Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi og balance hos patienter med apopleksi

21. november 2025 opdateret af: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiofobi, Balanceydelse, Frygt for at falde, og relaterede faktorer hos patienter med apopleksi

Dette er en tværsnitsundersøgelse, der planlægges at inkludere 138 patienter med apopleksi, der modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Data om kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balancepræstation (Berg Balance Scale), balance selvtillid (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), frygt for at falde (Falls Efficacy Scale), smerter (VAS) og humør (HADS) vil blive indsamlet. Kliniske og demografiske data, herunder Brunnstrom stadier og Barthel Index, vil også blive registreret. Forholdet mellem disse variabler vil blive analyseret statistisk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse planlagt til at inkludere 138 patienter med apopleksi, der modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Data om kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balancepræstation (Berg Balance Scale), balance tillid (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), frygt for at falde (Falls Efficacy Scale), smerter (VAS) og humør (HADS) vil blive indsamlet. Kliniske og demografiske data, inklusive Brunnstrom stadier og Barthel Index, vil også blive registreret. Forholdet mellem disse variable vil blive analyseret statistisk

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34186
        • Rekruttering
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kildepopulationen for denne tværsnitsundersøgelse er den voksne patientpopulation med en diagnose på apopleksi, der modtager indlæggelseskrævende fysisk medicin og genoptræningsydelser i en offentlig uddannelses- og forskningshospitalsramme i Tyrkiet. Specifikt vil deltagerne blive rekrutteret fra indlæggelsesklinikken på İstanbul Fysisk Terapi og Genoptræning Uddannelse og Forskning Hospital. Denne ramme giver adgang til en på hinanden følgende stikprøve af personer med varierende grader af funktionelle underskud, som gennemgår et organiseret genoptræningsprogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i studiet
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-80 år
  • Historie med iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
  • Functional Ambulation Scale niveau 3 eller højere
  • Standardiseret mini mental test ≥ 24
  • Personer, der accepterer at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med muskuloskeletalt kirurgi inden for det sidste år
  • Traume, fraktur, luksation eller tumor inden for det sidste år
  • Vestibulært systemforstyrrelse
  • Yderligere neurologisk sygdom, der kan påvirke balancen (Parkinsons sygdom, multipel sklerose, vestibulært systemforstyrrelse)
  • Andre reumatologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Kronisk dekompenseret hjerte-, nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Indlagte slagtilfælde-overlevere
Denne observationsgruppe består af 138 deltagere med en historie for slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), som modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringsuddannelses- og Forskningshospital.
Andet: Undersøgelse ved hjælp af et spørgeskema.
Alle deltagere i denne enkeltkohorte vil gennemgå en engangs-, tværsnitsvurdering. Denne vurdering inkluderer indsamling af kliniske og demografiske data samt administration af skalaer for kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balanceydelse (Berg Balance Scale), balance tillid (ABC-6), frygt for at falde (Falls Efficacy Scale), smerte (VAS) og humør (HADS). Ingen intervention administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kinesiofobi ved hjælp af Tampa Kinesiofobi Skala-17
Tidsramme: ved baselinevurdering
Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) er en 17-punkts skala, der vurderer frygt for bevægelse. Den bruger en 4-punkts Likert-skala (1=Meget uenig til 4=Meget enig). Punkterne 4, 8, 12 og 16 er omvendt scoret. Den samlede score spænder fra 17 (minimum) til 68 (maksimum). En højere score indikerer en højere grad af kinesiofobi.
ved baselinevurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale Score
Tidsramme: ved baselinevurdering
En 14-punkts skala til vurdering af postural kontrol. Hvert punkt scores fra 0 (ikke i stand til) til 4 (normal præstation), med en maksimal score på 56.
ved baselinevurdering
Faldseffektivitetsvurderingsskala Score
Tidsramme: ved baselinevurderingen
En 10-punkts skala, der vurderer tillid til at udføre aktiviteter på en skala fra 1 til 10. Samlet score spænder fra 10 (minimum) til 100 (maksimum). Højere score indikerer et højere niveau af frygt for at falde.
ved baselinevurderingen
Hospital Angst og Depression Skala Score
Tidsramme: ved baselinevurdering
En 14-punkts skala med 7 punkter for angst og 7 for depression, hver scoret 0-3. Hver subskala (Angst, Depression) har en maksimal score på 21
ved baselinevurdering
Barthel-indeksscore
Tidsramme: ved baselinevurderingen
Vurdering af funktionel uafhængighed i daglige aktiviteter.
ved baselinevurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstPRMTRH-EK4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), herunder alle demografiske, kliniske og primære/sekundære resultatmålinger vil blive delt med kvalificerede forskere. Delingen vil begynde 6 måneder efter artiklens publicering og afsluttes 1 år derefter. Dataadgangsforespørgsler skal være ledsaget af en metodisk solid forslag og vil blive bevilget efter den tilsvarende forfatters godkendelse og udførelsen af en Data Use Agreement (DUA) for strengt at sikre fortrolighed og overholdelse af etiske retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder til 1 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere, der præsenterer en metodisk robust proposal, der sigter mod at opfylde de godkendte projektmål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger