Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fratture Distali del Radio in Pazienti Adulti: 4 Settimane Versus 6 Settimane di Immobilizzazione con Gesso - Uno Studio Controllato Randomizzato

19 novembre 2025 aggiornato da: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College

Fratture Distali del Radio in Pazienti Adulti: 4 Settimane Versus 6 Settimane di Immobilizzazione con Gesso-Uno Studio Controllato Randomizzato

Esiti post-intervento confrontando l'ingessatura in fratture del radio distale di quattro settimane rispetto a sei settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'immobilizzazione con gesso per 6 settimane rimane il cardine della terapia per le fratture del radio distale. Per mettere in discussione l'arco temporale terapeutico, i partecipanti verranno randomizzati in due bracci, e il braccio di trattamento subirà l'immobilizzazione per 4 settimane. I risultati saranno valutati alla rimozione del gesso e poi a 3 e 6 mesi prospetticamente utilizzando il punteggio Quick-DASH e il punteggio DASH (solo a 6 mesi).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Liaquat National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con frattura distale del radio (DRF) sottoposti a trattamento conservativo con immobilizzazione gessata. Età compresa tra 18 e 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindromi genetiche. Pazienti con malattie muscoloscheletriche. Pazienti affetti da osteoporosi. Donne in post-menopausa. Fumatori. Età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni. Pazienti con fratture intra-articolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Immobilizzazione con gesso per quattro settimane
Immobilizzazione con Scotchcast per un periodo di quattro settimane applicata alle fratture del radio distale.
Procedura: Gesso brachiale corto per frattura del radio distale per quattro settimane
Immobilizzazione con scotch cast sotto il gomito per quattro settimane
Altri nomi:
  • Lancio
  • Stecca
Comparatore attivo: Immobilizzazione con gesso per sei settimane
Immobilizzazione con gesso Scotch per un periodo di sei settimane applicata alle fratture del radio distale
Procedura: Gesso brachiale per frattura del radio distale per sei settimane
Immobilizzazione con gesso Scotch sotto il gomito per sei settimane
Altri nomi:
  • Lancio
  • Stecca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (Quick DASH)
Lasso di tempo: Quattro settimane (Rimozione del gesso)
Il punteggio Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) viene calcolato utilizzando una formula basata sulle risposte a un questionario di 11 elementi. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la disabilità più grave.
Quattro settimane (Rimozione del gesso)
Rapida Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (Quick DASH)
Lasso di tempo: Sei settimane (Rimozione del gesso)
Il punteggio Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) viene calcolato utilizzando una formula basata sulle risposte a un questionario di 11 elementi. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la disabilità più grave.
Sei settimane (Rimozione del gesso)
Disabilità Rapida di Braccio, Spalla e Mano (Quick DASH)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la rimozione del gesso
Il punteggio Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) viene calcolato utilizzando una formula basata sulle risposte a un questionario di 11 voci. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la disabilità più grave.
3 mesi dopo la rimozione del gesso
Rapid Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione del gesso
Il punteggio Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) viene calcolato utilizzando una formula basata sulle risposte a un questionario di 11 voci. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la disabilità più grave.
6 mesi dopo la rimozione del gesso
Disabilità di Braccio, Spalla e Mano Punteggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione delle immobilizzazioni con gesso
Il Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) è un questionario di 30 item con punteggi che vanno da 1 a 5 per ciascun item. I punteggi finali sono formulati da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica una maggiore disabilità e un punteggio più basso indica poca o nessuna disabilità.
6 mesi dopo la rimozione delle immobilizzazioni con gesso

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione Radiale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione gessata
La deviazione radiale varia da 15-25°.
Una deviazione maggiore suggerisce un maggiore movimento articolare ed è associata a risultati migliori.
6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione gessata
Deviazione Ulnare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione con gesso.
La deviazione ulnare varia da 30-45 °.
Una maggiore deviazione suggerisce un maggiore movimento articolare ed è associata a risultati migliori.
6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione con gesso.
Dorsiflessione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione con gesso
La dorsiflessione varia da 8-26 °. Una maggiore flessione suggerisce un maggior movimento articolare ed è associata a esiti migliori.
6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione con gesso
Flessione palmare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione in gesso.
La flessione palmare varia da 70-90 °. Una maggiore flessione indica un maggior movimento articolare ed è associata a risultati migliori.
6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione in gesso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Liaquat National Hospital & Medical College

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni