering med Scotch-gips i en periode på seks uger anvendt på distale radiusfrakturer
Procedure: Kort armsgips for distalt radiusfraktur i seks uger
Gipsimmobilisering under albuen i seks uger
Andre navne:
  • Cast
  • Skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig Handicap for Arm, Skulder og Hånd Score (Quick DASH)
Tidsramme: Fire uger (fjernelse af gips)
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjælp af en formel baseret på svar fra et 11-punkts spørgeskema. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen handicap og 100 indikerer den mest alvorlige handicap.
Fire uger (fjernelse af gips)
Hurtig Handicap i Arm, Skulder og Hånd (Quick DASH)
Tidsramme: Seks uger (fjernelse af gips)
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-score beregnes ved hjælp af en formel baseret på svar på et 11-punkts spørgeskema.
Scores spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen funktionsnedsættelse og 100 indikerer den mest alvorlige funktionsnedsættelse.
Seks uger (fjernelse af gips)
Hurtig DASH (Disability of Arm, Shoulder, and Hand)
Tidsramme: 3 måneder efter fjernelse af gips
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjælp af en formel baseret på svar på et 11-punkts spørgeskema. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen handicap og 100 indikerer den mest alvorlige handicap.
3 måneder efter fjernelse af gips
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gips
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjælp af en formel baseret på svar på et 11-punkts spørgeskema. Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen handicap og 100 indikerer den mest alvorlige handicap.
6 måneder efter fjernelse af gips
Handicap af Arm, Skulder og Hånd Score
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gipsimmobiliseringer
Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) er et spørgeskema med 30 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål gives en score fra 1 til 5. De endelige scores formuleres fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større handicap og en lavere score indikerer lille eller intet handicap.
6 måneder efter fjernelse af gipsimmobiliseringer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial afvigelse
Tidsramme: 6 måneder efter fjerning af gipsimmobilisering
Radial afvigelse spænder fra 15-25°.
Større afvigelse indikerer mere ledbevægelse og er forbundet med bedre resultater.
6 måneder efter fjerning af gipsimmobilisering
Ulnar deviation
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
Ulnar deviation spænder fra 30-45 °. Mere deviation indikerer større ledbevægelse og er forbundet med bedre resultater.
6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
Dorsalfleksion
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
Dorsalfleksion varierer fra 8-26 °.
Mere fleksion indikerer mere ledbevægelse og er forbundet med bedre resultater.
6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
Palmar fleksion
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
Palmar fleksion spænder fra 70-90 °. Mere fleksion indikerer mere ledbevægelse og er forbundet med bedre resultater.
6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Liaquat National Hospital & Medical College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger