Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinezyfobia i równowaga u pacjentów po udarze mózgu

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinezjofobia, Wydolność Równowagi, Lęk Przed Upadkiem i Czynniki Pokrewne u Pacjentów po Udarze

To przekrojowe badanie kliniczne planuje objąć 138 pacjentów po udarze mózgu, którzy otrzymują leczenie szpitalne w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule. Dane dotyczące kinezjofobii (Tampa Kinesiophobia Scale-17), wydolności równowagi (Berg Balance Scale), pewności równowagi (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), lęku przed upadkiem (Falls Efficacy Scale), bólu (VAS) i nastroju (HADS) zostaną zebrane. Dane kliniczne i demograficzne, w tym stadia Brunnstrom i wskaźnik Barthel, również zostaną zarejestrowane. Zależności między tymi zmiennymi zostaną przeanalizowane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe badanie kliniczne planowane do włączenia 138 pacjentów po udarze mózgu, którzy otrzymują leczenie stacjonarne w Instytucie Badawczym i Szkoleniowym Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w Stambule. Dane dotyczące kinezyfobii (Tampa Kinesiophobia Scale-17), wydolności równowagi (Berg Balance Scale), pewności równowagi (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), lęku przed upadkiem (Falls Efficacy Scale), bólu (VAS) i nastroju (HADS) zostaną zebrane. Dane kliniczne i demograficzne, w tym stadia Brunnstroma i wskaźnik Barthela, również zostaną zarejestrowane. Zależności między tymi zmiennymi zostaną przeanalizowane statystycznie

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34186
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Źródłową populację dla tego przekrojowego badania stanowi populacja dorosłych pacjentów z rozpoznaniem udaru mózgu, którzy otrzymują stacjonarne usługi medycyny fizykalnej i rehabilitacji w publicznym szpitalu szkoleniowo-badawczym w Turcji. W szczególności uczestnicy będą rekrutowani z kliniki stacjonarnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule. To ustawienie zapewnia dostęp do kolejnej próby osób z różnym stopniem deficytów funkcjonalnych, które przechodzą zorganizowany program rehabilitacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolny udział w badaniu
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-80 lat
  • Historia udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  • Poziom 3 lub wyższy w Skali Funkcjonalnego Poruszania Się
  • Standaryzowany test mini-mentalny ≥ 24
  • Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku
  • Uraz, złamanie, zwichnięcie lub guz w ciągu ostatniego roku
  • Zaburzenie układu przedsionkowego
  • Dodatkowa choroba neurologiczna, która może wpływać na równowagę (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, zaburzenie układu przedsionkowego)
  • Inne choroby reumatologiczne lub psychiatryczne
  • Przewlekła niewydolność serca, nerek lub wątroby w fazie dekompensacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci po udarze mózgu hospitalizowani
Ta grupa obserwacyjna składa się z 138 uczestników z historią udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego), którzy otrzymują leczenie stacjonarne w Stambulskim Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Inny: Ankieta z wykorzystaniem kwestionariusza.
Wszyscy uczestnicy tej pojedynczej kohorty przejdą jednorazową ocenę przekrojową. Ocena ta obejmuje zbieranie danych klinicznych i demograficznych oraz przeprowadzenie skal dotyczących kinezjofobii (Tampa Kinesiophobia Scale-17), wydolności równowagi (Berg Balance Scale), pewności siebie w utrzymaniu równowagi (ABC-6), lęku przed upadkiem (Falls Efficacy Scale), bólu (VAS) i nastroju (HADS). Nie podaje się żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kinezjofobii za pomocą Skali Tampy Kinezjofobii-17
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) to 17-punktowa skala oceniająca lęk przed ruchem. Stosuje 4-punktową skalę Likerta (1=Zdecydowanie się nie zgadzam do 4=Zdecydowanie się zgadzam). Punkty 4, 8, 12 i 16 są punktowane odwrotnie. Całkowity wynik waha się od 17 (minimum) do 68 (maksimum). Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień kinezjofobii.
w ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Skala 14-punktowa oceniająca kontrolę postawy. Każdy punkt jest oceniany od 0 (niezdolny) do 4 (prawidłowe wykonanie), z maksymalnym wynikiem 56.
w ocenie wyjściowej
Wynik Skali Oceny Skuteczności w Zapobieganiu Upadkom
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
10-punktowa skala oceniająca pewność wykonywania czynności w skali od 1 do 10. Całkowity wynik wynosi od 10 (minimum) do 100 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed upadkiem.
w ocenie wyjściowej
Wynik skali lęku i depresji szpitalnej
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
14-punktowa skala z 7 punktami dotyczącymi lęku i 7 dotyczącymi depresji, każdy oceniany w skali 0-3. Każda podskala (Lęk, Depresja) ma maksymalny wynik 21
w ocenie wyjściowej
Wskaźnik Barthel
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Ocena samodzielności funkcjonalnej w czynnościach życia codziennego.
w ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IstPRMTRH-EK4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD), obejmujące wszystkie dane demograficzne, kliniczne oraz podstawowe/drugorzędowe miary wyników, zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom. Okres udostępniania rozpocznie się 6 miesięcy po publikacji artykułu i zakończy się rok później. Wnioski o dostęp do danych muszą być opatrzone metodologicznie uzasadnionym projektem i zostaną przyznane po zatwierdzeniu przez odpowiedniego autora oraz po podpisaniu Umowy o Wykorzystaniu Danych (DUA), aby ściśle zapewnić poufność i przestrzeganie wytycznych etycznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy do 1 roku po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikowani badacze, którzy przedstawiają metodologicznie solidną propozycję mającą na celu realizację celów zatwierdzonego projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami