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Distale Radiusfrakturen bei erwachsenen Patienten: 4 Wochen versus 6 Wochen Gipsimmobilisation – eine randomisierte kontrollierte Studie

19. November 2025 aktualisiert von: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College

Distale Radiusfrakturen bei erwachsenen Patienten: 4 Wochen versus 6 Wochen Gipsimmobilisation - Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ergebnisse nach der Intervention beim Vergleich von vierwöchiger versus sechswöchiger Gipsbehandlung bei distalen Radiusfrakturen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Gipsimmobilisation für 6 Wochen bleibt die Hauptstütze der Therapie bei distalen Radiusfrakturen. Um den therapeutischen Zeitrahmen in Frage zu stellen, werden die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert, und die Behandlungsgruppe wird für 4 Wochen immobilisiert. Die Ergebnisse werden bei der Gipsentfernung und dann prospektiv nach 3 und 6 Monaten anhand des Quick-DASH-Scores und des DASH-Scores (nur nach 6 Monaten) bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Liaquat National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit DRF, die konservativ mit Gipsimmobilisation behandelt werden. Alter zwischen 18 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Alle syndromalen Patienten. Alle Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen. Patienten mit Osteoporose. Postmenopausale Frauen. Raucher. Alter unter 18 oder über 50. Patienten mit intraartikulären Frakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ruhigstellung im Gipsverband für vier Wochen
Scotch-Cast-Immobilisierung für einen Zeitraum von vier Wochen bei distalen Radiusfrakturen.
Verfahren: Kurzer Armgips bei distaler Radiusfraktur für vier Wochen
Immobilisierung mit Scotch-Cast unterhalb des Ellenbogens für vier Wochen
Andere Namen:
  • Gießen
  • Schiene
Aktiver Komparator: Ruhigstellung mittels Gipsverband für sechs Wochen
Scotch-Cast-Immobilisation für einen Zeitraum von sechs Wochen bei distalen Radiusfrakturen
Verfahren: Kurzer Armgips bei distaler Radiusfraktur für sechs Wochen
Immobilisierung mit Scotch-Cast unterhalb des Ellenbogens für sechs Wochen
Andere Namen:
  • Gießen
  • Schiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (Quick DASH)
Zeitfenster: Vier Wochen (Gipsentfernung)
Der Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Score wird anhand einer Formel berechnet, die auf den Antworten zu einem 11-Punkte-Fragebogen basiert. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Behinderung und 100 die schwerste Behinderung anzeigt.
Vier Wochen (Gipsentfernung)
Schneller Behinderungsfragebogen für Arm, Schulter und Hand (Quick DASH)
Zeitfenster: Sechs Wochen (Gipsabnahme)
Der Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Score wird anhand einer Formel berechnet, die auf den Antworten zu einem 11-Punkte-Fragebogen basiert. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Behinderung und 100 die schwerste Behinderung anzeigt.
Sechs Wochen (Gipsabnahme)
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Zeitfenster: 3 Monate nach Gipsentfernung
Der Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Score wird anhand einer Formel berechnet, die auf den Antworten zu einem 11-Punkte-Fragebogen basiert.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Behinderung und 100 die schwerste Behinderung anzeigt.
3 Monate nach Gipsentfernung
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Zeitfenster: 6 Monate nach Gipsabnahme
Der Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Score wird anhand einer Formel berechnet, die auf den Antworten zu einem 11-Punkte-Fragebogen basiert.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Beeinträchtigung und 100 die schwerste Beeinträchtigung anzeigt.
6 Monate nach Gipsabnahme
Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Entfernung der Gipsimmobilisation
Der Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) ist ein 30-Punkte-Fragebogen mit Bewertungen von 1 bis 5 für jeden Punkt.
Die endgültigen Bewertungen werden von 0 bis 100 formuliert, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung und eine niedrigere Punktzahl eine geringe bis keine Behinderung anzeigt.
6 Monate nach Entfernung der Gipsimmobilisation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiale Abweichung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisation
Radiale Abweichung liegt im Bereich von 15-25°. Mehr Abweichung deutet auf mehr Gelenkbewegung hin und ist mit besseren Ergebnissen verbunden.
6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisation
Ulnare Abweichung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisierung.
Ulnare Abweichung liegt zwischen 30-45°. Mehr Abweichung deutet auf mehr Gelenkbewegung hin und ist mit besseren Ergebnissen verbunden.
6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisierung.
Dorsalflexion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisierung.
Dorsalflexion liegt im Bereich von 8-26 °. Mehr Beugung deutet auf mehr Gelenkbewegung hin und ist mit besseren Ergebnissen verbunden.
6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisierung.
Palmarflexion
Zeitfenster: 6 Monate nach Entfernung der Gipsimmobilisierung.
Die Palmarflexion liegt im Bereich von 70-90 °. Mehr Flexion deutet auf mehr Gelenkbewegung hin und ist mit besseren Ergebnissen verbunden.
6 Monate nach Entfernung der Gipsimmobilisierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Liaquat National Hospital & Medical College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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